Saitama アイ・エム・アイ(株)
■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。

※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急

救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの

資料収集、申請書作成、照会対応)

■QMS適合性検査、各種監査への対応

■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き

■薬事関連情報の収集、管理および社内通達

  • Saitama アイ・エム・アイ(株)

    ■医療機器商社である当社にて、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急 · 救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。 · 《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの · 資料収集、申請書作成、照会対応) · ■QMS適合性検査、各種監査への対応 · ■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き · ■薬事関連情報の収集、管理および社内通達 ...


  • Saitama Philips Full time

    Job Title · Field Service EngineerJob Description · Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a better tomorrow. · B ...

  • Controller, Sleep

    2週間前


    Tokyo Philips Full time

    Job Title · Controller, Sleep & Respiratory CareJob Description · Finance Controller (Sleep & Respiratory Care) · Job Description: · (Information in Japanese will follow) · ・Act as Finance Business Partner for Sleep and Respiratory Care projects. · ・Develop business case includi ...


  • 板橋区, シティコンピュータ株式会社 Full time

    Requirements · Japanese: Conversational · Must currently reside in Japan · Visa sponsorship available · Description · -Japanese Below- · ≪Work Description≫ · We are a top-class manufacturer of "dehumidifiers" with a history of more than 50 years in Japan. · The founder is said t ...


  • Koto-Ku Danaher Full time

    At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved ...