Kashiwa シミックホールディングス株式会社
研究・臨床開発・治験>臨床開発

メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります

・承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15~20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます

リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付

平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有)

専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。

日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

CTDの作成経験のある方 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 日系グローバル企業 自社サービス・製品あり 教育・研修制度充実 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 フレックスタイム リモートワーク可

  • Kashiwa シミックホールディングス株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります · メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターか ...


  • Kashiwa Letara株式会社

    IT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 生産エンジニアには、図面化、調達先との調整、一部部品の製造加工、研究開発拠点の管理、試験サポートなどを実施していただきます。 生産エンジニアは、推進系、システム、熱、電装系、構造系などのエンジニアが、それぞれの業務に集中できるよう、彼らをサポートする役割が大きい。 Letara株式会社の技術開発をサポートしていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 設計の2 ...


  • Kashiwa 株式会社KKDAY JAPAN

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Foster strong relationships with partners to help maximize their sales potential on KKday. Communicate KKday's business strengths and brand value to suppliers, and create merchant success plans for l ...


  • Kashiwa AdTech Innovation株式会社

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Summary As Digital Marketing Manager, you will play a pivotal role in marketing strategy proposals, client pitches with Business Development colleagues across Asia, marketing execution (including ...


  • Kashiwa Letara株式会社

    機械>研究・開発 · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 Letara株式会社において、推進系エンジニアには、推進系の設計、実験、解析などを実施していただきます。 Letara株式会社の技術開発における中枢を担っていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 推進系の設計 設計手法の改善 調達先の調査 推進系の試験計画 推進系の試験準備および実施 試験データ解析 データ解析手法の改善 背景 Letara株式会社では、複数のプロジェクトが並行して進んでいる状況 ...


  • Kashiwa アマゾンジャパン合同会社

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります データドリブンでのSpeed改善活動:データとKPIを分析し、弊社の事業の速度を把握する。データを活用して、それを維持・改善する。 深い知識とコミュニケーション力:オペレーションとシステム、およびそれらの相互作用を理解し、日本語または英語で適切なステークホルダーとコミュニケーションを取り、速度の向上に役立てる。 プロジェクト管理:部門を横断する中規模のプロジェクトを管理する。会議の進行、タスクと ...


  • Kashiwa 株式会社Preferred Networks

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Matlantisのコア技術を開発・製品化するエンジニアを募集します。 Matlantisは材料探索を支援する汎用原子レベルシミュレーターです。PFNが開発し、子会社であるPFCCが販売をしています。72元素をサポートするPFP(独自開発の汎用ニューラルネットワークポテンシャル)をはじめとするコア技術がMatlantisの強みのひとつです。今後さらにMatlantisを強力にしていくために ...

  • Sales Manager

    9時間前


    Kashiwa AdTech Innovation株式会社

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 社員のワークライフバランスを重視する企業 Founded in 1996, AsiaPac/AdTech Innovation is a leader in digital marketing across Asia, with over 25 years of experience. We operate through 10 local offices in markets like C ...


  • Kashiwa シェブロンジャパン株式会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・潤滑油添加剤の配合技術者 ・主に自動車エンジンオイルの開発業務 (当社主力商品) ・アジア太平洋地域(日本・シンガポール・中国等)を中心にグローバルカスタマー向け商品開発を幅広く担当 ・海外研究開発拠点(米国西海岸リッチモンド)、海外カスタマーと連携頻度が高く、グローバルな環境のプロジェクト推進 ・潤滑油添加剤業界もしくは、化学業界等関連開発領域での研究開発部門の経験が必要 ・高い英語能力(会話力含む)が求められます(毎 ...

  • Pricing Manager

    3日前


    Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社

    金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...


  • Kashiwa KPay Japan株式会社

    金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...


  • Kashiwa 株式会社Visban

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります We are looking for a highly skilled and experienced RF circuit design engineer to lead the development of Visban's millimeter-wave network. What You'll Do: Work on a project for 5G wireless communications via mil ...


  • Kashiwa 野村證券株式会社

    経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...


  • Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社

    経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...


  • Kashiwa アマゾンジャパン合同会社

    経営>経営企画・経営戦略 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります プログラムマネージャーとして、配送戦略策定をサポートしていただきます。 日本の物流網に影響を与える方針/標準作業手順書(SOP)の変更を効果的に実施するためのメカニズムを構築していただき、製品チームおよびプログラムチームと緊密に連携します。 主な業務として各プロジェクトが導入されるにあたってのリスク管理を行っていただき、変更に関して適切なステークホルダーの選定行い、効果測定を行った上でプロセスを ...


  • Kashiwa 華為技術日本株式会社

    機械>研究・開発 · IT・インターネット>ハードウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります スマートフォンカメラ向けアクチュエータ駆動・制御技術の開発を担当する。 Responsible for the development of actuator drive and control in smartphone camera. アクチュエータ駆動・制御技術やドライバーICなどハードウェアの動向調査を行う。 Research in technology trend of actuator drive a ...


  • Kashiwa Cyient株式会社

    機械>研究・開発 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · HMI IVI開発プロジェクトの立ち上げから完了までを統括 管理する。 異なる部門のチームと協力し、製品ビジョンとビジネス目標を擦り合わせる。 プロジェクト実行の推進、リスク管理、リソース配分の最適化を担う。 プロジェクト計画や実行スケジュールを立て、予算の策定と管理を行う。 設計、製品管理など異なる部門のチームと協力し、優れた製品提供を実現させる。 コードレビューにて建設的なフィードバックを行い、コードの品質と保守性 ...


  • Kashiwa エイペックスグループジャパン株式会社

    金融>金融事務(業務・管理) · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · SPC運営・管理 財務、会計、税務、法務、銀行、AM会社等の各部署と連携し、SPCの運営、管理を行う 設立から資産の取得(クロージング)までの補助 各種契約書・議事録等への捺印処理及びデータ・ファイルの整理 支払処理の正確性・網羅性の確認及び口座残高の管理 各種届出(リーガル・税務)の管理 残高試算表・計算書類のレビュー(勘定奉行を利用)。記帳は上海オフィスに外注。 配当・減資にかかるリーガル手続 ...


  • Kashiwa Chubb 損害保険株式会社

    金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...


  • Kashiwa シスコシステムズ合同会社

    経営>経営企画・経営戦略 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Cisco Japanにおいて、パートナー向けトレーニングの運営を担当する方を募集します。このポジションでは、トレーニングをスムーズに実施するための計画、調整、コミュニケーションを行い、多様なプロジェクトやステークホルダーと連携します。 主な業務内容: トレーニング会場の手配、受付対応、オンライン環境の設定、技術サポートの提供 参加者の登録管理、出席状況の把握、トレーニング後のフィードバック収集 パートナ ...


  • Kashiwa 野村證券株式会社

    経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...