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Job Description:
注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス(マイクロカプセル製造、充填)におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。

• 革新的な技術(無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等)を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
• 新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。
• 製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進

• 上記変更管理に伴う下記の業務

• 工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成

• バリデーション戦略の立案

• 運用設計、標準化

• 製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査 (使用ツール例:SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等)

• 製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
• 新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
• 当局への承認申請書作成(処方や製造法、バリデーション等のパート)

※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances Commutation, Housing, Overtime Work etc.
• Salary Increase Annually, Bonus Payment Twice a year
• Working Hours Headquarters (Osaka/ Tokyo , Production Sites (Osaka/ Yamaguchi , (Narita , Research Site (Kanagawa
• Holidays Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
• Paid Leaves Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
• Flexible Work Styles Flextime, Telework
• Benefits Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company's discretion.
• It is possible the department and workplace may change at the company's discretion.

Locations:
Osaka (Juso), Japan

Worker Type:
Employee

Worker Sub-Type:
Regular

Time Type:
Full time