Osaka Luke株式会社
医療機器の安全性を守る重要なポジションです 医療機器の販売後における安全性監視をリードし、リスクの評価や是正措置を通じて顧客や医療機関の信頼を築きます。国内外の法規制を遵守し、グローバルな視点で安全管理業務に取り組むポジションです。

安全情報の収集・分析・報告業務 医療機器に関する安全情報を収集し、リスク評価と対策を行います。 販売後安全監視(PMS)の実施 国内外の法規制に基づき、販売後の監視とレポートを行います。 リスク評価と是正措置の立案・実行 不具合情報を基にしたリスク評価と適切な是正措置を策定・実施します。 監督官庁や関連機関との対応 PMDAや厚生労働省への報告書提出や、関連機関との調整業務を担当します。 市場クレーム対応と是正措置の監視 販売後に発生するクレーム対応を行い、再発防止に向けた施策を監視します。 医療機関やユーザーの問合せ対応 安全性に関する問合せに迅速かつ適切に対応します。

安全管理における法規制の遵守と、グローバルな視点での業務対応が重要です。また、PMDAや監督官庁との対応経験を活かし、社内外の信頼を築くリーダーシップが求められます。 必須スキル・経験・資格 医療機器の薬事業務に1年以上の経験 医療機器の薬機法に関する知識と実務経験 英語での業務対応に抵抗がない方(海外展開を見据えた業務があるため) 推奨スキル・経験・資格 クラス3以上の医療機器に関する安全管理経験 製造販売後安全管理責任者講習の受講経験 入社後の取得も可能

  • Osaka Luke株式会社

    医療機器の安全性を守る重要なポジションです 医療機器の販売後における安全性監視をリードし、リスクの評価や是正措置を通じて顧客や医療機関の信頼を築きます。国内外の法規制を遵守し、グローバルな視点で安全管理業務に取り組むポジションです。 · 安全情報の収集・分析・報告業務 医療機器に関する安全情報を収集し、リスク評価と対策を行います。 販売後安全監視(PMS)の実施 国内外の法規制に基づき、販売後の監視とレポートを行います。 リスク評価と是正措置の立案・実行 不具合情報を基にしたリスク評価と適切な是正措置を策定・実施します。 監督官庁や関連機関との対応 PM ...


  • Osaka Luke株式会社

    医療機器の品質管理をリードする責任者として活躍 医療機器製造販売業の品質管理体制を構築・運用し、ISO13485などの国際規格に準拠した業務推進を担います。製造から出荷、販売後まで一貫して高品質を保証し、顧客やユーザーの信頼を守る役割を果たします。 · 品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用 医療機器の品質管理体制を構築し、効率的な運用を実現します。 製造から販売後までの安全性対応 製造・出荷における品質保証や、販売後のクレーム対応、回収作業を指揮します。 ISO13485認証取得・更新の業務全般 認証取得および更新に向けた計画立案、実務対応を主 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス・エンジニアリング R&D登録型派遣

    安全管理責任補助業務 好待遇で実務経験活かしませんか?職場環境も良好です。こぞってご応募お待ちしております ゼネコンでのお仕事です。 安全管理責任補助業務 安全書類作成 安全管理 現場パトロール 各種ドキュメント作成 関係部署との調整 使用ツール・スキル:Excel エンジニア派遣会社 最大規模の案件数 ブランク/未経験OK ライフスタイルに合わせた働き方 経験を活かすお仕事 など、1人ひとりに合わせたお仕事をご紹介できます。 登録スタッフ数が120万人在籍しているスタッフサービスグループグループの中で、エンジニア専門事業部として約17000名のエンジニ ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    土日祝休み 車通勤OK /699128 仕事内容: · 工程管理:スタッフの手配、週間/月間工程表の作成、社内外日程調整 品質管理:現場を撮影した写真やチェック表を使いながらの巡回 安全管理:事故や災害を未然に防ぐ為の危険予知活動の徹底 · クレーン・コンベヤ 職種: · その他 使用するツール: Excel、Word 給与: · 2,300円 交通費別途支給 · 34万5000円=時給2300円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 ...


  • Osaka サンクスラボ株式会社サンクスラボ那覇オフィス

    : サンクスラボ株式会社 サンクスラボ那覇オフィス · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 346,666円 [内訳] 基本給 228,799円 固定残業手当 97,867円(月45時間分) ベースアップ手当 20,000円 サービス管理責任者配置手当 10,000円-30,000円 残業時間全社平均10時間/月程度 固定残業代 残業がない場合も支給し、超過分は別途支給します。 · : 10:00-18:00 · : 土日祝休み(休日は変更になる可能性あり) 年次有給休暇(入社半年後に10日 ...


