Description

・担当する生産プロセスに関するGMPの履行に責任を負う。
・SOPなどのGMP文書を遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するともに、逸脱ゼロに努める。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP文書の作成・改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Docエラーゼロに努める。
・担当する生産ライン及びエリアの5S活動を行う。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPAの実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT計画に従い、教育者として担当したOJTを計画通り教育を行う。
・GMPを含めた法的要求事項への対応。
・Tier、チームミーティング、PETタウンホールミーティング、J-Ops全体ミーティング等に積極的に参加し、情報入手する。
・グローバルSHEポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】

・GMP及びSHEの知識
・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint、生産必要アプリ)
・生産機器に関する一般的な知識
・医薬品の取扱いに関する知識
・コミュニケーション能力

・英語
・生産設備機器の保全知識
・問題解決の知識
・GMP文書の知識
・リーダーシップ能力
・自主保全士又は保全技能士

【語学 / Language】

英語 : 基礎レベル

【キャリアレベル / Career Level】

B

【勤務地 / Work Location】
Maihara

Date Posted

Closing Date