Job Title : Quality Control staff / 品質管理スタッフ

Department : 品質管理部

Location : Koriyama factory, JAPAN

弊社の郡山工場では社員の労働環境をより良いものにするため、EHS(Environment, Health & Safety/環境・安全衛生)の充実を心がけております。

例としては、地盤の強い敷地を選び建てられていること、また、施設としては社員食堂、ジム、マッサージチェア、安全キャビネットの設置などがあります。

グローバル全体の業績好調による増産体制に対応すべく、2024年1月より郡山工場は24時間稼働が始まります(土日祝は休み)。

テクニシャン職は出荷判定の業務があるため、8:50-17:10(通常の定時)に加え、14:00-22:20、22:00-6:20の3交代制(2週間ごと)の勤務となります。

患者様に常に必要とされる製剤を、世に出す前の責任と誇りのある仕事を担っていただきます

Key Responsibility

・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施

・生産ラインでの最終製品試験の実施

・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守

・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート

・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

The Position

・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。

・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。

・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。

・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う

・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする

・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート

・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする

・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する

・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任

・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

Qualifications

・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)

・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい

・GMP知識・経験

・コミュニケーションスキル

・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識

・英語の文書(SOP)読解力

・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)

・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可

・Quality mind-set

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we're life changing.