Osaka WDB株式会社
おすすめポイント 土日祝お休み年間休日120日以上 製薬業界での業務経験者募集

WDBスタッフも多数就業している大手医薬品メーカーです。

1. 試験データの照査(データチェック) 提出される試験データが申請資料の要求に沿っているか、正確かつ一貫性があるかを確認 データの欠損や誤りを特定し、修正が必要かを判断 試験結果の有効性や信頼性を評価し、必要に応じて再確認や追加データを依頼 2. 申請資料の照査 申請資料内で使用されているデータが正しい根拠に基づいているか、整合性を確認 規制要件に適合しているか、データと文書が一致しているかを確認 規制に従ったフォーマットや情報の記載方法をチェック 3. 文書の作成 試験データや申請資料に基づいて、必要な報告書や説明文書を作成 データチェックや照査結果を文書化し、関係者への報告書を作成 規制機関向けの提出資料やレポートの作成 その他書類管理やデータ入力など

時給 1,700円 1,780円 交通費支給あり

メディカル(データマネジメント、薬事申請・メディカルライティング、市販後調査、ドラッグインフォメーション、品質管理・品質保証) 必要 CMC業務経験者

  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 土日祝お休み年間休日120日以上 製薬業界での業務経験者募集 · WDBスタッフも多数就業している大手医薬品メーカーです。 · 1. 試験データの照査(データチェック) 提出される試験データが申請資料の要求に沿っているか、正確かつ一貫性があるかを確認 データの欠損や誤りを特定し、修正が必要かを判断 試験結果の有効性や信頼性を評価し、必要に応じて再確認や追加データを依頼 2. 申請資料の照査 申請資料内で使用されているデータが正しい根拠に基づいているか、整合性を確認 規制要件に適合しているか、データと文書が一致しているかを確認 規制に従っ ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    /709237 仕事内容: · 倉庫入出庫業務 1原材料、製品等の入庫・出庫(フォークリフト作業) 2同上端末処理(PC端末による入力等) 倉庫の設備点検、清掃業務 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,450円 交通費別途支給 · 22万1850円=時給1450円×153時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス

    業務内容: 製造業務 期間管理 担当製品: 医薬品 職種: (化学系) 関連業務 ツール: HPLC GC 必要スキル: こんなスキルや経験のある方を歓迎します 医薬品分析の経験。 勤務地: 埼玉県 本庄市 プロジェクト先での勤務となります。 最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92%以上地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り駅: 八高線 児玉駅 車10分 雇用形態: 正社員 業務にあたっては無期雇用派遣としてご就業いただきます。 給与 月給235,000円 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス

    業務内容: 研究開発関係/事務関係 ブルーレットや新製品の開発に関わる実験・試験及び結果のとりまとめ 報告書の作成。試作品の製作や発想、試験機器や実験室の片付け・そうz時 オフィス内庶務業務全般 定量試験(経験者の場合) 微生物試験(経験者の場合) 未経験者でも教育して試験できるようにしたいと思います。 担当製品: 医薬品 職種: (その他) ツール: Excel 必要スキル: 特別なスキルは不要です 活かせる経験 Excel 勤務地: 大阪府 茨木市 プロジェクト先での勤務となります。 最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス

    業務内容: 医薬品の品質保証業務 有害事象等症例情報の収集、評価、報告 外国措置、文献情報等の情報検索 研究報告、外国措置情報の評価、報告 治験薬安全管理情報の収集、評価、報告 など 担当製品: 医薬品 職種: (化学系) 関連業務 ツール: Word 必要スキル: こんなスキルや経験のある方を歓迎します 製薬企業、CROでの勤務経験 活かせる経験 パーシヴ 勤務地: 大阪府 守口市 プロジェクト先での勤務となります。 最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92%以上地元で働きたい方も、U・Iターンを検討され ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    大手医薬品メーカー 中国語への翻訳業務/713767 仕事内容: · 目薬の製造がメインです 通訳業務 中国語(標準語)⇔日本語の通訳 手順書の説明など · 目薬 職種: · その他 使用するツール: Excel 給与: · 1,920円 交通費別途支給 · 29万7600円=時給1920円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    大手医薬品メーカーにて 目薬の製造業務 日勤 仕事内容: 医薬品の製造業務 点眼薬の包装作業全般およびその他軽作業や庶務業務 (汎用包装ラインオペレーター) · 目薬 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,400円 交通費別途支給 · 21万7000円=時給1400円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウン ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    大手医薬品メーカーにて 目薬の検査業務 日勤 仕事内容: · コンテナに収納された製品を減圧試験機にセットし、容器の液漏れを検査する 作業所の清掃など:担当する製造エリアの清掃作業 ロット準備として装置の清掃や確認なども作業に含まれます。 その他:他ラインの製造作業支援が発生することもあります。 · 目薬 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,500円 交通費別途支給 · 23万2500円=時給1500円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    大手医薬品メーカーにて 目薬の製造業務 日勤 仕事内容: 医薬品の製造業務 点眼薬の包装作業全般およびその他軽作業や庶務業務 (汎用包装ラインオペレーター) · 目薬 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,400円 交通費別途支給 · 21万7000円=時給1400円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウン ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    医薬品の品質保証業務/661285 仕事内容: 医薬品の品質保証業務 有害事象等症例情報の収集、評価、報告 外国措置、文献情報等の情報検索 研究報告、外国措置情報の評価、報告 治験薬安全管理情報の収集、評価、報告 など · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Word 給与: · 2,000円 交通費別途支給 · 32万円=時給2000円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メン ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス

