Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 製薬技術ケイパビリティ&コンプライアンス エンジニアリンググループ(富山)は、アステラス製薬のバイオ原薬および低分子原薬の生産拠点である 富山技術センターとの連携のもと、最先端のエンジニアリング技術の開発や導入のサポートを担っています。患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届けるために、強い使命感を持って「ものづくり」の技術向上に努めており、高い倫理観と確かな技術力が必要です。 エンジニアリンググループでは、社内外の関係者と協働するプロジェクトや技術開発などの推進業務に参画頂ける方を募集しています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) 基本的な職務責任・最先端のエンジニアリング技術の開発と導入を 指揮/サポート・新製品・既存製品の最適な製造設備/装置 の 立上/バリデーション を 指揮/サポート・施設や設備に関するエンジニアリング業務における、ESQDCサイクルの適切な管理・事業所における持続可能な環境対策の 指揮/サポート・エンジニアリング技術情報を T&M機能/各拠点 と共有エンジニアリンググループのミッションは、1プロジェクト推進 2技術開発 3コーポレートエンジニアリング の3機能の実行です。主要な業務は以下です。エンジニアリング業務は多岐にわたりますので、その他にも様々な業務があります。 ・外部業者との協働において、施設設計・施工業務をリードし、計画的な施設運用開始を指揮/サポートする。 ・治験用/商用製品生産施設の製造設備や各種コンピュータ化システムなどの導入時バリデーションをコーディネートする。 ・医薬品製造に関する新規技術の調査および検討を推進する。 ・各事業場のニーズ把握や将来構想を検討し、中期設備投資計画の策定をサポートする。 (変更の範囲) 会社内での全ての業務 【組織 / Organizational Context】 組織構成は、正社員が主です。エンジ二アリンググループのサイトリーダにレポートします。 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 勤務地: 富山県富山市、ただし将来的に異動の可能性があります。 出張:あり 【応募要件 / Qualifications】 理系の4年制大学卒業 または 同等以上の能力を有する方 ・コミュニケーション能力 ・課題の認識および解決力 ・交渉力・製造プラントの施設設計や試運転の知識・乙種第4類危険物取扱者と同等以上の知識 ・各種プロジェクトを推進するバイタリティ ・バリデーションコーディネーション ・合成プラントの保守に関する知識や経験 ・エンジニアリングに関する豊富な知識と経験 ・医薬品GMP、技術、製造のさまざまな側面における豊富な知識と経験 ・医薬品製造に関する各種ガイドラインの知識 ・日常会話~ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力

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