会社概要
SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。
SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。
またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。
求人内容
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。
【業務内容】
以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
- プロジェクトエンジニア業務
- お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
- 試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
- 社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
- 技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
- 試験報告書(主に英文)の作成
- 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
- 認定範囲の維持と拡大業務
- 定期内部及び外部監査の準備と対応
- 認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)
- 営業サポート業務
- 顧客向けの規格トレーニング
- 展示会での技術的サポート
【就業環境】
認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。
既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。
連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度(月曜午前移動~金曜午後帰宅)の出張をお願いする場合もございます。
残業は月30時間程度です。
詳細は面接にてご説明差し上げます。
資格
【Must haves】
- 以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
- 医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
- IEC 医療機器、IEC 計測機器の試験、レポート作成経験
- 電気回路に関する知識をお持ちの方
- ※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性(放射線、超音波、生体信号など)に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします
- 母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方
- ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方
【Nice to haves】
- 計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の知識をお持ちの方
- 認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
- ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方
【English】
- TOICE500点以上
- レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバルとコミュニケーションを取っていただく可能性があります。
- スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。
その他の情報
【勤務条件】
想定年収:670万円~1000万円
※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込
※ご経験による
月収内訳:46万(基本37.5万+定額残業7.5万)~69万(基本56万+定額残業13万)
ボーナス:年1回3月(業績による)
給与改定:年1回4月
試用期間:3ヶ月
各種手当:通勤手当、残業手当(1分単位で別途支給致します)、BYOD手当(ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します)
就業時間:9:00~17:00(1日7時間)休憩12:00-13:00
※在宅テレワーク制度あり
休日休暇:完全週休二日制(年間休日約120日)
有給休暇:入社初日に付与致します。(日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり)他インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり
社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
定年年齢:65歳(継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能)
福利厚生:医療保険(入院 手術)、LTD制度(長期療養時所得補償制度)、確定拠出年金制度 、TOEIC無料受検&英会話通学補助
その他:
・屋内全面禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。
【勤務地】
神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134
横浜ビジネスパーク ノーススクエア1
・相鉄線 天王町徒歩2分
・相鉄線 星川駅徒歩7分
・JR保土ヶ谷駅徒歩11分(無料シャトルバスあり)
※転勤は当面ございません。
※屋内全面禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
※認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方は、居住地での在宅勤務も可能です。(プロジェクトにより客先やラボへの出張あり)
※※上記に該当しない場合でも知識、スキルによってご相談可能ですので、ご希望の場合はお問い合わせください。
【選考プロセス】
- 書類選考(履歴書・職務経歴書)
- 一次面接(人事+部門マネージャー※日本語)
- 最終面接(部門Director※日本語)
※一次面接はオンライン、最終面接は弊社横浜オフィスにて実施予定です。
※一次面接通過後、最終面接までの間にオンラインSPI受験およびバックグランドチェック実施をお願いしております。
※書類選考から最終選考までは約2~3 週間程度を予定しております。
【応募方法】
・右上の『応募してみる』をクリックして応募ページにお進みください。
1ページ目にはお名前、メールアドレス、電話番号、履歴書、LinkedIn等のアカウント登録をお願い致します。
2ページ目では職務経歴書のご登録をお願い致します。
※弊社指定の型はございませんのでお好みの型で作成ください。
※書類へ記載する年号は西暦にてご記入ください。
※書類のファイル形式はPDFにしてお送りください。
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医療機器 安全管理業務
3週間前
Tokyo Intuitive ￥4,500,000 - ￥6,300,000 per yearThe Senior Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. · Careful documentation ...
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医療機器 安全管理業務
6日前
東京都, 日本, Intuitive ￥5,000,000 - ￥10,000,000 per yearThe Senior Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. · ...
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Tokyo, Japan DexCom ￥15,000,000 - ￥20,000,000 per year+We are driven by thousands of ambitious, passionate people worldwide who are willing to fight like warriors to earn the trust of our customers by listening, serving with integrity, thinking big, and being dependable. · ...
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Tokyo Dexcom ￥5,000,000 - ￥8,500,000 per yearDexcom Corporation is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). We are driven by thousands of ambitious people worldwide who are willing to fight like warriors to earn the trust of our customers. · ...
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Tokyo Dexcom ￥60,000 - ￥120,000 per yearThe Company Dexcom Corporation is a pioneer in continuous glucose monitoring (CGM). We are driven by thousands of ambitious people worldwide who listen serve with integrity think big and depend on each other. · ...
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Tokyo Dexcom Full time￥2,000,000 - ￥2,500,000 per yearThe customer advocacy specialist will establish maintain improve dex com japan good vigilance practice process execute lead safety activities japan safety sr safety specialist. · ...
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エンジニア(製品安全 医療機器)
3日前
天王町, 横浜, 日本, SGS ￥670,000 - ￥1,000,000 per year+PS(차을호는) 문 채 챨 문 PS(차을호는) 문 (\~\) · projetct engineer business customer technical communication · ...
