信頼性保証(品質保証・薬事)

2日前

富山県 富山市 四方荒屋, アールアドバンス株式会社

仕事内容:

【こんな方におすすめ】

・医薬品業界で品質保証・信頼性保証の経験を活かしたい方

・GMPやGQPに基づいた品質管理に携わりたい方

・薬剤師資格を活かして品質・薬事分野で働きたい方

・富山に腰を据えて安定したキャリアを築きたい方

・残業が少なく、ワークライフバランスを重視したい方

【仕事内容】

医薬品の品質を保証する信頼性保証(QA)業務全般を担当していただきます。

<主な業務内容>

・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂および文書管理

・製造記録、試験記録等の確認および記載内容の妥当性検証

・変更管理(製品・プロセス変更時の品質影響評価)

・逸脱・品質不良発生時の原因究明および是正措置対応

・出荷判定業務(品質基準適合の確認)

・GMP関連教育訓練の計画・実施・記録管理

・原料供給者・外部委託先の管理(監査、取り決め)

・行政対応(申請書類作成、届出、査察対応など)

・管理薬剤師業務(薬剤師資格をお持ちの場合)

※業務内容の変更範囲:会社の定める業務(詳細は面接時に説明)

アピールポイント:

\注目POINT /

・明治9年創業、約150年の歴史を持つ医薬品メーカー

・医療用医薬品の受託製造を中心に安定成長

・「品質・安定供給・コスト」を重視する企業文化

・月平均残業時間6.2時間(2024年度実績)

・原則転勤なし、富山で腰を据えて働ける環境

・働きやすい職場環境づくりを継続的に改善中

求める人材:

<必須条件>

・医薬品業界における品質保証業務の経験

(製剤・原薬製造工場でのGMP、製造販売業でのGQP など)

または

・医薬品の製造または品質管理部門で、

監査対応、文書管理、バリデーション計画・実施など、

品質保証関連業務の経験をお持ちの方

<歓迎条件>

・薬剤師資格をお持ちの方(実務経験不問)

・医薬品監査対応の経験

勤務時間・曜日:

〈勤務時間〉

08:15~17:15

(休憩60分/実働8時間)

休暇・休日:

〈休日休暇〉

・週休2日制(原則土日祝休み/会社カレンダーによる)

・年間休日121日

・夏季休暇

・年末年始休暇

・有給休暇

└入社日に最大10日付与(会社規定)

└平均有給取得率:約70%

・慶弔休暇

・産前産後休暇、育児休暇

・介護休暇

勤務地:

〈勤務地〉

本社

富山県富山市四方荒屋497番地11

※転勤なし

受動喫煙対策の有無 : 対策あり

アクセス:

※マイカー通勤可(従業員専用駐車場あり)

給与:

〈給与〉

<想定年収>

4,500,000円~6,000,000円

<内訳>

・月給:300,000円~400,000円

・賞与:年2回

└昨年度実績:2.0ヶ月分

└評価・勤続年数により2.0~3.5ヶ月支給実績あり

・昇給:あり

待遇・福利厚生:

〈福利厚生・諸手当〉

・社会保険完備

・通勤手当(会社規定に基づき支給)

・残業手当

・薬剤師手当

・家族手当

・役職手当

・退職金制度(勤続3年以上)

・確定拠出年金

・資格取得支援制度

・健康診断

・マイカー通勤可(無料駐車場あり)

・懇親会/お茶会/同好会補助制度

・改善提案制度

・異動希望届出制度

・テレワーク、時短勤務、フレックス制度(一部利用可)

その他:

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本求人はアールアドバンス株式会社が採用支援をしている求人です。

人材紹介会社を利用することで、転職活動を一人で進めるよりも安心して取り組めます。具体的なサポート内容は以下のとおりです。

・企業からの面接質問事項を基に、一緒に答え方を考える面接対策を行います。

・履歴書や職務経歴書の作成をサポート。書類通過率の向上をお手伝いします。

※書類選考では、職務経歴書の内容が不十分な場合、本来通過できる方も見送りとなることがあります。

ご興味ある方は是非エントリーしてください。追加情報のご連絡させて頂きます。

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雇用形態: 正社員

給与・報酬: 300,000円 - 400,000円 月給

平均所定労働時間(1か月当たり): 163時間

学歴:

  • 高等学校卒業 (必須)

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