Regulatory Submission

3週間前

Tateyama Barrington James
〈必須スキル/経験〉

Regulatory Submission Lead


製薬業界での経験:
Sr


Associate:
5年以上

Consultant:8〜10年以上
(薬事オペレーションに特化した経験)

※電子試験データを含む主要申請に対応できること


eCTDの作成・提出・文書管理に関する経験:
Sr


Associate:
5年以上

Consultant:8〜10年以上


グローバルRegulatory Information Management(RIM)または関連システムの経験:
Sr


Associate:
3年以上

Consultant:5年以上

規制関連のシステム導入支援の経験(例:
Documentum、Veeva Vault、Insight Manager / Publisher、docuBridge など)
Officeツール(Excel、Word、PowerPoint、Visio)、Adobe Acrobat、Evermap、ISI Toolbox、eCTD Publishingツールの使用が可能
日本語・英語ともに流暢であること
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  • Regulatory Submission

    3週間前

    Tateyama Barrington James ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    Regulatory Submission Lead · Electronic test data included in major submissions · eCTD creation, submission, and document management · Global Regulatory Information Management (RIM) or related system experience · ...