Kashiwa KMバイオロジクス株式会社
研究・臨床開発・治験>臨床開発

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当社ではワクチン、血漿分画製剤などの社会に必要とされる医薬品の安定供給に努めながら、世界を視野に入れた製品開発も行っています。 新製品開発を推進するために、海外企業との技術交流や国内外の製薬企業との共同開発などを強化しています。 開発テーマの増加に伴い、臨床試験のプロジェクトの企画立案をお任せできる方を募集をする運びとなりました。

当社の臨床開発部において、臨床試験の企画立案とプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。

臨床試験プロジェクトの企画 規制当局(PMDA、厚生労働省)、外部ベンダーやチームメンバーとの調整 治験プロトコル立案 治験関連資料の作成 承認申請資料の作成・準備 など

1945年実験医学研究所を母体として法人化、2018年7月に主要事業を承継し、明治グループの一員となりました。 これまで「ヒト用ワクチン」「動物用ワクチン」「血漿分画製剤」を扱う国内唯一のバイオロジクス企業として、感染症の予防と疾病の治療に向けて、国産初・世界初の優れた技術を生み出してきました。 研究・開発・製造・販売を一貫して手掛ける中で、「人々の"健康"を守ること」が私たちの大きな役割であり、責任でもあります。 今後も、事業成長とサステナビリティ活動の同時実現を加速し、ステークホルダーと連携しながら、従業員一人ひとりが「健康にアイデアを」というグループスローガンを体現することで、世界の人々が健康で安心して暮らせる社会の実現を目指してまいります。

ヒト用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 動物用ワクチンの製造 新生児マススクリーニング

ヒト用ワクチン(インフルエンザ、DPT-IPV、日本脳炎等) 血漿分画製剤(ベニロン、バイクロット、ボルヒール等) 動物用ワクチン(オイルバックス、スイムジェン等)

プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成のご経験

日本科学技術連盟のメディカルライティング教育セミナー受講 完全土日休み Uターン・Iターン歓迎 月平均残業時間20時間以内