大阪市 中央区, MWH HR Products株式会社
【職種名】
主に医薬品製造所の品質監査業務(抗体医薬品)
【会社名・店舗名・施設名】
MWH HR Products株式会社
【勤務地】
大阪府中央区
【雇用形態】
正社員
【給与】
年収6000000円~年収 円※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月)
※住宅手当、社宅、単身赴任制度あり。
【仕事内容】
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
本ポジションの魅力
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
【福利厚生】
通勤費(全額支給)、各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
【勤務時間】
【勤務時間】
8:45~17:20 ※フレックスタイム制度あり
【休日休暇】
週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など ※年間休日126日(2021年度)

  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 生化学の知識経験が生かせるお仕事 やりがいがあり、スキルアップもできる職場です 医薬品開発により社会の役に立てる仕事と考えています。 · 主に抗体医薬品(例:抗がん剤/抗てんかん剤)の開発・製造・販売を手がける大手医薬品メーカーです。 · 治験薬の品質評価(品質、安定性の試験と結果評価)を担当する部署でのお仕事です。 マニュアルに基づいた各種分析業務や、微生物試験等を中心に、付随業務を担当します。 · 検査内容 理化学分析(pH計、分光光度計、HPLC等) 薬局方試験(エンドトキシン、微粒子、異物目視検査等) 酵素抗体法/細胞培養による ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント WDBの正社員(無期雇用派遣)募集 大手製薬メーカーで働けるチャンス 月給制給与&賞与あり収入面も安定 · 大手医薬品メーカーのグループ会社です。 グループ内の開発品、新製品、主力製品の製造を行なっています。 · バイオ医薬品の品質管理業務です。 · HPLCなどの分析機器 · 抗体医薬品の品質管理業務を行います。 主にHPLCを使用した理化学試験業務 試験に伴う記録のファイリング等 入社前に特殊健康診断受診が必須となります · 事業所共通の研修を経て、部門内でもOJTで教育期間があります。 専属の教育担当の方もいらっしゃり、しっかり教 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 正社員登用にも積極的な企業 子育て世代も活躍中急なお休みにも理解のある職場です 20代、30代、40代の幅広い年代のスタッフが活躍中 日本語で書かれたマニュアルに従って作業を行います · 新潟市北区に拠点を構えるバイオ医薬品の受託製造を行う企業です。 WDBスタッフも複数名就業中の派遣先です。 · 医薬品の品質保証 · 品質保証業務 逸脱、変更、出荷判定、内部監査などの補助 文書管理 製造・試験記録の照査 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら業務を行います。 医薬品の知識があり、ルールを守れる人にオススメのお仕事です。 · 子 ...


  • 大阪府 大阪市, WDB株式会社

    おすすめポイント 〇車通勤可能です 〇週4日以下の勤務や時短勤務のご相談も可能です 〇医薬品業界での就業経験がある方は歓迎です 医薬品(主に外用剤)を製造・販売している老舗企業です。医薬品業界での就業経験や品質保証業務の経験がある方にお勧めです。 製薬業界にチャレンジしたい方におすすめ 子育て中でも働きやすい環境です。興味を持った方、是非お問い合わせください。 医薬品・化粧品(外用剤)の品質保証業務です。 薬事関連業務 →発注企業や材料メーカーとの打ち合わせ等を担当します。 品質保証業務 →製造管理、逸脱管理業務、是正措置、予防措置業務などを担当します。 ...


