仕事内容

仕事内容

治験を実施する医療機関と担当医の選定

各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般

エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理

施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)

モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール

治験届出内容(医師等の異動等)の確認

システム関連のセットアップ

治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施

治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合

治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収

モニタリング報告書の作成

治験終了手続き、確認作業

~Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて~

ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供?するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

Remote CRA:Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先

On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当

Assistant CRA:Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

会社特徴

新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界45カ国に74拠点を有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです

資格

【必須(MUST)】

CRA経験3年以上

製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験

Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方

グローバル試験の経験

コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル

理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎(WANT)】

CTMSの使用経験

英語での業務経験(Reading/Writing)

新人/若手CRAの教育経験

勤務時間

総労働時間:1ヶ月あたり160時間

就業時間:09:00-18:00

※フレックスタイム制を導入しております。

※フレキシブルタイム

(始業) 7時30分から11時00分

(終業) 16時00分から20時00分

コアタイム 11時00分から16時00分

休日

• 休日:年間122日(土日祝日、年末年始5日間)
• 有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与

勤務地備考

鹿児島県鹿児島市唐湊4丁目18ー38

アクセス

東京メトロ有楽町線 新富町(東京都)6番口徒歩約9分、東京メトロ日比谷線 築地3b口徒歩約10分、都営大江戸線 月島7番口徒歩約10分

給与

年俸制 550万円~1000万円

(固定残業代や一律手当を含む)

固定残業代:1年あたり5万4112円以上(固定残業時間:20時間)

固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する

交通費:交通費支給

給与例

年収 5,500,000 円 - 10,000,000円

※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。

理論年収5,500,000円、月額407,000円の場合、54,412円

理論年収10,000,000円、月額625,000円の場合、83,557円

※管理監督者の職位の場合、残業代の支給はなし

※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給

※上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております

待遇・福利厚生

【福利厚生】

団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)

その他

【ブランド名】

株式会社ACR

この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。

【職業紹介事業者】

会社名:株式会社ACR

所在地:福岡県福岡市中央区渡辺通 紙与天神ビル2階

【紹介先企業】

会社名:株式会社新日本科学PPD

所在地:東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12階