Osaka Luke株式会社
医療機器製造販売の統括責任を担うポジションです 企業全体の製造販売プロセスを統括し、法規制に準拠した業務運営を行います。品質管理や安全管理の徹底を図り、信頼性の高い製品を市場へ届けることがミッションです。

製造販売プロセスの統括・監督 医療機器製造販売における全プロセスを総括し、適切な運営を管理します。 品質管理と安全管理 製造・販売業務の品質と販売後の安全性をモニタリングし、適切な対応を実施します。 監督官庁・医療機関との調整対応 必要に応じて監督官庁や医療機関とのやり取りを行い、有事の際には迅速に対応します。 承認申請業務の監修 医療機器の製造販売承認申請やPMDA対応の指揮・監修を行います。 国際規格準拠と法令遵守 ISO13485などの国際規格を遵守し、法令に基づいた業務運営を徹底します。

このポジションでは、リーダーシップを発揮し、部門間の調整や課題解決に取り組むことが求められます。また、医療機器に関する専門知識を基に、社内外で信頼を築く役割を担います。 必須スキル・経験・資格 理系4年制大学または高専卒業(卒業証明書必須) または医療機器製造販売業における5年以上の実務経験 製造販売業の総括経験 特にクラス3・4の高度管理医療機器の承認申請経験があれば尚可 医療機器業界の薬事法および関連法規への知見がある方 推奨スキル・経験・資格 高度管理医療機器の承認申請経験 製造販売プロセスの統括経験を活かしたキャリアアップを目指す方

  • Osaka Luke株式会社

    医療機器製造販売の統括責任を担うポジションです 企業全体の製造販売プロセスを統括し、法規制に準拠した業務運営を行います。品質管理や安全管理の徹底を図り、信頼性の高い製品を市場へ届けることがミッションです。 · 製造販売プロセスの統括・監督 医療機器製造販売における全プロセスを総括し、適切な運営を管理します。 品質管理と安全管理 製造・販売業務の品質と販売後の安全性をモニタリングし、適切な対応を実施します。 監督官庁・医療機関との調整対応 必要に応じて監督官庁や医療機関とのやり取りを行い、有事の際には迅速に対応します。 承認申請業務の監修 医療機器の製造販 ...


  • Osaka Luke株式会社

    医療機器の品質管理をリードする責任者として活躍 医療機器製造販売業の品質管理体制を構築・運用し、ISO13485などの国際規格に準拠した業務推進を担います。製造から出荷、販売後まで一貫して高品質を保証し、顧客やユーザーの信頼を守る役割を果たします。 · 品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用 医療機器の品質管理体制を構築し、効率的な運用を実現します。 製造から販売後までの安全性対応 製造・出荷における品質保証や、販売後のクレーム対応、回収作業を指揮します。 ISO13485認証取得・更新の業務全般 認証取得および更新に向けた計画立案、実務対応を主 ...


  • Osaka Luke株式会社

    医療機器の安全性を守る重要なポジションです 医療機器の販売後における安全性監視をリードし、リスクの評価や是正措置を通じて顧客や医療機関の信頼を築きます。国内外の法規制を遵守し、グローバルな視点で安全管理業務に取り組むポジションです。 · 安全情報の収集・分析・報告業務 医療機器に関する安全情報を収集し、リスク評価と対策を行います。 販売後安全監視(PMS)の実施 国内外の法規制に基づき、販売後の監視とレポートを行います。 リスク評価と是正措置の立案・実行 不具合情報を基にしたリスク評価と適切な是正措置を策定・実施します。 監督官庁や関連機関との対応 PM ...


