薬事認証担当

5日前

長野県 上田市 真田町本原, 株式会社ヒルストン

【アピールポイント】


[上田市]薬事認証担当~医療機器製品の薬事申請書類作成の担当/未経験者もOK/英語力を活かせる~

【仕事内容】


薬剤をゆっくり注入できる注射器のようなシリコン製の器具(シリコンバルーン)の開発・製造をメインに、様々なカテーテルカテゴリーの製品を手掛ける同社において、医療機器製品の申請業務全般をお任せします。

《具体的な業務イメージ》

・同社で製造販売を行っている医療機器製品の薬事申請書類の作成

・規制当局対応

※国内及び諸外国(主にEU、中国、東南アジア)の規制当局に対して必要な情報を提供し、各国での製造販売の承認(認証)を得て頂きます。

・ISO関連業務(監査対応、品質管理、業務改善提案と運用)

~塚田メディカル・リサーチの製品力~

カテーテルの分野で技術力、企画力で知られており、特許製品を数多く保有しています。

現場の声を重要視しており、営業が、大学病院や大手病院の医師・看護師からの意見を漏らさずヒアリング。

自社で開発体制を整え、営業が持ち帰った情報を具現化し、新規商材や既存商品の改定へとつなげています。

―――――――――――――――

本求人は、株式会社を通じて掲載をしています

【紹介元 会社情報】

・会社名:株式会社ヒルストン

・住所:〒 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階

・職業紹介事業番号:27-ユ-303611

【雇用形態】


正社員

【給与】


月給 270,000円〜480,000円

年収:370万円~700万円

賞与実績:年2回/40万円~120万円※前年度実績)

昇給実績:年1回/4月(1%~3%※前年度実績)

※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

【勤務地備考】


※マイカー通勤 可

本社

【勤務時間】


8:30~17:30(実働8時間)休憩:60分

※残業月平均時間10程度

【休日休暇】


年間休日122日 週休2日制(土日)+祝日

夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇、有給休暇 等

【加入保険】


健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険

【福利厚生】


昇給年1回

賞与年2回(前年度実績:400,000円~1,200,000円)

通勤手当(月額20,000円まで)

住宅手当(月額30,000円まで)

家族手当

退職金制度:あり(勤続10年以上が対象)

定年:一律 60歳(再雇用65歳まで)

【受動喫煙対策】


屋内・敷地内禁煙

【応募資格】


《必須条件》

・大卒以上

・普通自動車第一種免許をお持ちの方

・TOEIC700点取得者、或いはこれと同等レベルの英会話スキルをお持ちの方

・メーカー或いは商社での、以下いずれかのご経験をお持ちの方

  • 法人営業経験
  • 法務関連業務経験
  • 品質保証経験
  • 何らかの法規関連の書類、申請書作成とこれらを各省庁などに審査、確認を促す業務の経験

※いずれも目安として経験3年以上の方を求めます

《優遇条件》

・医薬品メーカーでの新薬開発プロセスや薬機法(旧薬事法)、GMP(製造管理・品質管理基準)に携わった、或いは基礎知識を有する方

・承認申請書(CTD)や規制当局対応資料の作成業務の経験を有する方

・製薬企業やCROで近しい業務(品質保証、臨床開発)を経験を有する方

【メリット】

  • 転勤なし


  • 第二新卒歓迎


  • 未経験者歓迎


  • 車通勤OK


【その他】


求人ID【P-HST01】

【応募方法】


ご連絡は応募フォーム、お電話にて

  • お電話からのご応募・お問い合わせ

株式会社ヒルストン

受付時間:9:00~19:00

TEL:

  • WEBからのご応募

応募先へ進むを押してご応募ください。

【応募の流れ】


応募確認後、担当者よりご連絡致します。

【紹介元 会社情報】

・会社名:株式会社ヒルストン

・住所:〒 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階

・職業紹介事業番号:27-ユ-303611

アクセス(勤務地)


所在地


長野県上田市 真田町本原1931-1

アクセス(面接地)


所在地


大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階

  • 薬事認証担当

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    長野県 上田市 真田町本原, 株式会社ヒルストン

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    〒- 長野県 東御市 本海野, 株式会社唐沢農機サービス

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