〒- 愛知県 春日井市 神屋町, メドライン・ジャパン合同会社

品質保証エンジニア


給与:年俸 5,000,000円〜8,000,000円

アクセス:【車でお越しの方】 国道19号 信号「宮ノ上」を北西に進み1つ目の信号「神屋工業団地入口」右折 【電車でお越しの方】 JR高蔵寺駅 タクシーで20~30分程度 (バスもありますが本数が少ないのでご注意ください)

勤務時間:9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間) 休憩時間:60分

お仕事について


お仕事内容

①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善

②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施

③クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施

④サプライヤー、アウトソース先の管理

⑤社内外監査対応

お仕事の特徴

  • シニア応援
  • 経験者・有資格者歓迎
  • フルタイム歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 車通勤OK
  • バイク通勤OK
  • 友達と応募OK

募集要項


職種

品質保証エンジニア

給与

年俸 5,000,000円〜8,000,000円

年俸の内訳:

・基本年俸

・業績賞与(3月支給)

※経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定します。

試用・研修

試用期間あり(6か月)

雇用条件は本採用時と同じ

勤務地

春日井工場

愛知県春日井市神屋町字引沢1‐35 (メドライン・ジャパン合同会社 春日井工場)

アクセス

【車でお越しの方】 国道19号 信号「宮ノ上」を北西に進み1つ目の信号「神屋工業団地入口」右折 【電車でお越しの方】 JR高蔵寺駅 タクシーで20~30分程度 (バスもありますが本数が少ないのでご注意ください)

応募資格

求めるスキル・経験

①医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験(3年以上)

②QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験(3年以上)

③新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験

④社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル

⑤英語(メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル)

求める人物像

①技術的且つ論理的でデータに基づくアプローチができる方

②強い責任感と主体性を持ち、リーダーシップを発揮して問題解決を図ることができる方

③優れたコミュニケーション能力を持ち、様々な課題をデスカッションしながら解決に導くことができる方

④変化に柔軟に対応できる方

⑤常に向上心を持ち、未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する方

勤務時間

9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)

休憩時間:60分

応募について


応募後の流れ

①書類選考

②1次面接(オンライン)

③適正検査

④2次面接・工場見学

⑤最終面接(オンライン)

※面接回数・面接官は変更になる場合があります。

ご応募する際に必ず履歴書及び職務経歴書をPDFにてご提出ください。

みなさまからの応募をお待ちしております。

採用予定人数

1名

問い合わせ

会社情報


会社名

メドライン・ジャパン合同会社

業種

その他製造業

会社住所

東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F

雇用形態・職種補足

正社員

医療/介護/福祉 品質保証エンジニア



  • 〒- 愛知県 春日井市 神屋町, メドライン・ジャパン合同会社 ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year

    +年俸 5,000,000円〜8,000,000円 · アクセス:国道19号 信号「宮ノ上」を北西に進み1つ目の信号「神屋工業団地入口」右折 · 勤務時間:9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間) 休憩時間:60分 · 医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験(3年以上) · QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験(3年以上) · ...


  • 〒- 愛知県 春日井市 神屋町, メドライン・ジャパン合同会社

    ①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 · ②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 · ③クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 · ④サプライヤー、アウトソース先の管理 · ⑤社内外監査対応 · ...


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