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メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。 現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。 イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

医薬品医療機器等法製造販売認証業務(以下、薬機法認証審査業務)に適合した審査プロセスの遂行に責任を負う。

薬機法 (医療機器) 認証審査業務(製品適合性評価及び/又はQMS適合性調査)

審査業務 : 80% 力量維持のためのトレーニング参加 : 10% オフィス業務の支援 : 10%

以下の経験がある方 大卒以上の学歴(理系) 能動医療機器もしくは非能動医療機器メーカーでの設計開発における実務経験 英語を使った実務経験

薬事申請経験(認証及び/又は承認) 品質マネジメントシステムに関する知識や経験 審査員コース合格者 審査員資格保持者 内部監査員経験

業務を遂行し、卓越したパフォーマンスへの努力を惜しまず、困難な課題も達成する 人と積極的に関わり、模範を示してリードする ビジネスへの熱意を示し、他のスタッフに刺激を与える 誠意を持ち、倫理マナーに沿って確実にビジネスを実行する 商業的な焦点を持ち、顧客のニーズを理解し、付加価値を与える 審査員になるまでの過程において必要なトレーニングを社内で提供しています。 完全土日休み

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