  • Osaka 株式会社CACLCACLFactory

    : 株式会社CACL CACLFactory · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 185,000円-300,000円 · : 09:00-18:00 · : 休日(固定) 土曜、日曜、祝日 · : 石川県能美市辰口町リ56 · : 就労継続支援におけるサービス管理責任者業務全般 利用者一人ひとりの支援計画の作成と進捗管理 個別支援計画を基づくサービスの提供状況の把握と定期的なモニタリングの実施 職員のスキル向上のサポート業務 福祉サービスの質の向上 業務改善やクレーム対応 市町村や関連機 ...


  • Osaka 特定非営利活動法人どりーまぁサービス生活介護事業所夢ハウス

    : 特定非営利活動法人どりーまぁサービス 生活介護事業所夢ハウス · : 生活介護 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 240,000円-260,000円 · : 08:30-17:30 · : シフト制 日曜日定休日 · 有給休暇 夏季休暇 冬季休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 · : 徳島県徳島市末広2-1-80 · : 生活介護事業所におけるサービス管理責任者業務全般 障がい者生活介護事業所に通う利用者様の個別支援計画の作成や支援サービスに関わる担当者との連絡調整などを行います。 介護業務は生活支 ...


  • Osaka 社会福祉法人青藍会はあとm+M3W新山口

    : 社会福祉法人青藍会 はあとm+M3W新山口 · : 生活介護 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 184,400円-293,900円 [内訳] 基本給 150,900円-260,400円 実務手当 33,500円 基本給は職歴や経験等により決定します 昇給・賞与は実績による 固定残業代なし · : 変形労働時間制1ヶ月単位 08:00-17:00 08:30-17:30 · : · 日曜日、祝日、その他 月9日休み(1月・5月・8月は10日、2月は8日) · 年次有給休暇 法定通り · : 山口県山口市小 ...


  • Osaka 株式会社奏コンサルティング奏・GHナハ前島

    : 株式会社奏コンサルティング 奏・GHナハ前島 · : 共同生活援助 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 250,000円 [内訳] 基本給 250,000円 · : 09:00‐17:00 · : · 固定休(土曜日、日曜日、祝日) 週休二日制 · 年次有給休暇 法定通り 年末年始、旧盆休み · : 沖縄県那覇市前島3-2-11 · : 共同生活援助におけるサービス管理責任者業務全般 利用者のサービス計画を作成、個別支援計画の作成・面接、ケア、事業所の適正運営、利用者のサポート支援 利用者本人やご家族との ...


  • Osaka ふるさぽーとワーク(株式会社ふるさぽーとNEXT)

    **サービス管理責任者**: · **~オープニングスタッフ~ 管理者兼務ではなく、サビ管として利用者にしっかり向き合いたい方へ** · - オープニングスタッフとして理想の就労継続支援B型を新しく作りたい方 · - 障がいから介護と福祉の支援をつなげていきたい方**募集要項**: · **仕事内容** · - ・個別支援計画の作成 · - ・モニタリング、相談 · - ・スタッフ指導 · - ・福祉関係事業所との連携 · - ・関連機関へのあいさつ回り · - ・利用者への支援 · - ・利用希望者、家族への対応など · - ・利用者送迎 · - ・各 ...


  • Osaka 株式会社Barrier FreeBarrier Free盛岡

    : 株式会社Barrier Free Barrier Free盛岡 · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 235,000円-315,000円 [内訳] 基本給 220,000円-300,000円 処遇改善手当 10,000円 資格手当 5,000円(サービス管理責任者) · : 09:00-18:00 · : 休日(固定) 土曜,日曜,祝日 完全週休2日制 お盆休暇(8月13日-15日) 年末年始休暇(12月29日-1月3日) 慶弔休暇 リフレッシュ休暇あり(勤続1年6ヶ月以上の正社員に年 ...


  • Osaka 株式会社ハニービーself-A ハニービー駅西新町

    : 株式会社ハニービー self-A ハニービー駅西新町 · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · 300,000円-340,000円 [内訳]基本給170,000円職務手当70,000円-110,000円固定残業代20,000円(残業7-9時間相当・超過分は別途支給)資格手当10,000円ベースアップ手当20,000円特定処遇改善手当10,000円サービス管理責任者(チーフ兼務の場合) 340,000円-380,000円[内訳] 基本給 170,000円 職務手当 70, ...


  • Osaka 社会福祉法人琉球溢愛会共同生活援助わらゆい

    : 社会福祉法人琉球溢愛会 共同生活援助わらゆい · : 共同生活援助 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 176,000円 [内訳] 基本給 158,000円ー192,000円 職務手当 10,000円 資格手当 3,000円ー20,000円 調整手当 5,000円ー25,000円 · 扶養手当 配偶者10,000円 子供5,000円/人 住宅手当 10,000円ー12,000円 · : 08:30-17:30 · : 週休2日制(土曜日、日曜日、祝日休み) 有給休暇 法定通り · : 沖縄県中頭郡西原町与 ...


