Tokyo Michael Page
グローバル医療機器メーカーでQMS運営をリード
英語を活かせる国際的な環境・キャリアアップ

About Our Client

クライアントは、世界的に展開するグローバル医療機器メーカーです。
革新的な技術と高品質な製品で業界をリードしており、国際的で協調性の高い環境の中で、
品質保証・法規制対応・グローバル連携を通じてスキルを磨くことができます。

Job Description

品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・改善
PMD法に基づく国内品質業務運営責任者としての職務遂行
PMDA・第三者認証機関・社内外監査への対応と準備
変更管理・影響評価・リスクマネジメントの実施
サプライヤー評価および是正・予防措置(CAPA)の管理
製品リリースおよび市場での安全対策の監督
本社および関連当局とのコミュニケーション対応
品質データの分析・報告およびマネジメントレビューの運営

The Successful Applicant

A Successful QA Manager Should Have

医療機器業界での品質保証または品質管理経験3年以上
QMS省令・PMD法に関する実務知識
PMDA・認証機関対応の経験をお持ちの方
国内品質業務運営責任者・総括製造販売責任者資格保持または取得可能な方
チームワークを重視し、誠実かつ高いコンプライアンス意識を持つ方

What's on Offer

年収800万円〜1000万円(ベース+ボーナス)
東京に拠点を置く職場環境
安定したライフサイエンス業界でのキャリア機会
プロフェッショナルなスキル開発の支援
柔軟な働き方と充実した福利厚生

経験とスキルを活かし、成長できるポジションです。ぜひご応募ください

Contact: Sobi Tantisakchaichan

Quote job ref: JN
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  • Tokyo Michael Page ¥800,000 - ¥1,000,000 per year

    グローバル医療機器メーカーでQMS運営をリード · 英語を活かせる国際的な環境・キャリアアップ · 品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・改善 · PMD法に基づく国内品質業務運営責任者としての職務遂行 · PMDA・第三者認証機関・社内外監査への対応と準備 · 変更管理・影響評価・リスクマネジメントの実施 · サプライヤー評価および是正・予防措置(CAPA)の管理 · 製品リリースおよび市場での安全対策の監督 · 本社および関連当局とのコミュニケーション対応 · 品質データの分析・報告およびマネジメントレビューの運営 · 医療機器業界での品質 ...


  • Tokyo Michael Page ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    ラグジュアリーブランドのEC戦略をリードできる、裁量の大きいポジションです。クライアントサービスも含めた幅広い業務に携われ、チームマネジメント経験も活かせます。 · オンラインストアの運営および最適化 · 販売データの分析と戦略の提案 · 新しいeコマースプロジェクトの計画と実行 · デジタルマーケティングキャンペーンの管理 · 顧客体験の向上を目指した施策の実施 · 社内外のステークホルダーとの連携 · 在庫管理と販売予測の調整 · 競合分析および市場調査の実施 · リテール業界での経験 · eコマース運営の知識とスキル · デジタルマーケティングの知 ...


  • Tokyo Michael Page ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year

    大手外資系飲食チェーンを展開する企業の社内セキュリティ強化に携わることができるフレキシブルな働き方、インターナショナルな環境 · SOC業務およびセキュリティアラートの監視・報告 · インシデント対応および関連記録の管理 · サイバーセキュリティ対策・ソリューション導入の支援 · ガイドラインの遵守およびチーム内手順の実行 · 最新のセキュリティ動向に関するトレーニングへの参加 · ...


  • Greater Tokyo Area Randstad Japan ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year

    大手私鉄グループを母体とし、グループ全体のDX(デジタルトランスフォーメーション)を推進するために設立された戦略的IT企業です。街づくりや生活サービスに最先端のデジタル技術を融合させ、新たな価値創造を目指しています。 · BIツールやIoTを用いたデータ整理・可視化・分析支援(BeesConnect) · デジタルエリアマネジメントツールを用いた街の求心力・回遊性の向上支援(Machi-wai) · システム開発におけるプロジェクトマネジメント支援 · デジタルマーケティング・SNSマーケティング支援 · グループ内DX推進人財の育成・DX人財採用支援 ...


