生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理)

メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります

販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。 会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。 安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。 具体的には下記業務について部下(派遣社員)を監督しながら自らも遂行する。 薬事三役業務 製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品) 品質保証体制整備 品質保証実務 製造所の管理(監査含む) 各種試験・テストの実施

新製品開発に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品) 国内生産化の推進 組織のマネジメント

担当者でもあり責任者でもある本ポジションでは、品質に関する日本の責任者としてアメリカ本社と直接交渉頂けます。また、課題についてご自身のアイデアが採用されることもあり得ますので、チャレンジ頂ける環境です。

手が病原菌の重大な拡散源であることはもはや常識となっており、ゴージョージャパンは、「手の消毒・スキンケア」こそ健康や安全の基本と考えて取り組み、健康かつ安全・安心な社会の実現に寄与しています。 企業や自治体、官公庁におけるコンプライアンスやリスクマネジメント、労働効率アップに対する意識の高まりによりハンドケア産業は今後ますます成長が期待されることから、将来に向け、人員を強化していきたいと考えています。

薬剤師資格 第 2 種医薬品製造販売業の品質保証責任者の資格要件を満たすこと

ISO9001等の内部監査員認定者歓迎

日本国薬事法に順守した品質保証部署(医薬品/医薬部外品/医療機器分野)における経験3年以上 品質管理・品質保証関連業務経験 海外製造元品質保証担当者との対応経験 10年以上の企業人経験 薬学・化学またはこれに相当するレベルの大学卒業(学位以上)尚可 薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可 薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験者尚可 (医薬品で申請受理された経験が望ましい) 「開発薬事」と「業態薬事」の両方の経験があれば尚可 厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験尚可

関連業務の技術用語 GMP、GQPに関する知識 品質保証関連技術用語(英語)知識 薬事法等関連法規知識 行政機関特性・組織に関する知識 薬事関連技術用語(英語)知識 PC基本知識 インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point 生産性向上に関する知識 少人数組織での効率的な役割分担と組織運営 部下の指導・育成尚可 組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備 社長へのタイムリーな報告により正しい経営判断につなげる 米国本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力 マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築

求める人物像:ジェネラリスト、マルチタスク、高いコミュニケーション能力

英語(アメリカ本社とのメールやり取り必須、オンライン会議対応可能尚可) 年間休日120日以上 2年連続売り上げ10%以上UP 外資系企業 自社サービス・製品あり 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内

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