応募資格について

【必須資格・経験】

メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者

・GMP:QA、QC、試験担当者

【歓迎資格・経験】

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【フィットする人物像】

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仕事内容

【山梨/北杜市】QA(信頼性保証)担当者(年収400万円~800万円)

【仕事内容】

• シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。
• 日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C…

【期待する役割】

小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます。

<具体的には>

• QA(信頼性保証)担当者

信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。

1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証

2.品質保証システムの維持・向上

3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

• QC(品質管理)担当者

試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。

1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保

【同社について】

シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。

現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

【雇用形態】

正社員

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待遇面(給与・福利厚生など)

【年収・給与】

400万円~800万円

【勤務地】

山梨県北杜市小淵沢町10221

【勤務時間】

08:45~17:30

【休日休暇】

完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇、慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等

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選考について

会社情報

【事業内容・会社の特長】

【事業内容】

医薬品開発受託試験研究業務(分析を専門とするCROです)

【主力事業】

• バイオアナリシス試験

医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。

高感度質量分析装置(LC/MS/MS等)を使用。

• 品質保証事業(医薬品品質安定性試験)

医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験。

様々な機器(HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーター等)を使用。

【事業所】

本社:大阪営業拠点:東京・大阪・北海道研究施設:兵庫西脇・大阪・北海道

【募集背景】

増員

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