臨床薬理企画担当者

4週間前

大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社

職務内容

【職務内容】

・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)

・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成

・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映

・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応

・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)

・英語での資料作成・会議対応

【この仕事の魅力】

・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。

・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。

・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。

・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。

国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

応募資格

【必須】

・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)

・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)

・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)

・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験

・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)

【あると望ましい資格・経験・適性】

・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験

・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許

・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方

【求める人物像】

・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方

・グローバルな環境での業務に前向きな方

・新しい技術や知識の習得に積極的な方

・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

待遇

<給与>

当社規程により決定

※ 経験・専門性などを考慮します。

<諸手当>

通勤交通費全額支給

住宅手当(世帯主のみ)

<昇給・賞与>

昇給 / 年1回(7月)

賞与 / 年2回(7月・12月)

<勤務時間>

裁量労働制

(9:00~17:50を基本として本人が決定)

<雇用形態>

正社員

<休日・休暇>

休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)

休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

<その他制度など>

社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、

住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等

<受動喫煙防止のための取り組み>

全事業所 屋内禁煙

※当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。

勤務地

東京本社

大阪研究所(大阪市此花区)

  • 臨床薬理企画担当者

    4週間前

    大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社 ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year

    ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 · 幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 · ...

  • 経営企画担当者

    2週間前

    奈良県 奈良市 北永井町, GLOW株式会社

    GLOW株式会社は、大型車輌運行がメインの運送会社です健康経営優良法人ブライト500認定ココがポイント月給制のため収入安定昇給あり年2回賞与あり社用スマホ支給業務内容経営にまつわる業務が中心となりますので総務・労務・財務という管理業務も幅広く関わって頂きます。性別を問わずご応募お待ちしております。 · ...

  • 大阪/高槻】人事企画(担当者~リーダークラス)

    4週間前

    大阪府 高槻市 幸町, 株式会社プロッセル Remote job￥2,800,000 per year

    日本を代表する家電メーカー、パナソニックと人材大手のパーソルが出資するエンジニアリング会社である当社にて、人事企画業務をお任せします。採用数の増大、雇用形態の多様化、組織の拡大が続く中、人事業務の効率化と品質向上を図り、社員や組織へのお役立ちと課題解決に取り組んでいただきます。 · ...

  • Field Engineer(PCS関西)

    2ヶ月前

    Suita, Osaka GE HealthCare ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    We are seeking a skilled Field Engineer to join our team at GE HealthCare located in Suita, Osaka. · The ideal candidate will have experience as a Service Engineer and hold clinical engineering certifications. · New installation of medical equipment at hospitals. · Maintenance in ...

  • Field Engineer(PCS関西)

    1ヶ月前

    Suita GE HealthCare ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    The Field Engineer is responsible for various field work including installation, inspection, repair and maintenance of medical equipment. They must maintain customer satisfaction and contribute to business growth and profit. · Service engineers with experience in clinical enginee ...

  • Field Engineer(PCSサービス部/大阪)

    4週間前

    Suita, Osaka GE HealthCare ￥3,600,000 - ￥7,200,000 per year

    Field engineer responsible for maintaining customer satisfaction by performing fieldwork, installations, inspections, repairs and maintenance services etc. · ...

  • Field Engineer(大阪)

    1日前

    Suita GE HealthCare ￥1,800,000 - ￥2,000,000 per year

    As Field Engineers at GE HealthCare, you will be responsible for performing various field duties including installation, maintenance, repair, and troubleshooting of medical equipment in hospitals. · You will work closely with customers to ensure their satisfaction and provide eff ...

  • Field Engineer(PCSサービス部/大阪)

    15時間前

    Suita GE HealthCare ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    We are seeking a Field Engineer to join our team in Osaka. The successful candidate will be responsible for installing, maintaining and troubleshooting medical equipment in hospitals. They will also provide excellent customer service and communicate effectively with customers to ...

  • Modality Sales Specialist-CT

    3週間前

    〒- 大阪府 吹田市 江坂町, GE HealthCare

    A leading global medical technology innovator seeks an experienced sales specialist to build strong business relationships with customers through collaboration with internal stakeholders. · ...

  • 文化芸術事業のイベント企画、制作担当者

    2日前

    大阪府 枚方市 新町, サントリーパブリシティサービス株式会社

    + · 李 · +分果 · 音楽(クラシック・ポップス・ジャズ)、演劇、伝統芸能など多彩な文化事業の企画立案と予算管理業務 · 公演や美術展に付随するワークショップ等普及事業の企画立案と制作業務等 · ...

  • Modality Sales Specialist-CT

    3週間前

    Suita GE HealthCare

    Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, · and join an organization where every voice makes a difference, · and every difference builds a healthier world. · ...

  • Modality Sales Specialist-CT

    3週間前

    Suita GE HealthCare Full time

    Unlock your ambition and join GE HealthCare as a CT Sales Specialist. · ...

  • Modality Sales Specialist-CT

    5日前

    Suita GE HealthCare

    This is a sales specialist position for GE HealthCare's CT products. · ...

  • Sales Representative/営業職(大阪)

    1週間前

    〒- 大阪府 大阪市 淀川区 西宮原, Radiometer

    Bring more to life. · The Sales Representative for Radiometer is responsible for acquire specialized knowledge and sales skills · ...

  • GPO(グループ病院) Sales Manager

    1ヶ月前

    Suita GE HealthCare ￥12,000,000 - ￥16,000,000 per year

    The Japanese healthcare market is entering a transformative era with initiatives like regional healthcare plans, doctor reform, · and the eighth healthcare plan. · GE Healthcare Japan aims to innovate medical technology and digital solutions while pursuing limitless possibilities ...

  • モダリティ研究職(がん領域)

    1ヶ月前

    大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社 ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    +Job summary · モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 · +モダリティ・DDSに関する研究経験 · 英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） · + ...

  • hd】サステナビリティ戦略企画 担当者/リーダー

    1ヶ月前

    京都府 京都市 上京区 天神北町, 株式会社SCREENホールディングス ￥7,200,000 - ￥9,700,000 per year

    SCREENグループのサステナビリティ戦略企画と情報開示対応 · サステナビリティ経営をリードする中枢ポジションで幅広く担います。 · ...

  • 試験運営スタッフ

    3週間前

    大阪府 吹田市 江坂駅, アンサーズ

    試験運営スタッフ · 勤務地大阪府 · 大阪本社または江坂リサーチセンター（臨床試験実施場所） · 食巣：Excel，Word，PowerPoint · 数砍：📄세요(📊세요), 이짝-자한수,챼읽섛🙉 )？(

  • 大阪 リアルワールドデータサイエンティスト

    1日前

    大阪府 吹田市 江坂町, イーピーエス株式会社 Remote job

    リアルワールドデータを活用した業務の企画・立案・推進および遂行、営業資料の作成、プレゼンテーション、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、「引合対応 業務終了」の全工程に携わる。 · ...

  • 創薬ベンチャーでのバイオ実験補助(動物・細胞)(24911)

    1週間前

    大阪府 吹田市, 株式会社RDサポート

    最先端の創薬テーマに携われる貴重な長期ポジションです。残業なし×駅チカで働きやすく、時短相談も可能。ワークライフバランスと成長の両立が叶います。 · 将来的な直接雇用のチャンスもあり、ベンチャーならではのスピード感の中でキャリア形成が可能です。 · ...

  • 医師(常勤)

    4週間前

    大阪府 大阪市 淀川区, その他 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    +一般内科の常勤求人 · +小晈昭的 · 札曜:今大 · 標電：15~20 · ！ + ...