    業務内容: 医薬品の品質検査業務 製品原材料の受入試験/出荷試験および照査業務 点眼剤の無菌管理業務 新製品の導入業務 GMP文書(品質管理手順・記録書式)の作成 担当製品: 医薬品 · 職種: (化学系) 品質管理 ツール: Excel 必要スキル: こんなスキルや経験のある方を歓迎します · 大学/専門学校での実験経験レベルでOK 実務経験がある方は優遇します 活かせる経験 化学分析の経験 勤務地: 大阪府 茨木市 プロジェクト先での勤務となります。 最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92%以上地元で ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    医薬品メーカーでの分析業務/691900 仕事内容: 一般医薬品の分析試験業務 医薬品開発における分析試験業務 試験手順書に従った試験業務 試験実施レポートの作成業務 分析試験を実施するにあたり必要な試験室業務(試薬・試液の管理、器具洗浄他) · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: HPLC 給与: · 1,750円 交通費別途支給 · 28万円=時給1750円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    医薬品メーカーでの事務業務/691889 仕事内容: 事務業務 受付(来客・TEL対応) 労務管理(システム入力・資料作成) 会議事務局業務(スケジュール管理、会議記録作成等) 工場見学対応 庶務・雑務 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Word、Excel 給与: · 1,240円 交通費別途支給 · 19万8400円=時給1240円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    医薬品の定量分析業務/667689 仕事内容: 医薬品の定量分析業務 HPLC、TLC、GC、滴定試験を用いた漢方薬の原料や製剤の定量分析・確認分析が主体の業務です。 分析終了時のデータのセルフチェック、試験依頼者へのフィードバックと結果に対する考察を含むディスカッション データ入力やグループテーマ管理シートの更新、実験室の整理整頓、開発中製品の充填包装作業補助、調剤のフォロー等 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: HPLC 給与: · 1,490円 交通費別途支給 · 23万8400円=時給1490円×160時間(残業代別途) 福利厚生: ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    /718754 仕事内容: · 医療用アミノ酸、医薬品原料等の製造業務 · アミノ酸 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,500円 交通費別途支給 · 22万5000円=時給1500円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提携のスクール・eラーニング・ ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    /716540 仕事内容: 充填業務 医療用アミノ酸製造における生産管理 ドラム缶への充填作業など · アミノ酸 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,500円 交通費別途支給 · 22万5000円=時給1500円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    未経験から学ぶ 医薬品メーカーで医薬品の包装業務/716866 仕事内容: 医薬品包装工程 医薬品の包装作業となります。 基本的には包装ラインに入り、能書や個装箱を供給及び不良品排出確認などの業務となります。 最終の箱詰めは手作業になります。 製造管理システムの作業手順書(SOP)に沿って作業を行います。 · 抗炎症薬など 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 1,600円 交通費別途支給 · 24万8000円=時給1600円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 土日祝お休み 残業もほとんどありません 年間休日120日以上 · 体外診断薬、キットなどの研究開発・製造・販売を手掛ける会社です。 · 体外診断薬の製造業務 · 原材料の秤量 薬液調整 抗体精製 充填作業 表示材貼付および付随する業務 · ピペットマン、分光光度計 · 時給 1,300円 1,350円 交通費支給あり · 営業・販売・その他(軽作業) 不問 ピペット操作、分光光度計などの操作経験のある方歓迎 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    長期 車通勤必須 医薬品関連システム開発業務/624167 仕事内容: LIMS(品質情報管理システム)の設定情報移行・構築、試験機器のバリデーション作業、およびこれらの業務に関連する文書作成 · 医薬品 職種: · IT系 使用するツール: Excel、Word、Access 給与: · 2,600円 交通費別途支給 · 40万5600円=時給2600円×156時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    医薬品メーカーにて製造や製造設備の管理のお仕事/698254 仕事内容: · 生産業務 医薬品の製造(抽出、濃縮、遠心分離、殺菌、充填)に伴う各装置の操作 バルブ操作 記録作成、確認 製造設備の管理業務 日常的な機器点検 定期点検整備 メンテナンス、キャリブレーション対応 改善業務・標準作業手順書改定業務 労働安全衛生および品質確保のための業務改善、実施、検討 8S活動への参加による品質確保への取り組み 標準作業手順書の制定、改定業務 · 化学品 職種: · 化学系 使用するツール: 給与: · 1,800円 交通費別途支給 · 28万8000円=時給1 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス

    業務内容: 男性向け 医薬品の製造(充填・包装等) マシンオペレーター トラブル対応 報告書作成 担当製品: 医薬品 職種: [化学系] 関連業務 ツール: 必要スキル: こんなスキルや経験のある方を歓迎します 急募 活かせる経験 製造経験(異分野からの転職組も多いです) クリーンルームでの業務経験尚可。 勤務地: 山形県 山形市 プロジェクト先での勤務となります。 最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92%以上地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り駅: 左沢 ...