Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 高萩技術センターはアステラス製薬の化学合成原薬の拠点として,研究所との緊密な連携のもと,新薬候補品のプロセス・試験法開発,新製品の円滑な立ち上げとその安定供給,他サイトへの技術移転などの一翼を担っています。従って,患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届け続ける為,実務として製造設備のソフト/ハードのオペレーションを行いながら使命感を持って「くすりづくり」の技術向上を推進できる人材が求められます。また安心・安全の薬を患者さんに供給し続けるため,高い倫理観を持った人材が必要とされます。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後)〇治験用及び医療用原薬製造における製造設備のハード/ソフトのオペレーション業務 ・治験用及び医療用原薬製造設備(反応槽、プロセス・溶媒配管、乾燥機、ユーティリティーなど)の操作 ・治験用及び医療用原薬電子制御システムの操作 ・GMP関連業務(異常逸脱事例の調査及び是正、製造プロセス・設備機器バリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、レビュー等) ・環境、安全、衛生関連業務(リスクアセスメント、環境安全査察対応、ドキュメンテーション、文書レビュー等) ・規制当局によるGMP査察対応 ・業務改善活動や新規技術導入検討 〇その他 ・高萩技術センターの運営に関わる諸業務(各種委員会や部門横断活動など) (変更の範囲)会社内での全ての業務【Organizational Context】 高萩技術センターは,茨城県の北東部に位置する高萩市に,医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後,合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により,治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され,これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。 アステラスグループの合成リードの拠点として,創薬技術研究所,原薬研究所,物性研究所と密に連携し,患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように,また高品質の医薬品がグローバルに届くように,強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。 【Specific Physical or Environmental Requirements】 茨城県高萩市で就業いただきます。必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。 【応募要件 / Qualifications】 即戦力としての働きを期待して、以下のような要件を1つ以上満たす方を必要としています。 ・医薬品工場等でGMP業務経験をお持ちの方 ・工場での設備オペレーション、システムオペレーション経験をお持ちの方 ・化学合成プロセス開発経験のある方、高校、高専、大学などで有機合成化学を専攻された経験のある方 ・エンジニアリング(設備設計、保全管理)技術・経験をお持ちの方

化学系に限らずサイエンティフィックな思考で課題解決が出来る方、経験を持つ方が活躍できる職場です。また、チームワーク業務が主体となりますので、同僚・関係者と良好なコミュニケーションを実現できる方であればより早く業務を習得することができます。詳細は面談にてご相談ください。

以下の知識/経験をお持ちですとなお好ましいです。ほかの関連した知識,経験がございましたら面談にてご相談ください。 ・査察対応経験 ・海外サイトメンバーとメールや会議でやり取りができる英語能力 【選考プロセス / Selection details】 書類選考→適性検査→1次面接→最終面接 (変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。) CV screening→Aptitude test→First interview→Final interview *Please be advised that there might be a change in the process.

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