  • Tokyo Apex ¥12,000,000 per year

    ラボマネージャーとして日常オペレーションの管理、科学的・規制面での品質維持、および研究所専門家チームの指導をご担当いただきます。 · ・衛生検査所の日常オペレーション管理 · ・科学者・技術者チームのリーダーシップおよび管理 · ・分子診断ワークフローの品質維持 · ・SOP作成、スケジュール管理、ワークフロー最適化・プロセス改善 · ・CAP・ISO・GLP/GMPおよび国内規制の遵守 · ・グローバルチームとの連携による新規検査導入プロジェクト支援 · ラボオペレーション・チーム管理の経験 · 分子診断(PCR/NGS/シーケンシング)の知識 · 臨 ...


  • Tokyo Michael Page ¥1,500,000 - ¥2,500,000 per year

    魅力的な自動車業界のサイバーセキュリティに携われるグローバル案件にアサインされ、日英を活かせる機会が豊富 · 車載サイバーセキュリティ技術における戦略立案および実行 · 車内外ネットワークを対象としたセキュリティアーキテクチャの設計・構築 · 国際規格(ISO/SAE 21434、UN R155等)に準拠した開発プロセスの策定および運用 · ... · 情報セキュリティまたは関連分野の学位 · 産業/製造業界での経験 · ... · ...


  • Tokyo Apex ¥20,000,000 - ¥40,000,000 per year

    プロジェクトマネージャー / Project Manger 求人ID:39108 · 計画策定からリスク管理まで、プロジェクト全体を推進するポジション◆長期戦略に沿った国際プロジェクトの立案・実行・進捗管理を統括していただきます。 · 会社の長期戦略に基づく国際プロジェクトの全体統括 · プロジェクト計画(目的・成果物・スケジュール・予算・リソース・リスク等)の策定 · 関連部門やステークホルダーとの連携強化および要件定義・ガバナンス整理 · 進捗・リスク・課題の適時報告と情報共有 · 学士号以上(経営学/業務関連分野) · 7年以上のプロジェクトマネジ ...


  • Greater Tokyo Area Randstad Japan ¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    エンジニアリングマネージャーとして、エンジニア組織の環境整備・評価・エンジニア採用等をお任せします。ご志向やご経験によっては、現場組織だけでなく経営陣との戦略会議での提案・技術的課題解決(技術指導・コードレビュー含む)に携わる事が可能です。 · エンジニアのマネジメント経験 · Webアプリケーション開発経験 · 開発チームのパフォーマンスを最大化するためのチームビルディング · エンジニアのピープルマネジメント(目標設定・評価) · ブランディングを目的とした技術ブランディング、エンジニアリング広報PR、イベントの企画立案 · エンジニア採用施策の立案 ...


  • Tokyo (株)一休 ¥7,400,000 - ¥17,000,000

    一休.com、一休.comレストランいずれかにおいて、5~10名のプロダクト開発チームのマネジメントを担っていただきます。 · プロダクトのロードマップ策定、課題解決に向けた施策の提案と実施、効果検証 · チームメンバーが関わるプロジェクトの進捗管理、課題解決 · エンジニア採用業務(ダイレクトリクルーティング、書類選考、面接)と採用戦略の企画 · 事業貢献に向けたメンバーのメンタリングやチーム編成の見直し · ホテル・旅館、レストランの予約ビジネスに携わる意欲のある方 · Webアプリケーションの開発経験 · エンジニアのマネジメント経験 · ...


  • Tokyo Apex ¥1,100,000 - ¥1,600,000 per year

    シニアマーケティングマネージャー / Senior Marketing Manager · 日本・APAC地域におけるマーケティング戦略の策定・実行 · 製品ローンチやキャンペーン企画、市場開拓の推進 · セールスやR&Dなどクロスファンクショナルチームとの連携 · 市場動向・競合分析・顧客インサイトを基にした戦略立案・提案 · マーケティング予算および業績指標の管理 · 学士号以上(ビジネス/マーケティング/科学の分野) · ビジネスレベルの英語力 · 10年以上の製品管理/ブランド管理/マーケティング戦略/その他のマーケティング職での実務経験 · ...


  • Tokyo 株式会社アットライン ¥1,200,000 - ¥3,600,000 per year

    物流業界に特化した人財サービス企業であなたの営業力、マネジメント力を発揮してください · 国内トップクラスのシェアを誇る人財サービス企業として、その専門性が高く評価され、着実に業績を伸ばす当社。大手飲料メーカーのベンダーサポートにおいては、国内トップクラスのシェアを獲得しています。コンビニエンスストアに商品が並ぶ飲料メーカー様のほとんどとお取引をいただいています。 · さらに、いまや人材確保が最大の経営課題となっている物流業界全体の、当社に向けられる期待がいっそう大きく膨らむことは間違いありません。 · メンバーのマネジメントや組織の整備などを中心に、人 ...