  • Osaka 株式会社こころとself-Aこころと甲府

    : 株式会社こころと self-Aこころと甲府 · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 230,000円-270,000円 [内訳] 基本給 170,000円-190,000円 資格手当 20,000円-20,000円 特別加算手当 40,000円-60,000円 · : 9:00-18:00の間の8時間程度 · : 固定休 日曜日・祝日 土曜日は会社カレンダーにより出勤日あり 有給休暇 法定通り · : 山梨県甲府市貢川本町9丁目8番地 2階 · : 就労継続支援A型事業所におけるサービス ...


  • Osaka サンクスラボ株式会社サンクスラボ・下関オフィス

    : サンクスラボ株式会社 サンクスラボ・下関オフィス · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 336,667円 [内訳] 基本給 221,622円 固定残業手当 95,045円(月45時間分) 処遇改善手当 10,000円 サービス管理責任者配置手当 10,000円-30,000円 残業時間全社平均10時間/月程度 固定残業代 残業がない場合も支給し、超過分は別途支給します。 · : 10:00-18:00 · : 土日祝休み(休日は変更になる可能性あり) 年次有給休暇(入社半年後に10日付 ...


  • Osaka 株式会社ラシエルRASIEL高知

    : 株式会社ラシエル RASIEL高知 · : 共同生活援助 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 343,370円-450,000円 [内訳] 基本給 182,850円 資格手当20,000円 職務手当81,280円(固定残業代43時間分、81,280円含む。超過分は別途支給) 処遇改善手当 44,240円 特定処遇改善手当 15,000円 · あり · : 09:00-18:00 · : 4週8休(シフト制) 月9日休み(2月のみ8日休み) · 有給休暇(法定通り) · : 高知県高知市一宮中町2丁目7番2 ...


  • Osaka INSPIRE株式会社be happiness宮崎

    : INSPIRE株式会社 be happiness宮崎 · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 220,000円-280,000円 経験などを考慮し決定 · : 9:00-16:30 · : 週休2日制(シフト) 有給休暇 法定通り · : 宮崎県宮崎市昭和町197-2 1F · : 就労継続支援A型事業所におけるサービス管理責任者業務全般 軽度の障がいを持つ方のお仕事のサポート 各種記録の作成(簡単なパソコン操作) 利用者様の提携先企業への送迎(要普免 AT限定可) 関係機関様との連携 ...


  • Osaka 株式会社ハニービーself-A ハニービー金沢駅東

    : 株式会社ハニービー self-A ハニービー金沢駅東 · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · 300,000円-340,000円 [内訳]基本給170,000円職務手当70,000円-110,000円固定残業代20,000円(残業7-9時間相当・超過分は別途支給)資格手当10,000円ベースアップ手当20,000円特定処遇改善手当10,000円サービス管理責任者(チーフ兼務の場合) 340,000円-380,000円[内訳] 基本給 170,000円 職務手当 70, ...


  • Osaka 株式会社フルライフケア

    高齢者の方々に介護業務を通じて、気遣い・見守り・助け、これまで以上の充実した生活・人生を送っていただける様に貢献していくことを使命に、有料老人ホームやサービス付き高齢者向け住宅などを大阪・兵庫・京都・奈良エリアを中心に19施設運営しています。社名は、高齢者の方々が充実した生活・人生(full life)を送って頂けるよう助け(care)、地域社会に貢献することを表しています。 · 大阪市住吉区長居東 7月オープン予定の生活介護事業所です。 · ご利用者様に対して様々なサービスを提供致します。主なサービス内容は下記となります。 障がい福祉サービスでのサービ ...


  • Osaka 株式会社Kaien

    大人の発達障害の方が通う就労移行支援事業所「Kaien」職業訓練、就活支援だけでなく、定着支援や、自立訓練も行っています。 サービス管理責任者は、施設の運営やサービスの質を維持 向上させるための福祉の専門職です。 具体的には行政とのコーディネートや手続き、サービスの運営管理などを行います。 現在首都圏16ヶ所と大阪4ヶ所で展開、既存拠点での勤務の他、大阪市内、東京都下埼玉、千葉、神奈川に計画中の新 ...


  • Osaka 一般社団法人福祉居場所づくり協会自立支援居場所協会

    : 一般社団法人福祉居場所づくり協会 自立支援居場所協会 · : 就労継続支援 · : 常勤 · : サービス管理責任者 · : サービス管理責任者 · : · 200,000円 [内訳] 基本給 200,000円 · 扶養手当 住宅手当 · : 8:00-17:00 · : · 週休2日制(シフト制) · 年次有給休暇 法定通り お盆休み3-4日 年末年始7日(12/29-1/4) · : 青森県むつ市川内町川内176 · : 障がい者就労継続支援B型事業・就労移行支援事業におけるサービス管理責任者業務全般 サービス管理責任者 ...