  • Osaka 富士レビオ株式会社

    お仕事内容 富士レビオ㈱は日本の臨床検査機器、臨床検査薬の研究・製造を行っている会社です。 十勝帯広工場では体外診断薬を作るうえで使用する、原料(抗体等)の製造を行っています。 十勝帯広工場で製造された原料は別の工場で製品化され、 製品は病院でのインフルエンザ検査、コロナウイルス抗原検査などに用いられています。 · 工場内で製造した原料を、自社の診断装置を使用して品質試験を実施します。 試験ではピペットやビーカー・メスシリンダーなどの器具を使用して薬液を調製し、装置で試験実施。 試験後にはPCでデータ処理も行います。 · 派遣社員ではなくアルバイト(アソ ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 大手製薬業界で活躍できるチャンス 手順書がしっかりあるので経験少ない方も安心 正社員登用実績もある職場 社員食堂あり、駐車場あり、働きやすい環境が整っています。 WDBの技術社員として、 医薬品開発に関わる理化学試験またはアッセイ試験を担当します。 学生時を含め、細胞を用いた実験経験がある方 クロマト系の分析経験がある方はぜひご応募ください。 · 製薬会社の品質管理部署にて、 主にHPLCを使用した機器分析またはアッセイ試験を担当します。 派遣スタッフも多く、研修制度がしっかりとしているため安心して就業出来る職場環境です。 · 理化学分 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    品質管理 監査のお仕事です/702291 仕事内容: 監査業務:CMCもしくは非臨床(薬効薬理薬物動態・毒性)の監査業務(60%) 監査業務:CMCもしくは非臨床監査文書の準備、ファイリング等の事務業務(20%) 申請資料監査:CMCもしくは非臨床試験報告書等の根拠資料と申請資料(CTD、STED)の整合性確認(20%) · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,850円 交通費別途支給 · 28万6750円=時給1850円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    品質管理 監査のお仕事です/658435 仕事内容: 監査業務:CMCもしくは非臨床(薬効薬理薬物動態・毒性)の監査業務(60%) 監査業務:CMCもしくは非臨床監査文書の準備、ファイリング等の事務業務(20%) 申請資料監査:CMCもしくは非臨床試験報告書等の根拠資料と申請資料(CTD、STED)の整合性確認(20%) · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 2,050円 交通費別途支給 · 31万7750円=時給2050円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    品質保証 製造記録・試験検査記録のチェック等/617314 仕事内容: · 製造記録、試験検査記録のチェック 製造条件等の各種変更の協議・承認 トラブル発生時の措置方法等の承認 製品標準書、製造指図記録書のチェック及び承認 社内パトロール、内部監査 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: 給与: · 2,000円 交通費別途支給 · 30万6000円=時給2000円×153時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診 ...


  • Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    正社員前提残業少 医薬品監査の経験を活かせます 仕事内容: · 監査対応 社内管理記録、書類作成 各種届出の対応 など · 医薬品原薬・医薬品中間体 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word、PowerPoint 給与: · 2,000円 交通費別途支給 · 32万円=時給2000円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラ ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 直接雇用の可能性あり 丁寧な指導あり 未経験から始められる品質保証のお仕事 · 大手化学メーカーのグループ会社で、 医薬品原料・中間体等の製造・販売をしているメーカーです。 · 医薬品原薬製造における製品の品質保証 · 顧客との間で締結する契約関連業務および顧客対応 (1) 窓口担当者として関係部署に対応依頼をします。 原料メーカーの管理や自社工場での窓口対応 メール対応、社内や原料メーカーとのやり取り。 国内外の顧客および行政当局の対応 主にメールまたは電話対応。 (2)下記、ご経験や習熟度に応じてお任せします。 GQP契約の締結、維 ...


  • Osaka 株式会社イカイインダストリィ

    医薬品の品質管理のお仕事 · 静岡県掛川市の医薬品を製造している工場のお仕事です。 医薬品に使用される検体の管理全般をお任せします。 検体の受け入れから廃棄までの一連の業務全般 天秤等の計測器を使用し、検体の測定やデータ記入、PCへの入力が主なお仕事です 職場には空調が入っています 20~40代女性が活躍している職場です 1食約180円で食べられる格安食堂あり 通勤方法が車通勤のみとなっている工場です バイク・自転車・徒歩での通勤はできませんのでご了承ください · 医薬品業界や食品業界での品質管理経験がある方 PCでExcel,Wordへの簡単な入力作業 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 学生実験(化学・バイオ)の経験で応募可能実務経験は不問です 直接雇用の可能性あり 時短OK 派遣就業期間は土日祝休みもOK · 医薬品や医薬部外品、化粧品等の受託製造加工の会社です。 製品の品質保持のための加工(糖衣)や、秤量から包装までの一貫製造も行っています。 · 医薬品の品質検査 · HPLC、UV · 医薬品の品質管理業務を担当します。 主に機器分析を担当予定ですが、 スキルや経験に応じて手分析等の業務をお任せします。 具体的には 医薬品分析、原料分析(HPLC、UV等の機器を使用) 試薬調整や手分析 試験結果の入力作業、報告書 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 〇医療センター駅より徒歩5分/駅チカで通勤ラクラク 〇担当業務をコツコツ行う、落ち着いた職場環境です。 〇医薬品業界での実務経験がある方必見ご経験を活かして活躍できます。 ポートアイランド内にある、外資系医薬品メーカーです。 医薬品の研究開発から製造を行っています。 · 品質管理を行う部門での理化学試験を行います。 · 医薬品、主にカプセル剤の規格試験や安定性試験 HPLC等の分析機器を使用した理化学試験 · 医薬品製剤の投与の検討補助 製剤の品質試験、物性試験、安定性試験 分析法の開発、バリデーション業務の補助 書類作成 機器の日常点 ...


