臨床薬理企画担当者

1週間前

大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社

職務内容

【職務内容】

・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)

・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成

・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映

・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応

・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)

・英語での資料作成・会議対応

【この仕事の魅力】

・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。

・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。

・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。

・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。

国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

応募資格

【必須】

・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)

・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)

・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)

・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験

・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)

【あると望ましい資格・経験・適性】

・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験

・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許

・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方

【求める人物像】

・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方

・グローバルな環境での業務に前向きな方

・新しい技術や知識の習得に積極的な方

・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

待遇

<給与>

当社規程により決定

※ 経験・専門性などを考慮します。

<諸手当>

通勤交通費全額支給

住宅手当(世帯主のみ)

<昇給・賞与>

昇給 / 年1回(7月)

賞与 / 年2回(7月・12月)

<勤務時間>

裁量労働制

(9:00~17:50を基本として本人が決定)

<雇用形態>

正社員

<休日・休暇>

休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)

休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

<その他制度など>

社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、

住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等

<受動喫煙防止のための取り組み>

全事業所 屋内禁煙

※当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。

勤務地

東京本社

大阪研究所(大阪市此花区)

  • 臨床薬理企画担当者

    1週間前

    大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社 ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year

    ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 · 幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 · ...

  • 大阪/高槻】人事企画(担当者~リーダークラス)

    1週間前

    大阪府 高槻市 幸町, 株式会社プロッセル Remote job￥2,800,000 per year

    日本を代表する家電メーカー、パナソニックと人材大手のパーソルが出資するエンジニアリング会社である当社にて、人事企画業務をお任せします。採用数の増大、雇用形態の多様化、組織の拡大が続く中、人事業務の効率化と品質向上を図り、社員や組織へのお役立ちと課題解決に取り組んでいただきます。 · ...

  • Field Engineer(PCS関西)

    1ヶ月前

    Suita, Osaka GE HealthCare ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    We are seeking a skilled Field Engineer to join our team at GE HealthCare located in Suita, Osaka. · The ideal candidate will have experience as a Service Engineer and hold clinical engineering certifications. · New installation of medical equipment at hospitals. · Maintenance in ...

  • Field Engineer(PCS関西)

    2週間前

    Suita GE HealthCare ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    The Field Engineer is responsible for various field work including installation, inspection, repair and maintenance of medical equipment. They must maintain customer satisfaction and contribute to business growth and profit. · Service engineers with experience in clinical enginee ...

  • Field Engineer(PCSサービス部/大阪)

    6日前

    Suita, Osaka GE HealthCare ￥3,600,000 - ￥7,200,000 per year

    Field engineer responsible for maintaining customer satisfaction by performing fieldwork, installations, inspections, repairs and maintenance services etc. · ...

  • GPO(グループ病院) Sales Manager

    2週間前

    Suita GE HealthCare ￥12,000,000 - ￥16,000,000 per year

    The Japanese healthcare market is entering a transformative era with initiatives like regional healthcare plans, doctor reform, · and the eighth healthcare plan. · GE Healthcare Japan aims to innovate medical technology and digital solutions while pursuing limitless possibilities ...

  • モダリティ研究職(がん領域)

    2週間前

    大阪府 吹田市 江の木町, 住友ファーマ株式会社 ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    +Job summary · モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 · +モダリティ・DDSに関する研究経験 · 英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） · + ...

  • 試験運営スタッフ

    3日前

    大阪府 吹田市 江坂駅, アンサーズ

    試験運営スタッフ · 勤務地大阪府 · 大阪本社または江坂リサーチセンター（臨床試験実施場所） · 食巣：Excel，Word，PowerPoint · 数砍：📄세요(📊세요), 이짝-자한수,챼읽섛🙉 )？(

  • メディカルサイエンスリエゾン/スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部クリニカルデベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域

    3日前

    Osaka, Japan Boehringer Ingelheim ￥5,000,000 - ￥8,000,000 per year

    MSL Group executes medical plans for their therapeutic area and promotes customer engagement activities. · The medical staff with expertise in disease areas conducts scientific interviews/scientific exchanges to gain insights on appropriate use after launch and creates appropriat ...

