cmc薬事

2日前


〒- 大阪府 大阪市 北区 芝田, 株式会社 アールピーエム

仕事内容


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CMC薬事の専門性を深めたい方へ

日系・外資系メーカーとの安定した取引実績

海外申請支援にも携わりグローバルに活躍

専門性+新規ビジネス支援もできる成長環境

<お仕事内容>

CMCパートを中心とした薬事業務全般をご担当いただきます。

製薬会社での申請書類・添付資料の作成をはじめ、

規制当局との薬事相談対応、実際の申請手続きまでを一貫して行っていただきます。

プロジェクトは、大手日系・外資系製薬企業をはじめ、

医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、食品添加物関連の企業など多岐に渡ります。

最近では、海外企業からの相談や、日系企業の海外申請支援のニーズも拡大中です。

業務はCMCスタッフや関係部署との連携体制の中で進めていくため、専門的な知識と調整力の両方が活かせます。

さらに、希望される方には、新規顧客開拓やビジネス支援など、薬事の枠を超えた活躍の場もご用意しています。

あなたの薬事経験を、次のステージで存分に発揮してください

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求めている人材


CMC薬事経験 3年以上

勤務時間詳細


総労働時間:1ヶ月あたり160時間

フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00/休憩1時間)

※所定労働時間8時間*外部就労の場合は、勤務先所定に準じます。

休日休暇


土日祝日/夏季休暇※派遣就業の場合は就業先カレンダーに準ずる/年末年始休暇※派遣就業の場合は就業先カレンダーに準ずる/有給休暇/慶弔休暇/特別休暇/産休・産後休暇/育児休暇/介護休暇

交通・アクセス


地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分

給与詳細


基本給:年俸 500万円 〜 900万円

固定残業代:なし

【一律手当】

全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし

全員に一律で支払われるその他手当金額:なし

年俸 : 500万円~900万円

※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。

※経験・能力を考慮し、決定いたします。※残業代は別途支給となります。

待遇・福利厚生


【福利厚生】

各種社会保険完備(健康保険、労災保険、雇用保険、厚生年金)/交通費全額支給/退職金制度/住宅補助制度(当社規定による)/育児・介護休業制度/育児短時間勤務制度/延長保育補助金制度/図書購入費補助金制度/インフルエンザ予防接種/TOEIC団体受験/フレックスタイム制の導入(コアタイム 10時~15時)※派遣就業の場合は就業先ルールに準ずる

職場環境


昨今では海外からの相談や、日系企業の海外申請に向けたお手伝いも増え、より一層の発展を目指しております。

実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

選考プロセス


応募

書類選考

  • 合否に関わらずご連絡します

面接(1~2回|東京本社)

  • 一次面接はWEB面接も可能

内定

入社

  • 応募から内定まで2~4週間を予定

※遠方にお住いの方は、一次面接はリモートで実施します

※面接日・入社日などはご相談に応じます

  • 経験値やチャレンジしたいキャリアに応じてメーカー以外のステップもご用意

【応募後の連絡】

応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。

※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。


  • cmc薬事

    2日前


    〒- 大阪府 大阪市 北区 芝田, 株式会社 アールピーエム

    + · CMCパートを中心とした薬事業務全般をご担当いただきます。 · 製薬会社での申請書類・添付資料の作成、規制当局との薬事相談対応、実際の申請手続きまでを一貫して行っていただきます。 · ...


  • Osaka, Osaka シミックホールディングス(株) ¥10,000,000 - ¥12,000,000 per year

    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます · 開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング、AMFおよびDMF登録などの業務を行います。 · ...


  • Greater Osaka Area Randstad Japan

    CMC薬事マネージャーを務める。 · CMP関連の規制当局対応業務を監督し、主導する。 · ...

  • Director, Japan CMC

    2ヶ月前


    Osaka, Osaka Takeda ¥1,200,000 - ¥1,800,000 per year

    Job summary · As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company's vision/mission/value. · ...


  • Osaka IQVIA Full time

    This is an Operations Specialist role at IQVIA Japan. The successful candidate will have experience in medical institutions' contact centers or call centers. · ...


  • Osaka IQVIA

    We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. · The role involves working in an operations capacity for a team focused on clinical research s ...


  • 〒- 大阪府 大阪市 北区, B a itorе.in с ¥1,293,600 - ¥1,351,200 per year

    Nhập xuất thuốcCông ty đang tìm kiếm nhân viên nhập xuất thuốc với kinh nghiệm chưa cần thiết.Khả năng làm việc độc lập · ...


  • 大阪市, 日本, Santen ¥1,800,000 - ¥2,200,000 per year

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · ...


  • Osaka Medtronic Full time

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. · ...


  • 大阪市, 日本, Santen

    Santen Sementai ophthalmology no 130 nyuni kiroku wo motsu seiyaku kaisha desyuu. Japan hatsu no Global company toshi ga over60 nichi ni tsubetsuritsuki, me no kenkou no tame ni fukigen na chiryouhou to Digital Solution wo teiki shite, sekaiju ni ninshuu no shikaku kankei deatta ...

  • Sales RepⅠ

    1ヶ月前


    Osaka, Osaka Medtronic ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    +Sales Representative I (NM @ Osaka) · ++ Medical professionals and distributors with Medtronic products. · + Demonstrations and technical support to customers in the assigned region. · + Drafting and implementing sales strategies for the assigned region. · + Events such as confe ...

  • Sales Rep, 大阪

    1ヶ月前


    Japan - Osaka Abbott Full time

    This role involves applying technical expertise to develop solutions to standard problems while interacting with senior external personnel. The successful candidate will visit medical facilities to achieve revenue targets. · Achieve revenue plan. · ...


  • 〒- 大阪府 大阪市 北区 大深町, AstraZeneca

    The Associate Brand Manager will contribute to maintain sustainably competitive position of AZ in the industry by maximizing the value of AZ science through delivering benefits of science to as many patients as possible. · ...


  • Greater Osaka Area Haleon

    We are seeking a Sales Expert to promote our products to dentists and dental professionals in the Greater Osaka Area. The ideal candidate will have experience in sales and be able to communicate effectively with customers. · ...


  • Osaka Danaher Corporation Full time¥5,270,000 - ¥7,310,000

    We are looking for a Sales Representative to join our team at Radiometer in Osaka. · This role involves acquiring specialized knowledge and sales skills to contribute to the company's performance and society by achieving customer satisfaction. · ...


  • Osaka, Osaka Medtronic

    +Sales Representative role involves leading with purpose and breaking down barriers to innovation in a more connected and compassionate world. · +Demonstrate products to customers · Support surgeons and hospitals through hand-on training · ...


  • Osaka, Osaka Skyworks Solutions, Inc. ¥2,400,000 - ¥7,200,000 per year

    +If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology then look no further Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions are powering the wireless networking revolution. · +,+Responsibilities: · +Scheduling regul ...


  • Osaka, Osaka Radiometer Remote job

    Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? · ...

  • Sr. EHS Engineer 2

    4週間前


    Osaka, Osaka Skyworks Solutions, Inc.

    If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, · Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions · are powering the wireless networking revolution. · ...


  • Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma $50,000 - $76,000 per year

    We recognize the importance of work/life balance and are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. · SUPPORT GENERAL HR ADMINISTRATIVE TASKS FOR THE HUMAN RESOURCES DEPARTMENT. · AS ...


  • Osaka Takeda Full time¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    The Associate Director will provide leadership and guidance to CQA Program Managers and partner with key stakeholders for clinical development activities. · ...