  • Osaka 株式会社アルゴシステム

    MADE IN JAPAN"の製品・技術を追究する完全独立型産業用電子機器メーカーである当社において、 機構設計の技術者(PMレベル)として、自社製品、受託製品のハードウエア開発全般 (電子回路設計、電気設計、機構設計等)・新商品企画開発をお任せします。 · 設計、開発、プロジェクト管理 製品やコンポーネントの性能、品質の担保(品証と連携) 基板や部品の選定・手配 試作組立、評価試験や量産移管に関する資料作成 客先打合せ、仕様書作成、技術見積作成 協力会社管理(品質/納期/価格など) · 1981年創業の当社は、産業用パネルPC・BOX型PC及びクラウド ...


  • Osaka 株式会社コスモ情報システム

    情報系、電気系エンジニア募集 仕事内容: 「仕事内容」 ハードウェアの開発、設計、製作、保守サービス 情報処理システムの設計、プログラム開発の受託業務 お客様の仕様に応じたソフト&ハード技術によるFA、OA機器の開発、試作、商品化業務 介護福祉分野向け自社製品開発 「具体的には」 ハードウェア これまで積み上げてきた豊富な経験をもとに、さまざまな制御機器の研究、開発、設計、製造、保守を行っております。 「事例」 ・デジタル系回路全般の設計 ・アナログ系回路の設計「各種フィルタ、演算・増幅回路の設計等」 ・8~32ビットの各種CPU周辺回路の設計 ・各種組 ...


  • Osaka 西日本メディカルリンク株式会社

    求人詳細 20~40代が活躍中の職場ですー · 社内外で必要なデータ(営業実績等)を部内で集約し、主に社内であれば経営者へ、 社外であれば病院関係のお客様へご説明・ご提案を行って頂くサポート業務をお任せ致します。 データ分析:販売実績データ(月4万件以上)を分析して、経営支援を行います。経営者や営業責任者とのヒアリング。 PDCAにより販売目標の達成に貢献します。 ゆくゆくは相手の要望に最適解を提案できる折衝を期待します。 サブ業務として、ネットワーク環境構築・運用管理、サーバー運用、情報セキュリティを行っていただきます。 同社では、社員がいきいきと働き ...


  • Osaka 大洋エレックス株式会社

    営業職(未経験歓迎) 車・バイク通勤OK 残業ほぼ無し ワークライフバランス重視 光学式自動検査機器の設計・製造・販売を一貫して手掛けております。 入社後は営業職を担当していただきます。 主な仕事は、 既存顧客に対し、当社製品を使った技術支援に関する提案や調査 自社製品の営業活動(新規開拓も含む) 訪問先(エリアは全国)の人事・技術・製造部門の責任者様に対し、当社のサービスを通して技術支援、または課題解決を提案することが主な業務です。 当社の製品はオーダーメイドとなる為、お客様としっかり対話し、ニーズを確り汲み取ることも大切な役割となります。オーダーメイ ...


  • Osaka パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 自社開発の医療機器設計 自社開発の医療機器設計をお願いします。 · 世の中にないものの開発に携われます 駅から徒歩圏内で通勤便利です · 時給2800円 · 476,000円(残業無の場合)/561,000円(残業20時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 設計(機械) · その他メーカー · 大阪府 大阪市 淀川区 JR東海道線 東海道線 塚本駅より徒歩10分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 · 自社開発の医療機器設計をお願いします。 自動車部品の製造技術を活かして新たな医 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス

    大好きな機械いじりが、仕事になる。あなたは、どんな機械をいじりたいですか? サービスエンジニア/ものづくりエンジニア。自動車、産業機械などの機械のメンテナンスや実験・評価等 · メンテナンス業者と共に、販売後の船舶機械を確認する業務を行っていただきます。 AutoCADを使用した業務1割ほどあります。 メンテナンスは修理業者が担当します。 メインは現場責任者・監督でのお仕事になります。 · AutoCAD(2D)ー · 二輪車の車両強度実験および実験準備 新型車向け内装部品の組立・配線・検査 産業用ロボットの動作確認 プリンターインクカートリッジの試作・ ...


