バイオベンチャーでの薬事業務/バイオ

17時間前

神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社 Remote job

募集求人


【30代・40代活躍中】薬事業務

職種


バイオベンチャーでの薬事業務/バイオ

雇用形態


正社員

勤務地


神奈川県横浜市鶴見区

仕事特徴


経験者優遇 交通費支給 駅から5分以内 週休2日制 社会保険完備 賞与あり 在宅ワーク可 分煙・禁煙

募集情報


【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます

仕事内容


【本求人は、『理系バイオ(研究・実験)』のバックボーンをお持ちの方向けのお仕事です】

  • 学歴・専攻分野
  • 大学院卒・大卒 ・短大卒・専門卒
  • 自然科学分野の専門知識やバックボーン

(医学・薬学・化学・生物・生命科学・農学・畜産・水産・食品化学など)

  • 薬事申請業務等

・体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 開発と連携した申請資料の構築 当局(PMDA、厚労省)との折衝 申請全般の進捗管理

・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 輸出先国規制認証に係る対応(技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む) 規制維持にかかわる業務

・体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務(総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります)

。・。・。・。・。・。・。・。・。・。・。・

  • ご応募後、ご紹介可能な方には1週間以内に専任の担当よりご連絡いたします。

  • Produced by 「Laboしごと」

~「株式会社メディカル・プリンシプル社」がお届けるする

研究開発職の求人サイト~

給与


【給与】

詳細参照 0円~

・想定年収:600万円~700万円

※上記は標準推定年収となります。

・想定月給:457,000円(基本給:28,000円、固定残業代30時間分:87,000円、各種手当(調整手当込):~90,000円)~月給537,000円(基本給:290,000円、固定残業代30時間分:102,000円、各種手当(調整手当込):145,000円)

内訳:月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与:6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、変動賞与:2月(基本給1か月をベースに業績と評価で変動)

勤務地・最寄駅


JR鶴見線 鶴見小野駅 徒歩6分

休日・休暇


土曜日 日曜日 祝日

勤務曜日:月~金曜日

勤務時間・期間


【勤務時間】

昼勤

就業時間 9:00 ~ 18:00(休憩時間1時間)

残業時間 : あり

※フレックスタイム制

コアタイム:毎週第1営業日のみ9時00分~

※リモートあり

【勤務期間】

長期

【契約期間】

無期

試用期間:3か月

経験・資格


【学歴】

・大卒以上

【必須要項】

次の事項の3年以上の経験

・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験

・PMDAとの申請に関わる折衝の経験(対面助言の実施等)

・新規品保険適用申請等の保険戦略立案の経験

【歓迎要項】

・薬剤師資格

・ISO9001、ISO13485の実務経験

・臨床研究の実施経験

・海外薬事申請経験

・分子生物学、PCRに関する知識

・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験

・中級レベルの英語読み書き、会話力

福利厚生・加入保険


【待遇・福利厚生】

【その他休暇】

有給休暇(試用期間満了後1日、6か月経過後に9日付与)・慶弔休暇など

【加入保険】

社会保険完備

職場環境


【受動喫煙対応】

屋外での喫煙場所あり

その他


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応募について


【応募方法】

WEB応募にて、お気軽にご応募ください。

【応募先企業名】

Laboしごと(株式会社メディカル・プリンシプル社)

【応募先担当者】

採用担当者

【応募先住所】

東京都港区新橋四丁目1番1号

新虎通りCORE

【電話対応可能時間】10:00~18:00

電話受付は平日のみ

  • バイオベンチャーでの薬事業務/バイオ

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    神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社 Remote job

    30代・40代活躍中/薬事業務 · 次の事項の3年以上の経験 · 日本でんりた 合 · 啊 · PMDA · ISO9001 ISO13485 · 消//行 / PCR · ？）uff08) ...

  • バイオベンチャーでの技術営業職/バイオ

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    神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    【30代・40代活躍中】バイオベンチャーでの技術営業職/バイオです。 · お客さまの元で、簡単なピペット操作や機械操作方法をご説明いただきます。 · ...

  • 大学発バイオベンチャーでのタンパク質合成・精製業務/バイオ

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    神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    +大学発バイオベンチャーでのタンパク質合成・精製業務 · + · +タンパク質実験(合成・精製)の経験 · 海外の顧客とのやりとり(論文読み書きが可能なレベルの英語力要) · ...

