メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) and PDx GDP/GMP QA regulations with regards to the area of responsibility and specialization in support of continuous business and organizational growth, Essential Responsibilities Own the QA process under, e.g, Product Release, Complaint Handling, Investigations, CAPA, Warehouse Operations and/or 3PLs, APR/PQR, Stability Data Review, Validation, Change Control Management, Training, Distribution, SOP and documentation management, etc.
Function as Hinseki to support the Sanyaku organization within the Japan office, with eventual progression to Sokatsu Lead the preparation and execution of Quality Management Reviews for the region Manage quality evaluation of warehouse operations, manufacturing sites, and external laboratories Provide support to routine activities, projects, development and training relevant to area of expertise where required Support continuous improvement activities regarding areas of responsibility Support local business growth in line with global quality practices and local commercial priorities Engaging assessment regulatory impact on product and manufacturing processes.
Analyze & communicate proposed, new or changing requirements & devise strategies for their implementation, ensuring business goals are met.Includes liaison with other GEHC functions, industry bodies or regulators as required Identify, assess and manage regulatory risk proactively and provide senior management with key data to help drive decisions Engaging site inspections, preparing audits observations response as necessary Own compliance assessment and remediation plans while influencing execution, communications and training for Quality matters Support Global supplier quality audit activities Working with local CMOs and global manufacturing to maintain continuous product quality excellence Key quality support for regulatory product-specific inspections Correspondence with PMDA and Tokyo Metropolitan Office Health Authority Quality Specific Goals Aware of and comply with the GEHC Quality Manual, Quality Management System, Quality Management Policy, Quality Goals, and applicable laws and regulations (GQP ministry ordinance) as they apply to this job type/position Complete all planned Quality & Compliance training within the defined deadlines Identify and report any quality or compliance concerns and take immediate corrective action as required Ensure on-time reporting of the metrics for quality management reviews.
Qualifications/Requirements B.S.Degree in bioscience, chemistry, pharmaceutical, or technical field At least 7 years of experience in pharmaceutical and/or healthcare products industry or other regulated industry At least 3-5 years of QA experience in a pharmaceutical and/or healthcare products manufacturing environment and/or country office affiliate operations environment (at least 3 years in a supervisory or managerial role) Proficient with MS Office word processing, spreadsheet, presentation, and database applications Proficient with eQMS and eDMS systems, for example TrackWise and Veeva Vault respectively Proficient with ERP/WMS systems such as SAP Proficient with teleconferencing software platforms (MS Teams) Ability to identify root cause of problem and creatively problem solve to gain resolution.
Ability to work independently in fast-paced environment with little supervision. Ability to adapt to constant change and influence positive change effectively. Team-oriented, with experience in work with cross-functional teams across local and global scope and responsive to customer needs Quality-focused, attentive to detail and results-oriented Ability to communicate effectively in Japanese and business level of English (both written and oral) Strong managerial, people guidance, project management and time-management skills Strong analytical, logical and critical thinking skills and abilities 外資系企業 自社サービス・製品あり 上場企業 従業員数1000人以上 20代管理職実績あり 女性管理職実績あり 教育・研修制度充実 年間休日120日以上 シェアトップクラス 創立30年以上 産休・育休取得実績あり リモートワーク可-
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...
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国内品質業務運営責任者」QA Leader
11時間前
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...
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Kashiwa 昭和医科工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、日本人・アジア人の体型に特化した脊椎インプラント製品を開発する国内唯一のメーカーです。 世界最小サイズの製品をはじめ、患者様の負担軽減を目指した高品質な医療機器を提供しています。 そんな当社の成長を支えるうえで重要なポジションである を募集します。 医療機器に特化した品質マネジメントシステムの構築と運用をリードし、安全で信頼性の高い製品を提供する責任を担うポジションです。ー 仕事内 ...
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Kashiwa GEベルノバ・インターナショナル・エルエルシー電気・電子>電気・電子制御設計 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションでは電気設計の範囲において当該プロジェクトのプロジェクトの品質・コスト・納期目標を達成しながら、イギリスなどの海外を含む関連技術エンジニアと密接な連携を図りプラント設計・現場での据付や試運転業務や関連業務をと担当していただきます。 Customer Interface Electrical Engineer performs plant integration and coordination relate ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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製造・品質管理責任者
3日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
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Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
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Pricing Manager
4日前
Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
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R&D部門」Senior CRA
1日前
Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...
