Osaka アークレイ株式会社
職種:薬事申請(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 開発薬事担当 募集要項: 仕事内容:

販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 許可申請における関連資料の作成(開発資料の日⇔中翻訳業務を含む) まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。

自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 試用期間: 有(6ヶ月) 試用期間中勤務条件変更無 その他福利厚生: 寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳) 会社情報: 社名: アークレイ株式会社 設立年: 1963年9月26日 前期(売上高): 連結 売上:55,600百万円 売上:59,200百万円 売上:61,100百万円 従業員数: 2,323名(2023年11月時点/グループ全体)

英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方

海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと 薬事経験のない方も歓迎いたします

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    おすすめポイント 研究職で長期的なキャリアを築きたい方におすすめです。 土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。 子どもの体調など急なお休みにも理解のある職場です。 · 主にヘアケア商品などの化粧品や 医薬部外品の研究開発・販売を行う企業です。 · ヘアケア・スキンケア製品の薬事管理や分析 製品の品質保証のための分析 書類作成 クレーム発生時の原因分析 · 薬事、品質保証に関する知識 薬学部出身者や、薬事申請の 経験がある方は優遇します · 人気の正社員求人です。 土日祝休みなので、 家族や友人との時間を大切にできます。 子どもの体調など急 ...


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    おすすめポイント 高時給2000円以上、ご経験に合わせて算定します。 長期研究プロジェクトに参加します。国家プロジェクトや共同研究が盛ん ブランクがあってもOK 修士研究経験がある方はぜひご応募を · 神戸市にある有名国立大学です。 ポートアイランド内に研究拠点があります。駅徒歩5分で通いやすいです。 · 細菌開発の国家研究プロジェクトに参加します。 医薬品原料、バイオプラスチック、環境改善など、幅広いテーマがあります。 · 開発した細菌の継代培養、管理 微生物の産生物の分析 培養条件検討、遺伝子組換え、改良 スクリーニング、PCR ミーティング参加、報 ...


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    おすすめポイント 勤務時間は相談OK時短勤務もご相談ください 新商品の開発に関わるお仕事です 車通勤がおすすめ 津島市内はもちろん、愛西市や弥富市、清須市などからも通勤便利です · 津島市の歴史ある塗料メーカーです。 環境にやさしい塗料の開発を目指しています。 · 新しい塗料の開発を行います。 業務はこれまでの経験や適性に合わせて以下のような業務を担当します。 材料の計量と配合必要な薬品を必要な量だけはかり取り、混ぜ合わせます。 試作品を使って塗装作業実際に試作品を塗ってみて色や厚み、時間が経ったときの状態などをチェックします。 樹脂などの合成アクリル樹 ...


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    おすすめポイント WDBスタッフ多数在籍中過去直接雇用切り替えの実績もあります。 残業少なめで働き続けやすい職場です。 特にHPLCを用いた理化学試験経験がある方向け 車通勤OK、駐車場利用可能です · 大阪に本社のある、CMでもおなじみな大手ジェネリック医薬品メーカーです。 とてもきれいな工場です · 品質管理のための分析試験を担当します。 · 試薬調製、希釈分注 実験準備、片付け、洗浄 手分析 HPLCなどを使用した機器分析 試験データの入力、報告書のまとめ · 製薬業界で理化学試験(手分析、HPLC、UV、GCなど)の経験がある方 おすすめポイント ...


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    おすすめポイント 正社員登用実績あり派遣から正社員を目指せます 土日祝日休み年間休日120日以上 経験を活かしてお仕事できます · 市原市に工場のある老舗の化学メーカーです 豊富なノウハウを活かして特色ある現在量から幅広い製品・サービスを提供しています · 開発部門では新規製品およびお客様からご依頼の有機化合物について、 ラボスケールでの合成法や反応条件を検討し、量産化の際には製造部門と共同試作実験を行っています。 今回は開発補助として条件検討の補助をお任せします。 有機合成実験 合成した化合物の分析評価(HPLC、GC、IR/FT-IR、NMRなど) ...


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    おすすめポイント 開発の経験がなくてもエントリーOK 正社員登用の実績がある会社です 開発業務ですが残業少ない職場です · 情報化社会に欠かせない半導体や液晶向けの原材料を扱っている会社です · 製品のプロセスの開発、改良 · 製品のプロセスの開発、改良 実験作業(無機化学) 原料の物性評価 試作、評価など · 秤量、ピペット 開発に合わせて様々な機器を使用しますが、経験がなくても指導していただけます · 派遣からステップアップを考えている方 実務で化学実験がある方 スキルに合わせて任せられる業務が広がります。 · 時給 1,600円 1,700円 交通 ...


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    おすすめポイント 年収換算500万円以上のお仕事です 大手メーカーでの就業が叶います これまでの経験を活かして就業できます · 誰もが知る大手自動車メーカーです。 最先端の自動車の開発に携わることができます。 · 車載用の電池開発のための評価実験 · 電池評価・解析業務 評価や評価後解体をし、結果に対する原因究明等を 行います。 データ取りまとめ、結果報告、技術報告書等の作成 その他付随業務 打合せ、関連部署との折衝、関係先への物品送付、 治具・電気回路設計、作業手順書作成等 ミーティング参加 など · CAD CATIA · 時給 2,700円 交通費 ...


