qa

1ヶ月前

Toshima Barrington James
内視鏡領域の医療AI製品において、

設計開発~製造フェーズに関わる品質管理業務をリードするポジションです。

開発・製造・品質保証チームと密に連携しながら、

QMSに基づいた開発プロセスの構築・運用・改善をリアルタイムで支援していただきます。

医療AIという成長領域において、

品質・リスクマネジメントの観点から製品開発を支える中核的な役割を担うポジションです。

このポジションの魅力

医療AI・ソフトウェア医療機器という最先端領域に携われる
AI・サイバーセキュリティなど新しい規格・知識を実務を通して習得可能
スタートアップ環境ならではの裁量とスピード感
開発プロセスや品質体制の改善・意思決定に深く関与できる

主な業務内容

QMSに基づく手順書・記録書の整備および運用支援
**リスクマネジメント(ISO 14971)**に基づく評価・文書化
設計入力/検証/妥当性プロセスの整備・最適化
設計文書、リスク分析、試験計画・報告書の作成およびレビュー
開発が円滑に進むための品質面からの運用改善サポート

求める人物像

自ら課題を見つけ、改善提案・実行ができる方
裁量を持って主体的に業務に取り組みたい方
部門横断でのコミュニケーションを通じ、最適解を導ける方

応募要件

必須

医療機器分野における品質管理または品質保証経験(3年以上)
ISO 13485 に基づく QMS の運用・維持経験
複数部門と連携しながら業務を推進できる方

歓迎

ソフトウェア医療機器関連規格(IEC 62304 等)への理解・学習意欲
設計文書のレビュー経験(業界不問)
監査・査察対応の経験
ソフトウェア開発に関する基礎知識

※This role is intended for candidates based in Japan (or planning to come back) with business-level or above Japanese language proficiency.
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  • qa

    1ヶ月前

    Toshima Barrington James

    内視鏡領域の医療AI製品において、設計開発~製造フェーズに関わる品質管理業務をリードするポジションです。 · QMSに基づく手順書・記録書の整備および運用支援 · リスクマネジメント(ISO 14971)に基づく評価・文書化 · ...

  • qa|経験5年】|qa支援|qaエンジニア

    2ヶ月前

    東京都 渋谷区 渋谷駅, 株式会社ビズリンク

    · EC系サービスにおける品質保証業務をご担当いただきます。テスト計画・分析・設計・実行まで一連のQA業務を担い、企画・仕様レビューやプロセス改善にも関わるポジションです。 · ...

  • qaマネージャー

    2ヶ月前

    Tokyo, Tokyo Michael Page

    Fracaso desarrollo software para la industria de bienestar. · ...

  • リモート可】QA Manager|QAマネージャー

    2ヶ月前

    Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)

    スマートフォンアプリを通じてFinTechサービスを提供するスタートアップ企業です。日本初のスマホ証券としてサービスを開始し、簡単な操作で株式投資ができるアプリを提供しています。 · ...

  • qa グローバルqa企画職

    1ヶ月前

    Chūō Daiichi Sankyo Japan

    グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。 · ...

  • qaエンジニア

    1ヶ月前

    東京都 新宿区 西新宿, 株式会社アクセルラボ

    · アクセルラボは「『空間』にテクノロジーを遍在させて『シームレスな世界』をデザインする」をミッションに掲げ、住宅や施設等、あらゆる空間にIoTを張り巡らせ、人と空間のつなぎ目のない世界の構築に挑戦しています。 人々の暮らしをアップデートするスマートホームサービス『SpaceCore』と、様々な業種・業態にIoTを提供するIoTプラットフォームサービス『alie+』を提供しており、社会的にスマートホームやIoTの需要が高まっている中で着実に成長しています。 今回はQAエンジニアの募集となります。 当社は自社開発のスマートホームサービス『SpaceCor ...

  • QAエンジニア/Software Engineer, QA

    1週間前

    東京都 港区, サーバーフリー株式会社 Remote job

    私の指面（QA仅 · ク원회는를 안세요 "qa · "） ...

  • qaエンジニア

    2ヶ月前

    Tokyo, Tokyo Michael Page

    フルリモート求人QAエンジニア×-1,500万企業情報AIとデータを活用し、企業の課題解決に取り組むテクノロジー企業です。業界の構造を変える仕組みを提供し、効率化と成長を加速します。また、未来志向のサービスで社会にポジティブなインパクトを与えています。 · テストシナリオの作成とテストの実施・管理 · テストデータの作成と管理 · 品質改善活動の計画と実施 · ...

  • qaテスター

    3週間前

    東京都 文京区 本郷, 株式会社ventus Remote job

    弊社事業の電子トレカサービス「ORICAL」におけるQA・データチェックをご担当いただきます。 · ...

  • リモート可】QA Manager|QAマネージャー

    1ヶ月前

    Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS

    同グループ企業は、スマホユーザーのおよそ2人に1人が使用する決済プラットフォームとして急速に事業規模を拡大しています。ユーザーの為に新しい価値創出を共に推進する仲間を募集します。 · リモートワーク可 · スーパーフレックス制 · ...

  • QA Compliance

    3週間前

    Tokyo en world Japan K.K. ￥800,000 - ￥1,100,000 per year

    新製品開発プロジェクトの一員として、新薬の発売に貢献できます。GMP適合性調査業務においては、申請から結果通知の受領までの当局対応を行います。 · ...

  • qaエンジニア

    1ヶ月前

    Tokyo 株式会社ココペリ ￥60,000,000 - ￥75,000,000 per year

    ゲートキーパーとして、テスト計画/テスト設計・実行の推進 · 継続的なテストを介して不具合、障害の傾向分析を行いよりよい品質につなげる活動を担う · 障害の調査や設定作業などの各種調査 · ...

  • qaエンジニア】

    1ヶ月前

    〒- 東京都 千代田区 神田錦町, バリオセキュア株式会社

    製品売り切りの他社メーカと比べ、セキュリティの監視・運用など導入後のサポートまで行っていることを強みとしており、大手企業や官公庁からも信頼を得ています。海外の大手競合企業に対しては価格面で当社が優位に立っています。 · ...

  • qaアシスタント

    1ヶ月前

    東京都 文京区, ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社

    · いとた10000币~い · QA/SOP/QMS、製造所監査情報のオーガナイズ・変更管理 · 逸脱、苦情対応、監査・製造所評価等品質保証関連業務 · ...

  • qaエンジニア】

    1週間前

    Tokyo KANNA/株式会社アルダグラム

    KANNAのQAエンジニア(マネージャー候補)として、メンバーのポテンシャルを引き出し生産をしながらQAチームをリードしていただきます。 · ...

  • qaマネージャー】

    3日前

    Tokyo ENECHANGE(株)

    テスト計画・設計・結果報告、CursorなどのAIツールを活用したQA業務改革の推進、品質保証プロセス全体の設計・改善などを担当します。 · ...

  • qaエンジニア

    3週間前

    Chiyoda Michael Page ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    数千万ユーザーの大規模サービス開発 · 国内No.1ユーザー数を誇るFinTechサービスの企業です。 · テスト計画の作成および実行 · プロジェクト全体の品質管理と改善 · ...

  • qaエンジニア

    2ヶ月前

    東京都 文京区 本郷, 株式会社Luum Remote job

    QAエンジニアとしての業務を担当する。 · テスト計画・設計・実施テストケース作成・管理不具合分析・再発防止提案自動テストの導入・改善 ...

  • QA Professional

    1週間前

    Japan Novo Nordisk

    郡山工場では社員の労働環境をより良いものにするため、EHS(Environment, Health & Safety/ 原圖 度 四) の充実を心がけております。例としては、地盤の強い敷地を選び建てられていること、また、施設としては社員食堂、ジム、マッサージチェアの設置などがあり、本ポジションにおいてはFlex time制度(コアタイムなし)も導入されており、働きやすい環境です。 · バッチ文書のレビューおよびリリースを担当する · 逸脱(Deviation)、変更申請/変更管理(Change Request)、および顧客苦情(Customer Comp ...

  • qaマネージャー】

    4週間前

    Tokyo ENECHANGE(株)

    · QAマネージャー · 顧客(大手電力会社)へのテスト計画・設計・結果報告 · CursorなどのAIツールを活用したQA業務改革の推進 · 品質保証プロセス全体の設計・改善 · QAチームのマネジメント(メンバー育成、ベンダー管理含む) · 他部門(開発、PM、事業部責任者など)との連携・折衝 · 中長期的な品質戦略の策定とその実行 · ...

  • qaエンジニア

    1ヶ月前

    Tokyo RAKSUL ￥6,000,000 - ￥11,000,000

    QAエンジニアのポジションの求人です · 品質保証活動を行っていただきます · ...