When our values align, there's no limit to what we can achieve.
 
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.

Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
 
具体的には以下のような業務を遂行します。

•治験を実施する医療機関や医師の選定

•治験の依頼・契約

•治験薬の搬入及び回収

•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認

•直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収

•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き

•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認

•モニタリング報告書作成

•治験の終了手続き など
 
【取り扱う疾患領域】

•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
 
【その他の情報】

•配属部署: 臨床開発部

•配属オフィス: 東京・大阪(一部在宅可)

Job Qualifications:

【必須】
CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません

【その他】

•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方

【求める人物像】
  ◇チームワークを大切にできる方
  ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
  ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
 

・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・

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