応募資格について
【必須資格・経験】
<必須>
・大卒以上
・品質分野での経験(5年以上)
・医療機器、または医薬品の品質関連業務経験
・薬機法、QSRおよび関連法規の知識
【歓迎資格・経験】
<歓迎>
・ISO13485の主任監査員資格
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仕事内容
品質マネジメントシステム担当(医療分析機器/検査機器)
【仕事内容】
【期待する役割】
品質管理システムスペシャリストとして、日本拠点の品質管理システムの維持・改善を主導し、グローバル基準との整合を図りながら組織全体の品質レベル向上に貢献していただきます。
【仕事内容】
・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査の実施
・外部監査対応および監査準備のサポート
・米国本社の品質プロセス担当者との連携・進捗報告
・品質会議、品質レビューなどのコミュニケーション業務
・手順書作成、教育プログラムの企画・実行などのプロセス改善
・品質記録の管理および各種ドキュメント整備
【職場環境】
グローバル品質保証・薬事部門の一員として、風通しがよく協力体制の整った環境です。
海外メンバーとのコミュニケーションが活発で、国際的な視点を持ちながら品質業務に取り組めます。
オンサイトで製造拠点に近い環境のため、現場との連携も取りやすく実務理解を深められる職場です。
【仕事のやりがい】
・自社製品が世界中の医療現場で活用されるため、品質改善の成果が社会に直結
・グローバルチームと連携することで国際基準の品質管理ノウハウを習得
・QMS運用の中核として組織改善に直接貢献できる、責任と裁量の大きいポジション
【キャリアパス】
・品質保証・品質管理領域のスペシャリストとしてキャリア深化
・内部監査リーダー、QMSマネージャー、品質組織の管理職へのステップアップ
・グローバルプロジェクトへの参画や海外品質関連ポジションへのキャリア拡大も可能
【雇用形態】
正社員
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待遇面(給与・福利厚生など)
【年収・給与】
<年俸制>年俸:700万円~850万円想定月額:46万円~56万円(年俸÷15を月額で支給)※経験・能力による
【待遇・福利厚生】
・社会保険完備
・交通費全額支給
・昇給年1回
・各種手当あり(残業、家族、住宅手当)
・有給休暇
・慶弔休暇
・リフレッシュ休暇
・財形貯蓄制度
・社員食堂
・自己啓発制度
・退職金制度
【勤務地】
静岡県駿東郡長泉町東野454-32(本社)
【勤務時間】
勤務時間/8:45~17:00実働時間/7時間30分休憩時間/45分残業時間/有 月15~20時間程度
【休日休暇】
・完全週休2日制(土日祝)
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間125日
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選考について
会社情報
【事業内容・会社の特長】
理化学分析機器、医療機器、動物用医療機器及びその関連部品の製造販売、製造、売買、リース、修理、技術サービス及び輸出入
医薬品、体外診断用医薬品及びその他化学薬品の製造販売、製造、売買及び輸出入
試薬、化学薬品、医薬品、高圧ガス、生物製剤の輸出入及び製造販売
生化学、医化学、産業化学の分析及び研究並びに環境計測の受託業務
臨床病理衛生検査及び研究の受託業務
その他上記に関連する業務
ベックマン・コールターは、世界中で活躍する医療機器および生命科学技術の開発・製造企業です。
臨床検査およびライフサイエンス分野において、革新的な製品・ソリューションを提供し、健康ケアや科学研究の進化に貢献しています。
従業員は、清潔で安全な環境で働き、定期的な環境教育を受けながら、地域の環境保全活動にも積極的に参加しています。
ダナハーグループの一員として、幅広い専門知識とソリューションを提供し、科学技術の発展とヘルスケアの向上に貢献しています。
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