  • Osaka 株式会社不二レーベル

    ご経験とご希望を加味し、担当業務フェーズポジションへ差配します。 (1)当社製品の粘着ラベル、ラベル自動貼付機(ラベラー)に関する品質保証・品質管理業務。客先からの苦情等について原因究明や、 対策立案、再発防止検討を担当していただきます。 クレーム対応は営業が担当します。 (2)内部・外部(製造委託先)の監査。 社内や外注先等を対象に品質に関する実地監査を行い、ルール面の整備状況や過去のトラブルに対する対策状況の確認を行う活動です。 (3)ISO推進業務。 ISO(品質・環境)に関する事務局としての活動です。主にマニュアルや各種規定類(ルール)の新規制定 ...


  • Osaka 友池産業株式会社

    スマートフォン、ゲーム機、車載用機器、ノートPCに使用される精密部品の品質管理を担当していただきます。 製品に不具合が発生したり、何かあった際のメーカーやり取りなどがメイン業務です。 · 電子部品関連の顧客・サプライヤーとの品質トラブル対応 グループ海外拠点・サプライヤー工場監査 品質改善活動、不具合品解析、レポート作成 社内及びグループ海外拠点との情報共有・伝達 ISO9001/ISO14001内部監査員 …など · 三重営業所には22名の社員が在席しています。配属先となる品質保証部は3名です。 40代が2名、30代が1名のバランスのとれた組織構成で落 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 年間休日125日以上土日祝休み 経験を活かしてきれいな職場で働ける 月給制だから安心 · エレクトロニクスやディスプレイ分野に用いられる機能性材料や医薬品原薬や中間体を 開発、製造している大手化学メーカーでのお仕事です。 新たに開発された医薬品原薬や機能性素材の開発のための有機合成を担当します。 栃木市、宇都宮市、鹿沼市、日光市、下野市、小山市、壬生町、上三川町からも通勤可能です。 こんな方におススメ 正社員として実験職に就きたい 土日祝休みの職場で働きたい 有機合成の経験を活かしたい 一つでも当てはまる方はぜひご応募ください · 医薬 ...


  • 大阪府 大阪市, 株式会社スタッフサービス・エンジニアリング R&D登録型派遣

    品質監査対応 大手半導体メーカーにてのお仕事が入ってまいりましたご応募お待ちしてます 半導体メーカー スマートフォン/自動車向けイメージセンサー、ディスプレイデバイスを納品している顧客(主に海外顧客)からの品質監査対応。また、それを通じた認定の取得。 顧客との品質面に関する打ち合わせ、報告資料作成 社内における品質マネジメントシステム(QMS)の仕組み改善の企画、実行 外部委託先(サプライヤー)の品質レベル向上に向けた取り組み(サプライヤー監査など) 使用ツール・スキル:Excel、Word エンジニア派遣会社 最大規模の案件数 ブランク/未経験OK ラ ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 分析スキルをアップさせるチャンスです。 実務経験がなくても丁寧に指導いただけます · 医薬品の受託製造、受託試験を行っています。 · 医薬品の品質を保つためのお仕事です。 · 原材料の受入試験の為のサンプリング 製品の理化学試験業務 主に分析機器を用いた医薬品分析に携わります。 · PHメーター 電子吸光 分光光度計 HPLC など · 時給 1,650円 2,000円 交通費支給あり · バイオ・化学(秤量・サンプリング・分注、前処理・試薬調製、手分析、機器分析、規格・規範に関する知識) 不問 理化学試験経験者もしくは大学で理学系を専 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント バイオ医薬品の研究に携われます WDBからも多数就業中 残業ほぼなしプライベートと両立可能 · 最先端技術を持ったバイオ医薬品の研究・開発を行っている大手製薬会社です。 · 主に細胞の品質管理として、遺伝子解析や培養を行います。 · 細胞を用いた再生医療の研究を行っている部署です。 · 医薬品開発における細胞培養、理化学試験、実験室の清掃および研究補助 治験薬の製造及び品質試験に向けた文書及び記録作成業務 治験薬製品の製造、製品等の品質試験及び安全性試験 日本語で書かれたマニュアルを見ながら作業をします。 · 秤量・サンプリング・分注 ...


  • Osaka WDB株式会社

    おすすめポイント 医薬品メーカーで、経験を活かして働いてみませんか 派遣社員多数活躍中 WDBの正社員型派遣で福利厚生も充実 · 老舗の医薬品メーカーです がんや高血圧、糖尿病の治療薬から婦人科領域で用いられる医薬品まで幅広く取り扱っています。 · 分析試験に係る業務 (主業務) 品質管理に必要な品質試験の実施 作業内容 微生物限度試験(固形製剤,原料等) 無菌試験(注射剤等) 環境モニタリング(付着菌,落下菌等) 製造用水に関する試験(TOC, 導電率 等) 上記主業務に関連する付帯業務 (あると望ましい経験、資格など) 分析/実験などの微生物試験室で ...