  • バイオベンチャーでの臨床開発サポート業務

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    神奈川県 川崎市 川崎区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    バイオベンチャーでの臨床開発サポート業務 · 臨床開発全般のサポート業務・治験関連文書の作成SOP管理QC · CRO管理治験製品の輸送管理(工場、医療機関、CRAとの連絡、書類管理等) · ...

  • 契約社員】国立大学発バイオベンチャーでの研究員/バイオ

    17時間前

    神奈川県 川崎市 川崎区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    +30代+40代活躍中 培養実験技術員 · +国立大学発バイオベンチャーでの研究員/バイオ · +経験者優遇 週休2日制 社会保険完備 女性活躍中 男性活躍中 分煙・禁煙 · +GP-write(Genome Project-write)やSc20(Yeast Genome Synthesis Consortium)といった合成生物学(Synthetic Biology)の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため最先端のゲノム大規模構築技術に触れることができます · +民間のパートナー企業と推進しており、技術を用いた産 ...

  • バイオベンチャーでの再生医療製品の品質管理業務

    17時間前

    神奈川県 川崎市 川崎区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    30代・40代活躍中バイオベンチャーでの再生医療製品の品質管理業務 · 品質管理経験者(エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、無菌試験、ELISAなどいずれかで可) · ...

  • 遺伝子試薬の調整業務/バイオ

    17時間前

    神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    30代40代活躍中遺伝子試薬の調整業務バイオです · 経験者優遇交通費支給駅から5分以内週休2日制社会保険完備分煙禁煙凍結乾燥ビーズの製造に関する募集です · 遺伝子検査試薬の調製ピペット操作による試薬調製分析機器による濃度や物性等の測定機器の洗浄データの取りまとめ記録書の作成など歓迎条件を満たす方がおられれば有機合成や大腸菌培養などの業務等をサポートいただく可能性があります。 · 年次有給休暇慶弔休暇生理休暇産前産後休暇介護休暇子の看護休暦季節的休 暦年末年始 · ...

  • 契約社員】国立大学発バイオベンチャーでの免疫学的評価・試験業務/バイオ

    17時間前

    神奈川県 川崎市 川崎区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    チクタできる（PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方） · ・免疫学分野の研究経験(3年以上) · たんとin vitro/in vivo · 〆 · ...

  • バイオベンチャーでのセールス担当/バイオ

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  • バイオベンチャーでの臨床開発マネージャー/バイオ

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    東京都 江東区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

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  • 再生医療に関するバイオベンチャーでの研究開発業務/バイオ

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  • 新薬の薬理評価業務/バイオ

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  • バイオ/ 公的研究機関での研究補助業務

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    神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    · 【30代・40代活躍中】バイオ/ 公的研究機関での研究補助業務 · 主に消化管免疫に関する研究支援業務に携わっていただきます。 · ...

  • バイオベンチャーでの臨床開発プロジェクトマネージャー/バイオ

    17時間前

    東京都 江東区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    今情場 給퍌추의코세요！ · ： · ２＀１３５ · /baiobenchi-０a proketto maniijaa/baiou · ...

  • 公的研究機関での研究補助業務/バイオ

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    神奈川県 横浜市 鶴見区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    公的研究機関での研究補助業務/バイオです。主に消化管免疫に関する研究支援業務に携わっていただきます。上記の研究を行うため、遺伝子改変マウスの維持及び遺伝子型判別(ジェノタイピング)、腸内細菌の培養、細胞培養、およびDNA/RNA抽出等を担当します。 · ...

  • 国立大学発バイオベンチャーでの研究補助員/バイオ

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    神奈川県 横浜市 緑区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

    · 国立大学発のバイオ系スタートアップでヒトゲノム研究開発を行っている企業での微生物実験補助経験者募集です。学歴・専攻分野は大学院卒・大卒 ・短大卒・専門卒、自然科学分野の専門知識やバックボーンを持つ方が必要です。research開発職の求人サイト~ · ...

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  • 化粧品・医薬部外品開発ベンチャーでの医薬品研究開発業務/バイオ

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  • 契約社員】国立大学発バイオベンチャーでのゲノム研究員/バイオ

    1ヶ月前

    神奈川県 横浜市 緑区, 株式会社メディカル・プリンシプル社

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