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エンジニア(製品安全オンサイト)
13時間前
天王町, 横浜, Japan SGS ￥6,200,000 - ￥9,000,000 per year仅器 · お · SGS · 国内外の様々な製品安全規格に基づき、産業用機械装置(半導体製造装置、搬送（制造）検査装置など)の安全性の審査業務を行うセーフティエンジニアのお仕事です。（審査業務以外でも）量産される製品を中心に、CBスキームやNRTLに代表される認証業務や，リスクアセスメントや製品安全規格の解釈のための対外的なトレーニングやセミナーを行うこともあります。！エンジニア一人ひとりがそれぞれメイン担当の規格スキルの持ちながら、新しい規格に対してもスキルを拡げることができる環境です。！今回募集をするのはSGS社内のラボで評価（試験ができない大型製造 ...
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医療機器の電子回路設計エンジニア
2週間前
〒- 神奈川県 横浜市 西区, 株式会社BREXA Technology ￥65,000,000 - ￥85,000,000 per year大手グループ会社内にて医療機器における回路設計業務をお任せいたします。 · 利用ツール・デバイス:PCIe,S-RIO,CPRI,DDR4、FPGA等 · ...
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医療用機器保守エンジニア
1週間前
神奈川県 鎌倉市 鎌倉駅, 株式会社BREXA Technology ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year社会的意義の高い医療機器の安定稼働に携わり、専門性を高めながらキャリアを築ける魅力的なポジションです。 · 装置の定期点検、メンテナンス、稼働確認を中心に実施 · 人体への照射量や使用計画を確認し、医療現場での信頼性を確保 · ...
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Tokyo Haysグローバルに展開する医療機器メーカーが増員採用を始めた。美容領域の医療機器会社で、ビジネスを急速に拡大している。 · ...
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医療機器モデリングエンジニア
1週間前
東京都 文京区 本郷, 株式会社BREXA Technology ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year· 医療機器のモデリング業務を担当していただきます。仕様のやりとりや試作品の評価も行います。 · 医療機器(パルスオキシメーターや心電図検査用ディスポ電極等)のモデリングを行います。 · ...
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Tokyo Hays ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year製品戦略）＜マーケティング！ · （美容領域） · ！マーケティング經験者であれば、業界外出身者も歓迎 · ご紹介企業はグローバルに展開する医療機器メーカーで、美容領域に特化した医療機器会社です。 ...
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Tokyo SB C&S(株) ￥6,950,000 - ￥8,360,000製品安全コンプライアンスエンジニアは、主にSB C&Sが輸入事業者、あるいは流通事業者となる3rd Partyによるスマートフォン/PC周辺機器のようなコンシューマ向け民生用電子機器を中心とした下記業務を担当いただきます。製品の分解を含む安全性検証の実施、日本国内 安全規格や電波法など法令遵守確認・対応サポート、電安法PSE対象製品の各種記録の保管、管理、消安法案件などの重大製品事故 対応サポート、製造物責任PL疑義・重クレームへの調査サポート、国内外 主要法規制 情報の入手、および社内展開です。 · ...
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組み込みエンジニア(医療機器)
1週間前
Tokyo 朝日インテック(株) ￥6,000,000 - ￥10,000,000プラズマワイヤーシステムの開発を進めています。医療機器の開発経験5年以上、IEC60601-1、62304への理解が必要です。月給制:月額280000円、年収:600万~1000万程度です。 · ...
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組み込みエンジニア(医療機器)
1週間前
Tokyo 朝日インテック(株) ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year+開発中の最先端治療装置(プラズマワイヤシステム中心)のシステム設計、上記装置と周辺画像診断装置や新規開発ソフトウェアとの連携を考慮した治療システムの設計を行います。また、必要に応じて実験などを自部門、関連部門と共同で推進し、および上記業務に関わるメンバーへの技術教育・指導もお願いします。 · +社員持株会 · 従業員互助会 · 資格取得助成金 · 語学学習報奨金 ...
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Tokyo オリンパス株式会社 ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year医療機器開発のプロジェクトマネージャーとして、研究開発・設計・製造・品質保証・マーケティングなど、複数部門を横断的にリードし、製品開発プロジェクトの成功に責任を持つポジションです。 ...
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Tokyo Olympus Corporation ￥6,000,000 - ￥8,000,000 per year📴医療機器製品開発のプロジェクトマネージャーとして、研究開発部門がリードするエンジニア集団と連携して、医療製品で重要となる複合・融合的な技術領域を持ち味として、チームワークを大事にしながら技術・製品の開発に貢献します。📴 · 📴新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階(市場分析・製品企画)から量産、上市までの全工程をマネジメント。 · 各専門部門(研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達など)との協働によりQCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・マネジメント・マニュアル等を管理しProjetct推進. · ...
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医療機器メーカーのエンジニアサポート
2週間前
〒- 神奈川県 足柄上郡 開成町 牛島, 株式会社BREXA Technology ￥2,520,000 - ￥4,200,000 per year大手医療機器メーカーでのエンジニアサポート業務をお任せ致します。大手医療機器メーカーでのエンジニアとして働くことができる環境です。 · 品質システムに対応した設計文書の作成および更新 · 薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画書および報告書作成 · ...
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品質マネージャー - 横浜
1週間前
神奈川県 横浜市, Telix Pharmaceuticals (APAC) ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearThe Quality Manager will support the international roll-out of our approved prostate cancer imaging agent and help advance our portfolio of late clinical-stage products that address significant unmet need in oncology and rare diseases. · ...
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Yokohama, Kanagawa Stryker ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearThe Senior Territory Manager will be responsible for consulting with medical professionals at major hospitals to promote medical devices. They will also provide information related to products, such as surgical techniques, clinical data, and medical information. This is a sociall ...
