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コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ミッション: 本ポジションでは顧客医療機器メーカー開発の医療機器の日本国外承認申請文書作成を担当し、申請文書の作成内容について顧客医療機器メーカーと直接連携し、社内チームに対しては文書作成と文書品質レビューの実施をリードしていただきます。承認申請フローについては入社後に学んでいただくことでキャッチアップは可能ですが医療機器の技術的な知見を有していることが望ましいです。 医療機器承認申請に係る文書の作成 チームリーダー プロジェクト進捗管理と社内関係部署へのレポーティング プロジェクトの進行、納品に向けて自発的に行動する 国外在住プロジェクトチームメンバーとの業務

プロフィール: 以下の条件に合う人物の応募を期待しております。 5年以上の医療機器のテクニカルライティング経験 英語ビジネスレベル 日本語ネイティブまたはビジネスレベル

望ましい条件 医療画像診断装置に関しての構造理解・使用経験・機能について説明できると尚可 医療画像診断装置のRA, QA業務の経験 外資系企業 産休・育休取得実績あり 2年連続売り上げ10%以上UP 資格支援制度充実 教育・研修制度充実 社内公用語が英語 月平均残業時間20時間以内

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