Description
【職務概要】
製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。
中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
製品標準書、操作手順書等の作成および整備
新製品上市に係る分析技術移管
試験機器の維持管理
Leanの概念に基づく継続的改善
教育訓練
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
【資格 / License】
大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
薬剤師
【能力 / Skill-set】
薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)
【語学 / Language】
英語 English:中級
【キャリアレベル / Career Level】
B
【勤務地 / Work Location】
Maihara
Date Posted
19-3月-2024Closing Date
-
】【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance
で見つかりました。 Talent JP C2 - 5日前
Maibara AstraZeneca フルタイムDescription · GMP/GQPに関連する品質保証業務全般 · 1国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 · 2グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 · 3品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 · ■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.) · 【経験 / Experience】 · 医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験 · cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識 · 英 ...