滋賀品質管理チーム スペシャリスト

2週間前

Hikone Santen Full time

会社概要

Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and digital solutions for eye health and addressing vision-related social issues for people around the world.

求人内容

滋賀品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬滋賀工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。

バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けて自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

本ポジションの主な成果責任、役割責任は以下の通りです。

  • 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
  • バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
  • 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
  • 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
  • 上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、必要に応じてチームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。

資格

<必要経験・スキル>

  • 医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
  • 中級レベル以上の英語力

<求める人物像>

  • 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
  • 業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
  • 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
  • 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
  • チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
  • 品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる

  • 滋賀品質管理チーム スペシャリスト

    2週間前

    滋賀県 彦根市, Santen

    +滋賀品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬滋賀工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 · + ...

  • 滋賀品質管理チーム スペシャリスト

    2週間前

    Hikone Santen

    滋賀県のパラメータ管理チームスペシャリストです。品質基本方針を達成することにより製品の安定供給と顧客満足向上に貢献します。 · 仅穩(２０) 5０ · ２０:１c 130 · ...

  • 滋賀品質管理チーム スペシャリスト

    2週間前

    Hikone Santen Full time

    Santenは、130年以上の歴史を持つ治療用医薬品専門企業です。世界中で活動する日本発祥のグローバル企業であり、60を超える国に拠点を持っています。眼科領域における革新的な治療とデジタルソリューションを提供し、全世界の人々の視力に関わる社会問題に対処します。 · 滋賀県にある参天製薬工場でGMP品質システムを維持するために適切な科学的根拠に基づいた品質管理システムを実施することが基本目標です。また、新製品や上市されている製品について信頼性の高い 品質管理を行うための情報収集・分析を行い、その結果を関連部署に共有したり調整したりして業務遂行に必要な情報提 ...

  • 管理職候補医薬品の品質管理及び品質保証業務(滋賀工場)

    1ヶ月前

    滋賀県 犬上郡 多賀町 四手, 森下仁丹株式会社

    医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 · ~具体的には~ · ・GMP管理 · ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む · ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 · ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど · ・医薬品原料試験 · · ...

  • 葬祭プランナー/基本9~17時1日7hの時短正社員/車通勤可

    2週間前

    滋賀県 彦根市 古沢町, 株式会社セレマ

    この求人を要約すると… · 未経験歓迎、必要な知識は研修で身に付けられる · 月給24万円・1日7時間勤務・車通勤可 · ホスピタリティで誰かの人生に寄り添う · · · · 1人1人のお客様に寄り添いながら式場内にてサービスを提供し、お客様が安心して「送り出せるよう」にさまざまなお手伝いをお願いします。 · ...

  • 品質管理/鉱業・金属製品・鉄鋼

    2ヶ月前

    滋賀県 彦根市, 角田鉄工株式会社 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    未経験大歓迎バルブ【品質管理】 転勤なし 基本残業なし · 角田鉄工株式会社 · サポート体制が充実 | 創業60年超安定企業 · ...

  • 土木施工管理/建設・土木

    2ヶ月前

    滋賀県 彦根市, 株式会社橋本建設 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    土木施工管理 · 年間休日122日転勤なし · ワークバランス/道路・河川・上下水道・舗装・造成など、ご経験に合わせた案件で、施工管理業務をお任せします · ...

  • 無人監視システムの品質管理

    2週間前

    滋賀県 彦根市, welcome staff株式会社

    無人監視システムの品質管理など · 製造工程の中から担当部分を受け持ち、手順通りに作業を進めていくお仕事です。 · 難しい作業はなく、マニュアルに沿って進めるため安心して働けます。 · ...

  • ウェハ品質管理補助スタッフ

    1週間前

    滋賀県 彦根市, 株式会社リーパス・バディ

    品質管理業務の補助を行います。検査データを整理します。記録作業を担当します。工程確認を行います。 · 品質管理業務の補助 · 検査データの整理 · 記録作業の担当 · ...

  • プロマネ(制御・組み込み系)

    1ヶ月前

    滋賀県 彦根市, 株式会社マイスターエンジニアリング

    年間休日120日以上大手メーカーとの取引多数、幅広い技術が強み · お客様先(装置メーカー)にてソフト開発業務を行っていただきます。半導体洗浄装置の制御ソフトウェア開発業務において、顧客要求に基づいたソフトウェア機能開発の制御ソフトウェア開発及びマネジメント業務を担当していただきます。 · ...