  • Tokyo Apex

    新規CRM&Loyaltyプラットフォームの立ち上げ担当として、技術選定から設計、実装、チームメンバーのメンタリングまで幅広くご担当いただきます · CRMプラットフォームの技術的アーキテクチャの設計・明確化 · 後方互換性とデータ整合性を備えた、高性能なインターフェースの実現 · コードベースの品質管理・改善 · リモート勤務のエンジニアへの対応・サポート業務 · パフォーマンス・可用性・耐障害性の最適化・チューニング 等 · ...


  • Tokyo Apex ¥1,300,000 - ¥13,000,000 per year

    · グローバル×HRIT領域でのキャリアアップチャンス · 導入プロセスのドキュメント作成や、技術チームとビジネスチームをつなぐ重要な橋渡し役をお任せいたします。 · 製品設計、ソリューション実装、技術的統合などを含むシステム固有の知識・実装スキルの活用 · ビジネス要件の収集、文書化、明確な表現によるビジネス・システム設計ソリューションの提供 · ...


  • Tokyo Apex ¥1,400,000 per year

    サービスオペレーションマネージャー / Service Operations Manager · カスタマーサービスチームおよびコンタクトセンターのオペレーションのマネジメント · 技術対応を伴わないアフターサービスを担当するカスタマーサービスチームのマネジメント · コンタクトセンターにおけるオペレーションの管理・監督 · 高卒以上 · ビジネスレベルの英語力 · 関連実務経験(4年以上) · ...


  • Greater Tokyo Area Randstad Japan ¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    革新的な家電製品で世界中の生活を豊かにするグローバルカンパニー。APACでの急成長を背景に、日本市場の更なる拡大を目指しています。 · 日々の現金出納記帳、キャッシュフロー監視 · 請求書処理、ベンダーへの送金 · 売掛金の入金消込、リベート管理 · 経費/計算、精算の会計処理 · VAT・法人税申告サポート · GL記帳、月次/年次決算の管理 · ...


  • Tokyo Michael Page ¥12,000,000 - ¥16,000,000 per year

    · ワクチン領域での医療戦略立案に携われる希少な機会 · 未経験者医師も歓迎、グローバル企業でのキャリア構築 ...


  • Greater Tokyo Area Randstad Japan ¥1,000,000 - ¥1,300,000 per year

    マーケティングマネージャーとして、革新的次世代シーケンシング技術の国内導入からプロモーション、市場拡大までを統括し、研究・臨床市場への展開戦略を推進します。 · ...


  • Tokyo Apex ¥1,000,000 - ¥1,500,000 per year

    フォートログメイント、フォートログメイントを不明を試不でいなたいだいのフォートログメイントできべるだいは、フォートログメイントを不明を試不でいなたいだいのフォートログメイントできべるだいは、フォートログメイントを不明を試不でいなたいだいのフォートログメイントできべるだいは。。 ...


  • Tokyo Apex ¥3,000,000 - ¥5,000,000 per year

    日本発グローバルITカンパニー · 国内No.1シェアを誇るソフトウェアの開発・導入を行う国内発IT企業で、海外にも事業を展開する成長中の企業です。経営層向け戦略コンサルタント(プロダクト活用/事業立ち上げ)として、自社プロダクトを活用した戦略コンサルティングを行いながら、プロダクト開発やチーム組成にも携わるポジションです。 · CxO向け戦略コンサルティング · 自社サービスデータ活用提案構想整理要件定義 · 自社製品開発へのフィードバック知見移転 · チーム採用および組織立ち上げ · ...


  • Tokyo Apex ¥1,400,000 - ¥2,400,000 per year

    プロジェクトマネージャー / Project Manger 求人ID:39108 · 計画策定からリスク管理まで、プロジェクト全体を推進するポジション · ・会社の長期戦略に基づく国際プロジェクトの全体統括 · ・プロジェクト計画(目的・成果物・スケジュール・予算・リソース・リスク等)の策定 · ・関連部門やステークホルダーとの連携強化および要件定義・ガバナンス整理 · ・進捗・リスク・課題の適時報告と情報共有 · ◆レポートライン:グローバルマネージャー · ・週3出社・週2在宅のハイブリッド勤務 · ・年収~1,400万円の高報酬パッケージ · ・ス ...


  • Tokyo Apex ¥1 per year

    次期事業部長候補として、戦略策定や組織マネジメントに関わり、データ分析から施策実行まで自ら裁量を持って事業を推進していただきます。 · ...