■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
・国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積める。
・研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できる。
・グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できる。(グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など)

業務内容

医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。

・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱/変更/CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等

求める人材像

・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
・経口医薬品の品質保証業務の経験のある方
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

必要な業務スキル、経験

・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識

職種 / 募集ポジション グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地

山口県宇部市大字藤曲2547-3 宇部工場

※初任地(宇部工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力【必須要件】・海外との業務連携に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 600点以上)

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