京セラは、ファインセラミックスを中心とする素材・部品メーカーとして1959年に京都で設立し、以降、半導体部品、電子部品や携帯電話、太陽光発電システムなど、事業領域を広げ、現在では、連結売上高1兆8,000億円を超えるグローバル企業へと成長し、世界30カ国以上に約300のグループ会社を有しています。
仕事内容
ISO13485(QMS:医療品質マネジメント)事務局業務。
・ISO13485 QMS(品質マニュアル)、規定の作成および改訂業務
・内部監査業務、第二者監査対応、第三者機関(BSI等)による監査対応
・医療ISO関連の教育訓練(新入・中途・管理者)
・医療ISO関連のエビデンスの管理&保管
【仕事の魅力】
少数精鋭で入社してすぐ裁量を持って働ける。
上位職に空きがあるためランクアップが容易。
事業がここ5年間拡大を続けて、今後も伸びることが想定されている。
応募資格
【必須経験・知識】
■ISO13485(医療ISO)要求事項全般の理解
■ISO13485(医療ISO) 内部監査 外部審査の対応経験
■Word,Excel,PowerPoint,Outlookのビジネス一般での使用
【歓迎する経験・知識】
■研修機関認定のISO13485内部監査員資格
■ISO14971 (医療リスクマネジメント規格)の理解
■ISO9001知識・経験 及び内部監査員資格
■IATF16949知識・経験 及び内部監査員資格
募集背景
医療事業継続為の事業部全体に対するISO13485(医療ISO)の認証の維持及び文書・記録の管理をミッションとしており、現組織では、医療関連に参入以来絶えず成長を続けてきましたが、参入当初より、医療ISOを推進してきた社員の定年を受け、現行業務とノウハウ継承のための継続的増員採用を実施します。
募集部門からのメッセージ
京セラでは、これまでアメーバ経営で培ってきた、それぞれのプロダクトラインの技術力と経営力を、全社レベルでのデジタル化により、一層強固にする戦略を実践しています。
その為には、デジタル化による直接的な改善効果で満足するのではなく、ITの力によって、今以上に新たな発想やイノベーションが興る風土に高めていく事が最終目的です。
これまで社内のIT部門は、社内では目立たない存在でしたが、営業・製造現場でのさらなるデジタル化が求められていく中、我々が会社の競争力を左右する立場になってきました。
実際に営業・製造現場のメンバーと協力し部門横断的なプロジェクトに参画することで、デジタル化の効果が業績に貢献する事、そして何よりも会社の風土が変わっていく事を体感できる仕事です。
【採用基本情報】
給与·福利厚生等の情報はこちら▼
【京セラについての関連動画·URL】
〇京セラグループ案内▼
〇稲盛和夫と京セラについて▼
〇NEXT KYOCERA▼
〇アメーバ経営▼
〇新しい未来は仲間との挑戦が拓く▼
〇私のハッシュタグが映えなくて。▼
〇京セラが考えるスマートシティ▼
〇「あなたを一言で表してください」の質問が苦手だ。▼
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Hamura 京セラ株式会社 東京都京セラは、ファインセラミックスを中心とする素材・部品メーカーとして1959年に京都で設立し、以降、半導体部品、電子部品や携帯電話、太陽光発電システムなど、事業領域を広げ、現在では、連結売上高1兆8,000億円を超えるグローバル企業へと成長し、世界30カ国以上に約300のグループ会社を有しています。 · 仕事内容 · ISO13485(QMS:医療品質マネジメント)事務局業務。 · ・ISO13485 QMS(品質マニュアル)、規定の作成および改訂業務 · ・内部監査業務、第二者監査対応、第三者機関(BSI等)による監査対応 · ・医療ISO関連の教育訓練 ...
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Medical SW QA Specialist
21時間前
Tokyo Biene フルタイム仕事の詳細 · 医療機器製造業者および製造販売業者の総括製造販売責任者として、薬機法に基づいた国内医療機器QA業務を担当します。主な業務は以下のとおりです。 · 主な仕事 · 医療機器製造販売業および医療機器製造業の許可取得予定 · 日本本社と韓国JLK本社との連携 · 医療機器製造販売業および製造業ライセンスの取得、更新、維持管理 · 製造施設のQMS体制の構築とJGMP認証取得 · 必要な資格 · 医療機器業界でのISO13485に基づく品質関連QA業務経験(3年以上) · 物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、また ...
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Yokohama SGS フルタイム私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 · 中でも現在、SDGsなど持続可能な社会への取り組みが叫ばれている中、Sustainability関連の審査の需要が高まってきており、Sustainabilityチームの以下のいずれかの審査をご担当頂ける方を募集しております。各規格の詳細についてはリンク先にてご確認いただけます。 · ・森林審査員(FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証) · ・ISCC審査員(バイオフューエルならびにバイオエネルギー生 ...