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R&D部門」Senior CRA
10時間前
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医薬品の品質管理責任者候補
3日前
Kashiwa メルスモン製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「医薬品の品質管理責任者候補」~国内唯一のプラセンタ製剤メーカーで活躍しませんか? · 創業70年超の信頼と実績:更年期障害の治療薬を国内唯一製造販売する専門メーカー。 働きやすさを重視:7時間勤務、残業平均5時間、年間休日129日 2025年実績 でワークライフバランス。 キャリアパスを応援:マネジメントスキルや専門知識を深められる環境。 · 1956年に創業した当社は、ヒト胎盤製剤の製造 ...
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医薬品の品質管理試験責任者候補
3日前
Kashiwa メルスモン製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「医薬品の品質管理試験責任者候補」~国内唯一のプラセンタ製剤メーカーで活躍しませんか? · 創業70年超の信頼と実績:更年期障害の治療薬を国内唯一製造販売する専門メーカー。 働きやすさを重視:7時間勤務、残業平均5時間、年間休日129日 2025年実績 でワークライフバランス。 キャリアパスを応援:マネジメントスキルや専門知識を深められる環境。 · 1956年に創業した当社は、ヒト胎盤製剤の ...
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Kashiwa ポールトゥウィン株式会社経営>事業企画・事業統括 · エンターテインメント>ゲーム 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のエンターテインメント領域でサービスを担っている第一事業部では、主に大手ゲーム会社や海外タイトルを主とするお客様に対し、スマートフォン・家庭用ゲーム機のゲーム開発工程におけるテストからリリース後のサポートまで、総合的な品質保証サービスを手がけています。 本ポジションは、当社スマートフォンゲームのQAサービスに特化したモバイルセンターにて、次世代のテストリーダーを育てていく育成スペシャリスト業務をお任せい ...
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Kashiwa ポールトゥウィン株式会社経営>事業企画・事業統括 · エンターテインメント>ゲーム 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のエンターテインメント領域でサービスを担っている第一事業部では、主に大手ゲーム会社や海外タイトルを主とするお客様に対し、スマートフォン・家庭用ゲーム機のゲーム開発工程におけるテストからリリース後のサポートまで、総合的な品質保証サービスを手がけています。 本ポジションは、当社スマートフォンゲームのQAサービスに特化したモバイルセンターにて、次世代のテストリーダーを育てていく育成スペシャリスト業務をお任せい ...
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Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 外資系医療機器メーカーとしては珍しく、Made in Japan品質の製品を医療現場に届けるべく国内に製造拠点を持っております 医療業界での勤務経験は不問業界未経験の方に対しても充実した研修体制が御座いますので安心してご応募ください 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 本ポジションは福島県の医療機器製造工場において、Plant ...
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顧客品質エンジニア
3日前
Kashiwa ゼット・エフ・CVソリューションズ・ジャパン株式会社機械>品質管理 · メーカー>自動車・自動車部品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・製品品質及び工程品質における顧客インターフェースの運用 ・顧客固有要求事項(品質CSR/SQAM)及びVOCの展開と運営管理 ・新規製品及び変更管理におけるCustomer PPAP対応 ・顧客及び弊社品質目標達成のための、QA及び関連チームのリード ・顧客納入クレームの対応(品質不具合、ロジ不具合含む)及び改善 ・問題解決プロセス(RCCA)のファシリテーション(海外工場との協働を含む) ・顧客による現地工程監査 ...
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Kashiwa 株式会社SHIFT求人詳細 20~40代が活躍中の職場ですー · 今期より部として独立したアジャイルサービス部において、アジャイルコンサルティングをお任せいたします。 ご経験に応じて、スクラムマスターやQAリードをまずはご経験いただき、アジャイル開発をキャッチアップいただく場合もございます。 · スクラム教育支援(コーディング/ティーチング) プロダクトオーナー支援(PBL作成/チーム説明/受け入れ) アジャイル導入支援(出島戦略/WF差分検討/ロードマップ) アジャイルテスト戦略支援(自動テスト導入/テストツール選定/テスト方針) 上記に付随するお客様対応 お客様とのリ ...
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品質管理マネジャー
10時間前
Kashiwa シュナイダーエレクトリック株式会社電気・電子>品質管理 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 求人概要 電力システムからビル、データセンター、FA分野において、製品展開および運用・保守サービスを提供しており、セキュアパワー(UPS)及びインダストリーオートメーションビジネスにおける品質管理マネージャーを募集しています。 セキュアパワー及びインダストリアルオートメーションのトランザクションビジネスの品質管理マネージャーは、主に顧客満足と品質に影響を与える可能性のある品質リスクを特定し、排除する責任を担います。社内ステ ...
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Kashiwa 扶桑化学工業株式会社素材>品質保証 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 次のような、薬事管理やGMP業務( 医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです) 海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 英文の仕様書、GQP取決書などの作成 国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き 医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、 ...