  • Osaka パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 設備・治工具類の設計 · 今までのご経験を活かせます 大手医療機器メーカー勤務 開始日相談可 車通勤相談可 無料駐車場あり 駅から無料バスあり 残業少なめ(10時間以内) · 時給1900円 · 294,500円(残業無の場合)/318,250円(残業10時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 生産技術(機械) · 医療機器・医療関連メ-カ- · 愛知県 瀬戸市 名鉄瀬戸線 瀬戸線 新瀬戸駅より車7分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 · 医療機器の工程設計をお任せします。 · ...


  • Osaka 非公開

    未経験者歓迎、研修制度が充実しています 最先端のスキルを身に付けられます 寮制度ありなので単身者におすすめです · 自動車、ロボット、家電などの設計開発業務をお任せ致します。 ご経験や志向を考慮し、業務をお任せします。 · 自動車関連(乗用車、商用車、特殊車両車) 自動運転 EV/FCV/HV エンジン トランスミッション カーナビゲーション 各種メータ関連 その他、ECUソフトフェアの開発 モデルベース開発(MATLAB、simulink) など ロボット・医療関連 ロボット操作アプリケーション開発 産業用ロボット関連 生活支援ロボット関連 医療機器関 ...


  • Osaka パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · AI・IoT・FA機器の技術コーディネーター ロボティクス関連機器、FA関連機器、IT関連製品等を取り扱う企業で、技術営業をお任せいたします。 · 顧客の課題を解決する提案型の営業を行うことができます 複数路線から通勤可、好立地オフィス 4月開始相談可能 · 時給1850円 · 286,750円(残業無の場合)/333,010円(残業20時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 企画・管理(電気) · その他サ-ビス · 東京都 大田区 JR京浜東北線 京浜東北線 蒲田駅より徒歩6分 パーソルクロステクノロ ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 〇年内に就業開始できる方募集 〇紹介予定派遣の求人です 〇残業少な目でワークライフバランス良好です 〇未経験から応募可能 興味を持って業務に取り組める方を募集します · 医療用内視鏡や医療機器の製造・販売を行っている会社です · 医療機器の中でも滅菌装置開発に関わる業務を行います 製品開発段階における滅菌バリデーション計画書、報告書の作成 製造部門に滅菌の依頼 (実際の滅菌作業に従事する可能性もあります) そのほか、滅菌関連の文書や手順書等の作成 滅菌バリデーションにかかる、外部試験所の手配等 滅菌バリデーションにかかる、外部試験の遂行 ...


  • Osaka パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 自動染色装置を用いた評価・検証・実験 · 時短(6時間以下勤務)相談可 車通勤相談可 大手医療機器メーカー勤務 昼休憩のほか5分休憩が2回あり 新型の染色自動機開発に携われる · 時給1800円 · 252,000円(残業無の場合)/342,000円(残業40時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 設計(機械) · 医療機器・医療関連メ-カ- · 愛知県 蒲郡市 JR東海道本線(熱海-米原) 東海道本線(熱海-米原) 蒲郡駅より車17分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 · 自 ...


  • Osaka パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 斜入射干渉計システムの電気設計、検図 · 今までのご経験を活かして、更なるキャリアアップを目指せます 3月スタート 車通勤相談可 駅から無料バスあり 就業開始時間早め 昼休憩のほか5分休憩が2回あり · 時給2000円 · 387,500円(残業無の場合)/465,625円(残業25時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 設計(電気) · 医療機器・医療関連メ-カ- · 愛知県 蒲郡市 JR東海道本線(熱海-米原) 東海道本線(熱海-米原) 蒲郡駅より車15分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で ...


  • Osaka パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 医療機器の品質保証体制の構築 医療機器の品質保証体制の構築をお願いします。 · 今までのご経験を活かして、更なるキャリアアップを目指せます 4月開始相談可能 車通勤相談可 無料駐車場あり · 時給2030円 · 284,200円(残業無の場合)/296,890円(残業5時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 生産・品質管理(機械) · 医療機器・医療関連メ-カ- · 埼玉県 八潮市 つくばエクスプレス つくばエクスプレス 八潮駅より車6分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 · ...