  • メディカルサイエンスリエゾン/スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部クリニカルデベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)

    2ヶ月前

    Osaka Boehringer Ingelheim ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    The Medical Science Liaison/Staff for Non-Online Manager/Pharmaceutical Development Department Clinical Development Medical Affairs Heart Kidney Metabolism Area (Obesity/MASH Area) is responsible for executing medical plans, engaging with external customers, and conducting scient ...

  • hd】サステナビリティ戦略企画 担当者/リーダー

    2週間前

    京都府 京都市 上京区 天神北町, 株式会社SCREENホールディングス ￥7,200,000 - ￥9,700,000 per year

    SCREENグループのサステナビリティ戦略企画と情報開示対応 · サステナビリティ経営をリードする中枢ポジションで幅広く担います。 · ...

  • 医師(常勤)

    1週間前

    大阪府 大阪市 淀川区, その他 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    +一般内科の常勤求人 · +小晈昭的 · 札曜:今大 · 標電：15~20 · ！ + ...

  • 理学療法士(pt)/635516

    2週間前

    大阪府 豊中市 北条町, 株式会社リンケージ ￥3,650,000 - ￥4,800,000 per year

    日曜祝固定休み。急なお休みにも対応可能で子育て中の方も働きやすい環境◎訪問リハビリ業務全般をお願いします。臨床経験が3年以上あれば、訪問未経験でもOKです · ●子育て世代も多く在籍しています。子育てに理解があるので、お子さんがいらっしゃる方も働きやすい環境です◎ · ...

  • 企画営業/旅行・観光

    1週間前

    大阪府 吹田市, 株式会社エー.エイチ.エヌ ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    企業や教育機関に学びに関わる旅を提案【企画営業】年休122日 · 上場企業との取引90%以上企業や学校等へ研修旅行を企画 · 情報更新日:2025/11/28 · 掲載終了予定日:2026/01/29 · したなん · 💞 ...

  • 自社オリジナル商品のwebサイト運営、ecサイト運営

    6日前

    大阪府 吹田市 江坂駅, 株式会社 サンパック

    ECサイトの運営を担当します。自社オリジナル商品の販売計画、セールスプロモーション戦略、各ECチャネルの販売戦略などを管理する責任があります。 · ...

  • 海外臨床試験の医用画像オペレーション/薬学・放射線・バイオ・医学系の方対象

    2週間前

    大阪府 大阪市 淀川区 宮原, キャリアカラー株式会社 ￥4,500,000 - ￥6,400,000 per year

    海外臨床試験の医用画像オペレーション · (英語対応あり) · 製薬・バイオテック企業やグローバルパートナーとの協業を通じて、 · ...

  • 治験モニター(cra)

    1週間前

    大阪府 大阪市 淀川区 新大阪駅, インクロムCRO株式会社 Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    治験モニター(CRA)/年間休日120日/完全週休二日制/フレックス勤務/経験者採用/新大阪駅より徒歩5分 · 即戦力で活躍いただける治験モニター職を募集 · ...

  • 0078/大阪】経営企画部/fp&a課/リーダークラス/中計,業績管理など 経営企画

    3週間前

    大阪府 吹田市, リクルートエージェント ￥7,400,000 - ￥8,000,000 per year

    FP&A課では、中期経営計画・予算・投資戦略の策定、各事業の業績管理、M&A対応などの経営管理全般に関する業務のほか、各事業のプロジェクトを推進・支援する役割を担っています。リーダークラスの中計,業績管理などです。 · ...

  • 治験用医用画像のqc・運営サポート/理系学部卒の方対象/大阪

    2週間前

    大阪府 大阪市 淀川区 宮原, キャリアカラー株式会社 ￥3,500,000 - ￥5,400,000 per year

    +治験用医用画像のqc・運営サポート · +ﾓﾃﾕﾕ · ﾑﾈ · ﾉ//.html) · +手 · - ...

  • 大阪:グローバル画像試験サポート】英語力×サイエンス/海外治験の支援 医薬品臨床研究

    2週間前

    大阪府 大阪市 淀川区, リクルートエージェント ￥2,100,000 - ￥4,200,000 per year

    国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能 · ...

  • 法人向け営業

    2週間前

    大阪府 吹田市 豊津町, 東海電子株式会社 ￥4,320,000 - ￥4,800,000 per year

    + répondre aux besoins des entreprises · +トラックやバス、タクシーなどの運輸事業者のお客様への訪問がメインとなります。 · アルコール検知器の製造販売で社会貢献U・Iターン歓迎です ·