新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切なタイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 · ...

senior regulatory affairs specialist · 製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 · 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 · ...

Regulatory Affairs Specialist will be responsible for developing product characteristics-based regulatory strategy · ...

サプライチェーンの資源配分と需要関連プロセスを計画・管理し、運用コストを最小限に抑え、在庫水準を最適に保つことを目指す。 · 全体のサプライ計画の枠組みとシステムに意見を提供し、改善の実施を主導する · 需要予測と在庫計画に関してデータを作成し、マーケティング/商業チームとの定期的な議論を行う · 予測および需要計画プロジェクトを管理し、将来の需要傾向を見つけるとともに在庫や生産について最適な計画を行う · ...

輸出入オペレーション · -輸出入品のスケジュール管理、社内関係者への共有(輸入70%・輸出30%) · -カスタマーサポート業務&社内外関係者との適切なコミュニケーション · -継続的改善 · ...

This position involves handling regulatory affairs for medical devices in Japan, ensuring compliance with regulations and obtaining necessary approvals. · Create and submit regulatory documents, respond to inquiries, and obtain approvals from the PMDA and other authorities. · ...

Senior Product Specialist responsible for marketing strategy planning, product launch preparation, risk management, · and other tasks. · ...

No resume provided. · Supply Chain Senior Specialist. · ...

Careers that Change Lives · Senior Field Technical Service Specialist is responsible for field service & repair business related to new large Capital products. · ...

ビジネスからの要件をどうシステムに落とし込んでいくかというところをご担当いただきます。ベンダーも利用しますが、簡単なことはご自身でも設定していただけるようなスキルがあり、プロジェクト管理経験のある方を求めています。 · ...

· メディカルエデュケーション&コミュニケーション部スタッフ · FAQの作成 · ローカルレスポンスドキュメント(LRD)の作成 · コールセンターの運営 · 2次エスカレーション対応 · グローバル質問対応管理サイト(One GMIの管理) · . FAQシステムの構築(外部サイト、社内Webページなど). 外部ベンダー管理 Li. ...

国内のマルチチャネルマーケティングチームの一員として、医療従事者とのエンゲージメントを高め、革新的な製品・サービスの価値を最大限に伝えるためのデジタルおよびソーシャルメディア施策の実行 · また、日本国内に加え、グローバルチームのマーケティング活動もサポートします。 · ソーシャルメディア、ウェブサイト開発、Eメールマーケティング、アナリティクスなどの知見を活かし · , · , · ...

The job involves technical leading regulatory compliance management for Beauty products in Japan. The responsibilities include conducting concept/category reviews, label and claims development, international claims support and investigation of products. · ...

The Regulatory process management Lead is responsible with a focus on development and high quality submission planning and delivery as well as strong process and technical expertise. · Serve as Source Submission (Veeva Valt regulatory document tool) Expert within Regulatory Affai ...

The Lead Program Manager will develop and implement strategic plans and activities to foster positive awareness of the company with outside audiences. They will ensure all plans nest within corporate goals and sustain a favorable business environment. · ...

The GCDSE provides clinical and R&D expertise in their region/country. · Accountable for global protocol development · Ensures consistency across trials in terms of site selection approval process · Responsible for country/regional interactions with regulatory authorities · ...

The Medical Science Liaison (MSL) role involves exhibiting scientific and clinical knowledge to facilitate timely and appropriate exchanges with influential external experts. · Exhibits strong knowledge of relevant diseases, healthcare environment, competitors; can articulate med ...

The primary purpose of a Project Manager (PM) is to ensure and elevate the level of country operations to realize patient value by transforming company's strategy into project delivery in Japan. · ...

Provides Japanese Labelling & Artwork Regulatory expertise across a Therapeutic business unit. Delivers strategic and operational regulatory input and guidance to the cross functional teams. · Creation, update and maintenance of the Japanese package inserts in line with the CCDS, ...

The Deputy Country Quality Head will lead the implementation and maintenance of GxP quality systems in Japan. The role requires strong leadership skills and experience in quality system management, with a focus on compliance with health-regulated regulations. Key responsibilities ...

Clinical Science Lead also known as Sr Clinical Scientist responsible for leading regional country level Development Team in matrix setting ensure alignment across key stakeholders promote team work drive development Clinical Development Plan CDP relevant study designs team effor ...