職務内容
【職務内容】
・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応
【この仕事の魅力】
・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。
国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
応募資格
【必須】
・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
【あると望ましい資格・経験・適性】
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
待遇
<給与>
当社規程により決定
※ 経験・専門性などを考慮します。
<諸手当>
通勤交通費全額支給
住宅手当(世帯主のみ)
<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
<勤務時間>
裁量労働制
(9:00~17:50を基本として本人が決定)
<雇用形態>
正社員
<休日・休暇>
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
<その他制度など>
社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、
住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等
<受動喫煙防止のための取り組み>
全事業所 屋内禁煙
※当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。
勤務地
東京本社
大阪研究所(大阪市此花区)
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臨床薬理企画担当者
2ヶ月前
大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社 ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per yearヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 · 幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 · ...
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旅行会社での営業セールス・企画担当者
2週間前
〒- 大阪府 大阪市 北区 中津, 株式会社ホワイト・ベアーファミリー· -アピールポイント- · 土日祝休み年間休日122日 · 昇給・賞与年2回 · ...
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経営企画担当者
1ヶ月前
奈良県 奈良市 北永井町, GLOW株式会社GLOW株式会社は、大型車輌運行がメインの運送会社です健康経営優良法人ブライト500認定ココがポイント月給制のため収入安定昇給あり年2回賞与あり社用スマホ支給業務内容経営にまつわる業務が中心となりますので総務・労務・財務という管理業務も幅広く関わって頂きます。性別を問わずご応募お待ちしております。 · ...
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文化芸術事業のイベント企画、制作担当者
4週間前
大阪府 枚方市 新町, サントリーパブリシティサービス株式会社+ · 李 · +分果 · 音楽(クラシック・ポップス・ジャズ)、演劇、伝統芸能など多彩な文化事業の企画立案と予算管理業務 · 公演や美術展に付随するワークショップ等普及事業の企画立案と制作業務等 · ...
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大阪府 高槻市 幸町, 株式会社プロッセル Remote job￥2,800,000 per year日本を代表する家電メーカー、パナソニックと人材大手のパーソルが出資するエンジニアリング会社である当社にて、人事企画業務をお任せします。採用数の増大、雇用形態の多様化、組織の拡大が続く中、人事業務の効率化と品質向上を図り、社員や組織へのお役立ちと課題解決に取り組んでいただきます。 · ...
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ec管理者(ec運営・企画担当)
6日前
京都府 京都市 南区 東九条下殿田町, 株式会社まるやEC事業拡大に伴い、 · 【EC管理者(EC運営・企画担当)】を募集します。 · ECサイトの商品登録・更新・在庫管理 · 受注管理・出荷手配・顧客対応 · =売上データの管理analysis分析 · ...
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京都府 京都市 上京区 天神北町, 株式会社SCREENホールディングス ￥7,200,000 - ￥9,700,000 per yearSCREENグループのサステナビリティ戦略企画と情報開示対応 · サステナビリティ経営をリードする中枢ポジションで幅広く担います。 · ...
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兵庫県 神戸市 須磨区, 株式会社ジョブパワーあなたに合ったお仕事、きっと見つかる · [ジョブパワー]は兵庫県を中心とした関西の求人案件を扱う人材紹介会社です。 · ...
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大阪府 枚方市 新町, サントリーパブリシティサービス株式会社+h2>枚方市総合文化芸術センターの文化事業企画です。+h2>仕事内容 · +p>音楽、演劇、伝統芸能など多彩な文化事業の企画立案と制作業務を行います。+br>+p>シフト制で週5日勤務となります。+br> · +p>社会保険完備などの福利厚生も提供されています。 · 勤務地枚方市総合文化芸術センター・文化事業企画 · ...
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大阪府 大阪市 淀川区 新北野, ?松エステート株式会社ビル管理業務の企画・手配・調整・品質管理を担当します。建物全体の品質・安全衛生の監督、コスト削減および効率化に向けた改善提案などを行います。 · ...
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大阪府 大阪市 淀川区 新北野, ?松エステート株式会社13 · station near · （） //！ / ＄２＇１＜ｄ/ · 550 ~ 699 million Yen · ...
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大阪府 大阪市 淀川区 新北野, ?松エステート株式会社当社が管理するオフィスビル・商業施設・賃貸物件等において、ビル管理業務の企画・手配・調整・品質管理を担当していただきます。全体を俯瞰し、運営を最適化するポジションです。 · ...
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大阪府 高槻市 摂津富田駅, パーソルグループ Remote job· 法人向け深耕営業経験、 · New規開拓やNew規事業立ち上げなど自ら考えて開拓を行ってこられた経験. · ...
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〒- 大阪府 吹田市 江坂町, GE HealthCareThe Field Service Engineer will be responsible for performing various field tasks such as installation, maintenance and repair of medical equipment. They will also need to communicate with customers and provide solutions to any issues they may have. · Bsiness development support ...
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Suita GE HealthCareWe are looking for a Field Service Engineer to join our team in Suita. As a Field Service Engineer, you will be responsible for installing and maintaining medical equipment at hospitals. You will also communicate with customers to improve customer satisfaction. · The ideal candid ...
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Suita, Osaka GE HealthCare ￥3,600,000 - ￥7,200,000 per yearField engineer responsible for maintaining customer satisfaction by performing fieldwork, installations, inspections, repairs and maintenance services etc. · ...
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Suita GE HealthCare Full timeField Service Engineer for GE HealthCare responsible for field work including installation setup inspection maintenance and billing tasks to maintain customer satisfaction grow business revenue and increase profit. · Hospital internal medical equipment installation introduction s ...
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Suita GE HealthCareB... · Hospitals internal medical equipment installation business. · Customer device stable operation maintenance inspection repair business and accompanying billing etc · ...
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Osaka, Japan Boehringer Ingelheim ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearThe Medical Science Liaison (MSL) Group executes medical plans in their assigned therapeutic area and promotes engagement with external customers. · The MSL conducts scientific interviews/scientific exchanges to gain insights into post-marketing appropriate use promotion in their ...
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Suita GE HealthCare+ Field Engineer+ · GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. · Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice ...
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〒- 大阪府 吹田市 江坂町, GE HealthCareThis is a sales specialist role that involves building strong business relationships with customers through effective communication skills. · Expertise in CT modality knowledge with at least 3 years of experience as a radiologic technologist or CT sales professional. · ...