  • 物流管理/繊維

    2ヶ月前

    滋賀県 彦根市, 呉羽テック株式会社 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    短繊維不織布メーカーの当社にて、物流業務全般をお任せします。原料メーカーから当社へ原料を輸送する手配 · 当社工場からお客様へ製品を輸送する手配・管理 · 運送代や倉庫代などの経費削減・改善など具体的には · ...

  • リチウムイオン電池の実験エンジニア

    4日前

    滋賀県 彦根市, 株式会社ビーネックステクノロジーズ

    リチウムイオン電池の性能評価をお任せします。 · ・リチウムイオン電池の耐久評価 · ・電池の電圧測定・検査 · ・電池の安全性評価 · ...

  • 研究開発/ガラス・化学・石油

    2週間前

    滋賀県 彦根市, 白井松新薬株式会社 ￥580,000 - ￥1,220,000 per year

    +まさに「自然の力を科学で解き明かす」。まだ世の中に存在しない価値を、自分の手で発見できる1716年の創業以来、天然植物由来の成分を活用した消臭剤・抗菌剤の原料を手がける当社。独自の乾留製法による製品は、大手企業からも高く評価され、安定した経営基盤を築いています。 · +

  • 製造スタッフ/食品

    2ヶ月前

    滋賀県 彦根市, 株式会社ホーマーコーポレーション ￥22,000 - ￥470,000 per year

    · 2023年には最新設備も導入し、直近3年の売上は前年比110~115%と絶好調さらなる成長に向けて積極募集します。 · 2026/1/31 転職フェア in 滋賀出展 · 《機械操作メインで力仕事なし》UCC製品や自社オリジナル製品など、コーヒー・紅茶などの製造をお任せ(充填・包装・検品)完全週休2日制(土日)あり · ...

  • 店長候補

    4週間前

    〒- 滋賀県 彦根市 旭町, 株式会社nadeshico

    店舗スタッフを募集します。調理や接客から始めて、少しずつ店舗運営やマネジメントにも関わります。接客の楽しさに加えて、運営や仲間づくりを通じた成長も実感できます。 ...

  • 店長候補スタッフ

    1ヶ月前

    〒- 滋賀県 彦根市 旭町, 株式会社nadeshico

    店長候補スタッフ|調理も運営も習得できる環境|nadeshico彦根店 · 一人ひとりに寄り添う接客で、お客様の喜びを直に感じられる環境 · ...

  • 配送ドライバー/海運・鉄道・空輸・陸運

    3週間前

    滋賀県 彦根市, 株式会社レイクロジ

    未通 ）（company name） 찾토섹작는 · 찾토소는 · residential materials present on the job site · this company is a specialized logistics company that focuses on regional transportation and delivery of building materials information updated date:2026/01/27 This job posting's key points:a spe ...

  • 店長候補スタッフ

    4週間前

    〒- 滋賀県 彦根市 旭町, 株式会社nadeshico

    月給26万円+賞与あり安定収入で安心 · 調理も接客も運営も幅広いスキルが習得できる · 独立支援制度あり将来の夢を実現できるチャンス · 一人ひとりに寄り添う接客で、お客様の喜びを直に感じられる環境 · ...

  • 製造/環境・リサイクル

    2ヶ月前

    滋賀県 彦根市, 株式会社ピラミッド ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    +タ론셈인는 · （HIRAGANA ONLY, NO KANJI OR ROMAJI ） · ２좍세요 · +찴하세 · + ...

  • リチウムイオン電池の評価

    4日前

    滋賀県 彦根市, 株式会社ビーネックステクノロジーズ

    リチウムイオン電池の性能評価、お任せします。 · 耐久評価・測定検査・安全性評価などを行います。 · ...

  • 建築施工管理/【建築施工管理】滋賀県彦根市:s造新築工事・大手勤務

    2週間前

    滋賀県 彦根市, 株式会社コプロコンストラクション(ベスキャリ建設)

    'Job summary' · マンション、商業施設、倉庫など、多岐にわたるプロジェクトで建築施工管理業務をお任せします。 · aなたの経験やスキルに最適な業務から始められるので、安心して活躍いただけます。 · ...