職務内容*
主担当業務:ライフCに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ/輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンスカンパニーにおける各種品質関連のグローバルタスクフォースチームの統括 等 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】・医薬品業界での実務経験(GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者)
【歓迎条件】
・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者
・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は、グローバルプロジェクトへの参画の経験者
・貿易管理関連業務の実務経験者 資格(学歴、適性)* 【必須条件】
化学系、有機化学系、化学工学系、生物学系、微生物学系、薬学系、農学系、医学系、獣医学系、又はこれらに関連する学科系統を履修
【歓迎条件】
薬剤師、獣医師 語学* 【必須条件】
TOEIC 750 点以上、リーディング、ライテイング・会議・プレゼン等を中心とした英語での業務のご経験(メール対応等)
【歓迎条件】
TOEIC 850 点以上、グローバルでのマネジメント等で英語での業務のご経験(ディスカッション、翻訳、通訳等) 勤務場所* 東京都(本社)
国内外への出張の可能性あり
ジョブローテーション等での国内海外のサイトへの赴任の可能性あり その他* ライフサイエンス事業は戦略事業として拡大を進めております。急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。
特に、医薬品業界で求められる信頼性保証レベルの維持向上を腹るために、体制強化を図っている部門です。
AGCライフサイエンスカンパニー製造サイトのクオリティシステムのオーバーサイトを行う役割を果たし、カンパニー全体の信頼性保証レベルを向上させる責任を果たすべく活動している部門です。
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Tokyo Qt GroupAbout the Role · The Qt Company is a global software company headquartered in Finland that provides a cross platform integrated development environment. Currently, Qt is used by customer in a wide range of industries in Japan and we are expanding sales of Qt product lineup and re ...
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Chiyoda MSD Full timeJob Description · グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会があります。 · [職務内容] · 米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び ...
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Saitama MSD Full timeJob Description · Job Description · 【Main Responsibilities】 · Execute & Control (process development and maintenance) the System master data for products which our company is manufacturing or supplying into Japanese market.Change management (Item master, BOM/Recipe). Lead effecti ...