  • Osaka 非公開

    0826採用強化:池袋 年収430~470万円未経験応募可夜勤業務正社員登用制度あり契約社員 · :看護師 · :東京都豊島区 · :JR山手線池袋駅 徒歩 5分 · : · 体制の整ったきれいなオフィスでの業務なので未経験者でも安心して働けます · 1または2のご担当 医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。 主として下記の機器の操作方法について、患者さまや医療機関からの問い合わせに対応していただきます。 1日の問い合わせ対応件数は7~10件です。 1ペン型注射器(自己注射)の操作、保管方法 (インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須) 2血 ...


  • Osaka 株式会社リクルートスタッフィング

    急募 時給2050円辰巳での治験関連 · 業績好調の外資医療機器メーカーにて安全性管理 定着率の良い企業です 幅広くサポートのお仕事に携わりたい方にオススメ 自宅(在宅)のみで終日(実働6時間/日以上)就業した場合に、 規定に基づき月額で支給あり 履歴書不要&来社不要、オンラインですぐにWeb登録OK #初めての派遣歓迎 #WEB登録OK このお仕事は給与即受取りサービスを利用できます(利用規定あり)。 職種:英文事務 派遣先:医療機器・医療関連メ-カ 仕事内容: 安全管理業務 製造販売後の安全管理業務や苦情、不具合対応 製品情報の収集や仕分け、追加調査 ...


  • Osaka ランスタッド株式会社

    綺麗なオフィス 50円の自動販売機あり フリードリンク有 カフェやレストランもたくさんあります 直接雇用の実績のある企業様です · 基幹システム(SAP)での売上処理、出荷依頼、在庫移動等 メール、電話対応(社内/社外) 書類作成サポート 社内申請各種、契約書作成・管理 その他付随業務 〈残業〉少なめ 駅直結でアクセス · 職種 一般事務・OA事務 〈給与〉 時給1,550円 以上 〈交通費〉 有り(実費支払/当社規定あり) 〈勤務地〉 東京都品川区 天王洲アイル駅直結1分、新馬場駅徒歩12分、品川駅徒歩20分 〈最寄駅〉 東京モノレール、りんかい線/ ...


  • Osaka 株式会社ノース

    未経験スタート大歓迎簡単な軽作業 3月末までの短期勤務 お仕事のポイント 日勤のみ&平日のみの勤務 必要なスキルや経験は一切なし 日払い・週払いOK 時給1400円以上 · 医療機器(病院の手術で使う機器など)の検品や梱包、仕分けがお仕事です。 医療機器に傷やヒビが無いかどうか パッケージの中に埃やごみが混入していないかなど 扱うモノは医療カテーテルなど手術などで使う機器などです。 難しい作業はありませんので、未経験の方も安心 覚えるまで時間はかからないお仕事です。 几帳面でコツコツ作業が得意な方にはピッタリ女性活躍中 3月末までの短期勤務 · 次の仕事 ...


  • Osaka ファーマックメディカル株式会社

    医療機器に関わる機構設計及び製造|理工系大学卒以上 製造経験者 設計未経験者OKアットホームな環境 研修制度充実 · 医療機器の設計・製造のお仕事になります。 · 医療機器に関わる開発及び製造 医療機器の設計 3DCAD(Solidworks)での設計業務。 お客様との商談。 開発装置の評価・検証 製造業務 NC旋盤やマシニングセンタでの製造業務。 検査測定等の一連の業務。 クリーンルームあり。 少数精鋭の職場の為、部署に垣根なくオールグラウンドにご活躍頂きます。 · 8:30 出社 9:00 一日の決めていた業務を遂行します。(午後からの商談の資料作成 ...