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    おすすめポイント 実務未経験から食品の商品開発に携われる 残業なし働き方重視の方にもピッタリ マイカー通勤OK職場に無料駐車場もあります。 20代女性活躍中 · えごまオイルなど、健康油をはじめとする 様々な調味料を製造販売しています。 市内はもちろん豊田市や蒲郡市からなども通勤可能です。 · 現在新しい商品開発を積極的に行っており、 開発部門の増員のための募集です。 様々なフレーバーの油を開発するための 試作や分析、評価を行います。 · 飲食店などに販売する商品の開発です。 顧客から依頼を受けたフレーバーの調味料の開発 新製品の企画 試作 用途開発 調 ...


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    おすすめポイント 人気の化粧品業界での開発補助のオシゴトです 週4日勤務や時短もOK。プライベートと両立可能です 日本橋エリアで通勤便利な複数路線 · 大手化粧品メーカーの開発部門です · 化粧品の開発 · 植物由来の有用成分を抽出し、成分の分析、評価を担当します。 植物からの成分抽出 ビーカーなどのガラス器具を使用し、植物から溶媒を用いた成分抽出します 抽出物の分析・評価 分析業務 使用機器:UPLC、MS、ICP、IR、UVなど 細胞試験 手法:細胞培養、PCR、マイクロアレイなど 評価データまとめ(PC) そのほか付随業務 実験室内の清掃活動/会議 ...


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    おすすめポイント WDBスタッフ多数活躍中長期就業もでき安心 文系・未経験からでも大手メーカーでの実験職の夢が叶う 新卒・第二新卒の先輩社員が活躍中 · 車や航空機、電化製品、文房具など 様々な用途に使用される テープやフィルムを 製造している会社です。 WDBスタッフも多数活躍中 安心して長く働けます。 · 新製品の開発のサポートを行います。 開発におけるゴムや樹脂材料を用いた 実験補助を担当します。 · サンプルの作成補助 →ゴムや樹脂などの原料や薬剤を レシピ通りに混ぜ合わせます。 ビーカーサイズなので、 重量物の取り扱いなどはありません。 →その ...


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    おすすめポイント 2023年度に続き、2024年度も時給を改定しました 身近な製品を検査するお仕事です 実験ブランクがある方も応募可能 休憩室に冷蔵庫、レンジなど完備 · 裾野市にある、 東証一部上場の大手メーカーの研究所です。 · ウエットティッシュ製品などの品質試験 · ウェットティッシュなどの自社製品の品質検査 化学分析(濃度・ph・比重・組成・強度、スケール) 微生物試験 物性評価(強度試やラベルの目視検査など) サンプリング(工場内に入るためクリーンスーツに着替える必要あり) · 沼津、三島、長泉町、裾野、 御殿場方面から通勤可能 化学分析や微 ...


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    おすすめポイント 昨年度に続き、2024年度も時給を改定しました(年間平均18万円UP) 人気の食品に関わるお仕事です 残業ほぼなし 丁寧な指導がありWDBの研修受講で安心スタート · 岡崎市に本社のある食品メーカーです。 豆乳やみそなどの豆製品を主に扱っています。 WDBのスタッフも活躍中の企業です。 · 豆乳飲料やみそなどの製品の開発に 関わる分析や、分析の準備の補助を行います。 理化学検査 (微生物、pH、水分等の一般分析) 食品の保存試験や試食の準備 機器分析(HPLCを使用しての成分分析) その他片付け、清掃など 丁寧な指導がありますので 安心 ...


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    おすすめポイント 〇手先の器用さや理系の知識を活かせます 〇学生時に理化学系(化学・栄養・農学など)を専攻していた方応募可能 〇土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。 · 吹田に研究拠点を持つ大手化学メーカーです。 · インクジェットタイプのインク成分の処方と分析および評価です。 Tシャツなどに絵柄をプリントするのに適したインクの開発補助です。 · 薬品混合(水性インク作成) 塗工(インクのプリント) 物性評価(摩擦堅牢試験、タンブル洗濯試験など) 分析(粘度、不揮発分、PH、粒子径など) データ入力 備品補充 など 安全のためマスクとメ ...


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    おすすめポイント 経験者歓迎バイオ系の実務経験をお持ちの方におすすめです。 頑張り次第で、正社員登用の可能性があります。 土日祝日休み派遣社員が多く活躍中です。 · 血液検査やタンパクの検査に使用される診断装置のトップシェアメーカーで、体外診断薬の開発を担当します。 頑張り次第で正社員の可能性もあります 経験を活かして、安定して長く働きたい方におすすめです。 · 体外診断薬の開発業務 試薬の設計開発 試薬調整、タンパク質実験抗体作成 各種分析機器を用いたデータまとめ、解析、報告書作成 品質記録作成 消耗品の発注 チームでのミーティングなど · 学生時代に ...


