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当部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。 これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、 今回は特に 薬理分野 毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。 メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。 コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。 当社について: 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験(前臨床試験)受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数業界屈指の企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 当社の魅力: 研修・育成:階層別研修やマネジメント研修、管理職候補向けの経営塾など、中途入社者、中堅層以上への研修制度が充実しており、キャリアアップを目指したい方にお勧めです。 組織風土:中途入社者の比率が高い為、キャリア採用の方もスムーズに職場に慣れて頂けます。 働き方:土日祝休み、年間休日120日、テレワーク相談可能、とプライベートの時間をしっかり確保しながら、落ち着いて働くことが出来ます。

製薬企業の薬理部門で創薬経験がある 製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある CTDの作成やQC経験が豊富である 海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である MS Wordの機能・操作を熟知している 医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある 医薬知識 英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない

規制当局からの紹介事項対応経験がある 治験薬概要書や治験総括報告書(CSR)などの作成経験がある Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み 地域活性化事業 マネジメント業務なし リモートワーク可

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