ミッション/Mission
患者さんの安心と安全を守る砦となる 結果責任/Responsibility
・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・ 日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
・ 全ての担当業務と医学統括本部全体の戦略的整合性の担保
・ エビデンスソリューション統括部との協働によるGVP/GPSP管理業務遂行 役割/Role
・法令遵守 国内規制要件、GVP/GPSP、AbbVie Policy/SOPの遵守・徹底
・GVP/GPSP関連業務 自己点検(含 委託先)・契約書管理・組織体制管理・情報提供
・SOP/DOP/Local document 改訂の検討
改訂時のコーディネートおよびその管理(含 MED)のサポート
教育訓練のサポート
・部門全体教育 部門On-boarding training、ComplianceWireのサポート
・適合性調査/監査 適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
・PV audit 対応サポートおよびCAPA実行
・PV契約 PV契約書のレビュー・管理・VQA実施
・PV Partnership PSP/MRP inventoryの管理 交渉・折衝、情報共有、伝達
・Global対応 PPS (Global PV) からの全般的な問い合わせ対応
・業務委託先企業 委託業務に関する管理 対人関係、部下育成
・協働 担当業務関係者との信頼関係構築
・部下育成 後輩社員、派遣社員の指導
能力要件/Capability
専門スキル ・ ファーマコヴィジランスに関する知識
・ 薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・ リスクマネジメント
・ コンプライアンス 一般スキル ・ 情報収集・分析力
・ 論理的思考力
・ ファシリテーション
・ 英語力
AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ&インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別(妊娠を含む)、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。
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Tokyo MedtronicJOB TITLE:FIELD SERVICE ENGINEER · DEPARTMENT:SURGICAL ROBOTICS TEAM · REPORTING TO:SURGICAL ROBOTICS TEAM SERVICE LEADER · LOCATION:TOKYO · ********************************************************************************************** · Main Mission of Job · "Careers that ...
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Tokyo Philips フルタイムJob Title · Compliance SpecialistJob Description · コンプライアンススペシャリスト · (法務コンプライアンス部) · フィリップス・ジャパンは、単なる仕事ではなく、エシックス・ビジネスを含むクオリティ・オブ・ライフを世界にもたらす未来を創造する機会を求めています。 · ポジションの概要 · コンプライアンス・オフィサーの監督のもと、フィリップス・ジャパンの社内ガイドライン、現地の法令、海外腐敗行為防止法を含む腐敗防止法を遵守した事業活動を行うため、事業部門を横断したヘルスケア・コンプライアンス(HCC) ...
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Tokyo Stryker フルタイムWhy join Stryker? · We are proud to be named one the World's Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine Learn more about our award-winning organization by visiting · Our total rewards package offering includes bonuses, healthcare, insurance benefits, ...
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Tokyo MedtronicJOB TITLE:Senior Robotic Startup Specialist · DEPARTMENT:Surgical Robotics · REPORTING TO:Country/Regional Sales Director · LOCATION: All Over Japan · ********************************************************************************************** · "Careers that Change Lives" ...
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Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
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Tokyo MedtronicJOB TITLE: シニア薬事スペシャリスト DEPARTMENT: 薬事 Medical Surgical ポートフォリオ REPORTING TO: Surgical Robotics 薬事マネージャー ********************************************************************************************** · Main Mission of Job · Surgical Roboticsチームは、手術用ロボット及びその附属品を取り扱っています。患者様に最先端の ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム全世界のAmazonの成長を支えているのが、お客様が欲しい商品を最短でお手元に届けできる、高品質な輸送ネットワークです。 · 一人でも多くのお客様へ商品をより多く、より早く、より安価で届けるために、現在でも取り扱う商品を増やし、お届けする地域も拡大、新しいサービスの提供に向けて挑戦を続けています。 · Amazon Japanの物流輸送企画部では、その輸送ネットワーク上の重要拠点であるソートセンターを拠点として、新しいプロセスの創出、既存プロセスの改善、それらを安全の犠牲なく実現し、継続的な品質・生産性の向上を担うプロセスエンジニアを求めています。 · ...