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    おすすめポイント 大手素材メーカーでの長期/高時給のお仕事です 学生時代もしくは実務経験での有機合成やポリマー合成の経験があることが望ましいです 20代~40代が活躍中で活気がある職場です · 茨城県神栖市にあるCMでもおなじみの大手メーカーです。 世界屈指の素材メーカーとして、ガラス、エレクトロニクス、化学品、 セラミックスなど多様な製品を手掛けています。 · ウレタンなどの高分子素材をラボスケールで研究開発していきます。 · レシピに従ってフラスコスケール ㎏)で合成を行う 合成したポリマー液の物性測定(粘度、GPCなどでの分析) ポリマー液と反応さ ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 土日祝お休みの職場です 車通勤可能です 環境の整った研究室で実験が可能です。 · 大手化学化学メーカーの開発部門での募集です · 電子材料の商品開発の為の、研究補助を担当します 商材作製⇒評価用基板作成⇒測定までの一連業務 測定装置のオペーレーション ウエハ基板のカッティング 実験データ取得、評価サンプル(液体含む)片付け 実験装置の管理 試作は細かい作業です。ゴム手袋を着用して作業を行います。 有機溶剤、ラテックスや天然ゴムにアレルギーアある方は就業できません · 学生時代に化学系を専攻された方 実務で化学実験の経験がある方 基本的な ...


  • 大阪府 大阪市, フクシマガリレイ株式会社

    職種:社内SE/インフラ(IT) 業種:電気/電子/半導体 職種名: 社内SE (セキュリティエンジニア) 募集要項: 仕事内容: 東証プライム上場「GALILEI」 冷凍・冷蔵庫メーカー/住宅・家族など手当充実/土日祝休/就業環境 業務内容: 本社情報システム部門のネットワークセキュリティ課にて、当社の情報セキュリティ業務全般に携わっていただきます。 業務詳細: 入社後はまずは123についてご担当いただきたいと考えていますが 面接時にご希望もお伺いしながら決定してゆきます。 1教育、訓練 2セキュリティリスク対策 3脆弱性評価とハンドリング 採用背景: ...


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    おすすめポイント ゆっくり9時から出社です 駅チカで通勤しやすいです。自転車通勤もOK 将来的に(1年後をめど)社員登用の可能性もあります PCRを触ったことのある方は経験を活かせます · 大手分析器メーカーです 30名弱の部署で意見交換が活発な風通しのよい職場です。 · 診断薬開発のための研究開発です · リアルタイムPCR試薬の開発業務 プライマー配列の検討 反応条件の検討 データ整理、文書作成 7割は実験業務、2割が文書作成、1割が清掃や日常業務です。 · リアルタイムPCR PCRや遺伝子解析のご経験があれば、リアルタイムPCRの経験は問いません ...


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    おすすめポイント 2023年度に続き、2024年度も時給を改定しました 徐々にステップアップできる環境 土日祝休み、年休120日以上 プライベートと両立しやすい職場 大手で働けることで自信が身につく · 富士市にある、 CMでもおなじみの生活製品や医薬品など、 幅広い分野を展開している化学メーカーです。 · 機能性膜(薄膜)の試作 膜厚や重量、各種強度、伝導率など測定 光学特性(透過光、反射光)評価 粒度分布測定 様々な使用環境での性能評価 データ入力 準備や片付け、mtg 等 ご応募から最短3日で就業が 決まったケースもあります · 富士、富士宮から通 ...


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    おすすめポイント 紹介予定派遣の求人 提案型開発なので柔軟にいろなことにチャレンジができます 20~40代が活躍中の職場 · 創業40年以上、黒字経営の 化学工業薬品の製造・販売を行っている会社です。 · 化学薬品やナノバブルを利用した製品の研究開発 · 乳化検討カプセル化検討、リポソーム化検討 水質改善、洗浄技術検討 消臭技術検討 論文調査、特許検索 報告書作成、データまとめ 改良検討ではなく0から開発、 顧客からの依頼や要望の開発ではなく自社提案の開発です。 原料薬品の選定、組成開発、性能評価、試作 特許や論文調査まで1人で1から担当をします。 (商 ...


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    おすすめポイント 理系の実務経験を活かせます バイオ医薬品に携われます 残業少なめプライベートも充実 駅から約7分/徒歩圏内で通勤便利 · 東証一部上場企業、グローバルに展開している大手医療機器メーカーです。 · 診断薬の開発補助 · サンプル試料の前処理、定量、測定 タンパク質の解析(HPLC、電気泳動、質量分析) 自社装置を使用しての測定業務 タンパク質に関するデータ整理、報告書作成 品質記録作成、消耗品の発注、チームMTGなど · 広々とした敷地内にある綺麗な研究所です。 分析や検査などの様々な分野でWDBスタッフが活躍中 指導が丁寧で就業環境が良 ...