Tokyo Hays
東京/福岡/大阪で募集

企業情報
世界的外資系製薬企業

Job Description Summary
臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視します。

Major Accountabilities~ 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。
・サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します
・さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。
・頻繁な社内および外部の連絡先。 特定のプロジェクトの組織を表します
・コスト センターの目標と目標に貢献~ 企業とサイトの最前線の連絡は、コラボレーション、サイトエンゲージメントを成功させ、マイルストーンと配達に関する企業の期待に応えることを保証することです
・受領後24時間以内に製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
・マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Work Experience
・オペレーション管理と実行
・プロジェクトマネジメント

Skills
・臨床モニタリング
・臨床研究
・臨床試験管理システム
・臨床試験
・臨床試験報告書
・ネイティブの日本語力、会話レベル以上の英語力

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  • Tokyo Hays

    臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 · 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。 · サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します · さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を ...


  • Tokyo Hays

    臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 · 調査サイトおよび監査施設の選択を監視します。 · 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。 · さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。 · コスト センターの目標と目標に貢献します ...


  • Japan BeiGene ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    We are seeking a Clinical Research Associate II/Senior Clinical Research Associate to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for executing clinical trial protocols at clinical trial sites and monitoring clinical trials by ICH guidelines and GC ...


  • Minato Novartis ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    Clinical Research Associate monitors patient data and research-related information at clinical research sites and clinical trials. Investigator provides input to data validation plans in accordance with research protocols, regulatory requirements, and good clinical practices. Pro ...


  • Tokyo Fortrea Full time¥3,600,000 - ¥6,000,000 per year

    The Clinical Research Associate II will be responsible for site management, conducting site monitoring responsibilities, and preparing project plans related to clinical monitoring. The ideal candidate will have a thorough understanding of ICH GCP Guidelines and local regulatory r ...


  • Minato Novartis ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per year

    Monitor patient data and research-related information for clinical research sites and clinical trials. Provide input to data validation plans and offer investigation-related information as needed from source documents, research records, and site visits. Monitor the selection of i ...


  • Tokyo, Tokyo Deep Intelligent Pharma ¥1,800,000 - ¥2,500,000 per year

    Deep Intelligent Pharma is pioneering the transformation of the pharmaceutical industry with a revolutionary AI-native, multi-agent platform. Our mission is to empower pharmaceutical and medtech innovators by turning regulatory and clinical complexity into a catalyst for speed, s ...


  • Tokyo, Tokyo PSI CRO ¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    We are searching for a knowledgeable, team-oriented CRA II to manage the clinical aspects of full-service global projects in Japan. · Conduct and report all types of onsite monitoring visits · Be involved in study startup · Perform CRF review, source document verification and que ...


  • Tokyo, Japan PSI CRO ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    We're searching for a knowledgeable, team-oriented CRA II to manage the clinical aspects of full-service global projects in Japan. As a CRA II at PSI, you will work on the frontline of communication with project stakeholders, ensuring timelines, targets and standards of clinical ...


  • Tokyo, Japan PSI CRO ¥4,500,000 - ¥6,500,000 per year

    We are seeking a Senior Clinical Research Associate I to work on the frontline of communication with project stakeholders, ensuring timelines, targets. You will have the opportunity to work on clinical studies in various therapeutic areas and indications while maintaining the hig ...


  • Tokyo Medpace ¥3,600,000 - ¥6,000,000 per year

    Join our growing team as a Clinical Research Associate and receive training to become a fully functional CRA with the opportunity to work home-based. You will also have the opportunity to benefit from unique incentive programs with a competitive salary and career growth potential ...


  • Chiyoda MSD Full time¥7,000,000 - ¥15,000,000 per year

    +We are seeking an R&D Clinical Research Infectious Diseases Associate Principal Scientist with clinical development experience in related fields to lead clinical development projects for infectious diseases and vaccines. · This individual will collaborate closely with internal/e ...


  • Chiyoda MSD Full time¥8,000,000 - ¥16,000,000 per year

    We are seeking an Associate Principal Scientist to lead clinical development projects in infectious diseases and vaccines. The successful candidate will have experience in clinical trial operations, clinical study design, learning sciences, negotiation, strategic thinking. · ...


  • Tokyo Parexel OTHER¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do. · Each of us, no matter ...

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    私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療 ...


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    フィードバック翻訳プロジェクトマネージャー · 社内のプロジェクト管理チーム・品質チームと連携しIQVIA Language Solutions基準を満たすサービス提供やクライアントからのフィードバック管理調整を行います。当社日本語クライアントと密に連携する優れた日本語スキルを持ったプロジェクトマネジャーを募集しています。複数の翻訳ローカライズ プロジェクトを同時に管理するクライアントと適切なベンダーの選定交渉をする世界中フリーランスおよび社内ベンダとの良好な関係構築維持をする ...

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    この求人はIQVIAのグループ企業、IQVIA Laboratoriesによるものです。製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 · 日本語:あらゆる場面でのネイティブレベルの能力。 · 英語:交渉、提案、会議を含むあらゆる場面でビジネスレベルの能力。TOEIC800点相当以上。 · ...

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    世界100カ国以上に展開するグローバル企業の日本法人で、最先端の調達・ソーシング業務に携われます。グローバルツールやRPAなど最新テクノロジーを活用し、業務効率化やイノベーション推進に積極的に関われます。自分の提案や成果が会社全体のコスト削減や成長に直結し、やりがいを強く感じられる環境です。柔軟な働き方(フレックス勤務・在宅勤務制度)で、ワークライフバランスも充実しています。 · 戦略的思考・分析力 · ベンダー選定・契約締結 · プロセス理解と部門連携 · プロジェクト推進力 · コミュニケーション・影響力 · 成果志向・オーナーシップ · 言語スキル ...