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Tokyo (株)UL Japan■クライアントのニーズと要件を確認し、ベストプラクティスや共通のアプローチについてアドバイスを提供するコンサルティングをお任せいたします。 · ◇製品提供の1つまたは複数の領域で製品の導入の専門知識を提供 · ◇クライアントのニーズと要件を評価し、ベストプラクティスや共通のアプローチについてアドバイスを提供 · ◇クライアントの要件に基づいてソリューションオプションを特定し、仕様書を作成 ...
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Chiyoda WELLS FARGO BANK Full timeAbout this role: · Wells Fargo is seeking a Compliance Specialist in Compliance team. Learn more about the career areas and lines of business at · In this role, you will:Develop, maintain and enhance an effective Compliance and Risk infrastructure for Wells Fargo's broker-dealer ...
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Tokyo Rakuten Mobile Full timeDescription · : About Organization · Security Architecture & Compliance Department is the department that focuses on information security governance and compliance. Within this, Governance, Standards, Compliance & Risk Section is the section that handles overall governance and ...
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Tokyo StoneXOverview · Job purpose: · In order to support this exciting growth in the business, the Compliance department of the Japan office is seeking to hire suitably qualified persons to fill the role as Senior Compliance Associate - Japan · Responsibilities · General Duties: · Rep ...
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Tokyo Moody'sJOB TITLE Vice President Senior Compliance Officer ENTITY Moody's Shared Service LINE OF BUSINESS Compliance Asia-Pacific LOCATION Japan REPORTING TO Designated Compliance Officer APAC The Role / Responsibilities: · Moody's compliance function operates globally to provide comp ...
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Tokyo Moody'sJOB TITLE · Vice President Senior Compliance Officer · ENTITY · Moody's Investors Service · LINE OF BUSINESS/ · DEPARTMENT · Compliance Asia-Pacific · LOCATION · Japan · REPORTING TO · Designated Compliance Officer APAC · The Role / Responsibilities: · Moody's compliance f ...
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Tokyo Autodesk Full timePosition Overview · You will report directly to the Senior Director, License Compliance in a hybrid position. You will lead a team in License Compliance Sales to develop strategies to ensure the revenue generation of Autodesk's License Compliance software program. You will resea ...
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Minato-ku Celanese CorporationOverview · 综述: is a global leader in chemistry, producing specialty material used across most major industries and consumer applications. Our businesses use our chemistry, technology and commercial expertise to create value for our customers, employees and shareholders. We are ...
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Tokyo BoxWHAT IS BOX? · Box is the market leader for Cloud Content Management. Our mission is to power how the world works together. Box is partnering with enterprise organizations to accelerate their digital transformation by creating a single platform for secure content management, col ...
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Tokyo IQVIA Full timeoptimal quality and as per MS processes without any errors or duplication of efforts · • Resolves L1 / L2 tickets related to Argus config issues (System and Business), Custom E2b profiles, Configuring Argus Aggregate and Periodic reports · • Work on quality checks for various PV ...
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Tokyo Illumina Full timeWhat if the work you did every day could impact the lives of people you know? Or all of humanity?At Illumina, we are expanding access to genomic technology to realize health equity for billions of people around the world. Our efforts enable life-changing discoveries that are tran ...
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Senior HR Specialist
2時間前
Tokyo Wolt Full timeAs a Senior HR Specialist in Japan, youll be working at the very heart of our People Team, supporting and partnering with our business team leads and all Wolt employees in country operations across Japan. You will lead all HR operations initiatives, work closely with the local H ...
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Tokyo Qualtrics Full timeAt Qualtrics, we create software that the world's best brands use to deliver exceptional frontline experiences, build high-performing teams, and design products people love. But we are more than a platform. We are the creators and stewards of the Experience Management category se ...
