GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。
■業務概要:
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
(その他詳細は面談でお伝えします)
【求める人材】
■必須条件:
■必須条件:
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・当局の査察対応経験
■歓迎条件:
・薬剤師(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等)
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話(その他詳細は面談でお伝えします)
【給与】
650~850万円
【勤務地】
東京都
【勤務時間】
求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
【雇用・契約形態】
正社員
【待遇・福利厚生】
財形貯蓄/社員持株会制度/借り上げ社宅制度/社員寮(独身寮)/退職金
【休日・休暇】
祝日/年末年始休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇/リフレッシュ休暇/完全週休2日制(土・日)
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Tokyo 伊藤忠ケミカルフロンティア(株) ¥6,500,000 - ¥8,500,000GMPプレイヤーとして医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用・管理(QRM・年次照査・GMP適合性調査査察対応) · 品質クレームへの対応 · 求める人材 製薬企業や原薬商社でのQA関連実務やGMP実務経験があります。 ...
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Tokyo 伊藤忠ケミカルフロンティア(株) ¥10,200,000 - ¥13,000,000品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応)、品質クレームへの対応、および当局および顧客からの査察対応を行います。 · 借り上げ社宅制度 · 財形貯蓄 · ...
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Tokyo 伊藤忠ケミカルフロンティア(株) ¥10,200,000 - ¥13,000,000+仕事内容 · 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) · 品質クレームへの対応 · + · +求める人材 · 「必須条件:」 · マネジメント経験 · ベイター 東源 GMP ~!63,: , ,4,@V,AD, · ...
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Ota Danaher Full timeWe're looking for a Principal Specialist to join our QARA team in Tokyo. As a General Marketing Supervisor under the PMD Act, you'll ensure compliance with all applicable QMS and GVP requirements. · ...
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Chiba, Chiba Takeda+We are looking for an Operator at our Narita site to join our team. · + · Perform visual inspection of biologics products. · Packaging and labeling of biologics products. · ...
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生産/品質管理(化学・食品)
6日前
神奈川県 川崎市 高津区 溝の口駅, 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 ¥900,000 - ¥1,300,000 per year+医薬品原薬の品質管理マネージャー候補【溝の口】伊藤忠G/信頼と実績の化学専門商社 · 【仕事内容】 · 以下業務をお任せします。 · ・医薬品原薬の品質管理試験(理化学試験、機器分析(HPLC、GC、UV、IR、XRD等)) · ・開発品原薬の規格及び試験方法設定(分析法バリデーション含む) · ・試験室管理(SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理) · 当局及び顧客からの査察対応 · ...