募集条件 · 【経験・能力】 · 必須 · ・修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、 · バイオ医薬品あるいは再生医療の開発・製造業務に3年以上従事した者 · 歓迎 · 以下いずれかの経験をお持ちの方は尚可 · 1) バイオ医薬品/再生医療のGMP/GCTP、ICH に基づく分析法開発の経験 · 2) 医薬品等の製造に関わる品質管理業務の経験 · 3) 医薬品等の品質管理業務において、作業者への教育の経験 · 4) iPS細胞、MSC細胞、免疫細胞を用いた研究(測定・解析)経験 · 【人物像】 · 当社の基本理念に共感できる方 · ...

Overview · 【組織構成】 · 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代~40代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 · また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 · Responsibilities · 【仕事内容】 · 顧客先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーションの検収を実施して · 頂きます。 · バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、トレーニングを提供 ...

職務内容 · ">1バイオ医薬品原薬や細胞・遺伝子を用いた医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ、 · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション、 · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務、 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当する専門性については、 · 【必須条件】製薬会社で、バイオ医薬品 ...

眼科医に対して、情報提供/臨床試験等のデータ/海外の症例情報等を提示しながら、白内障などの治療に使われる医療機器(眼内レンズ、器械等)を販売します。 · 高齢化社会において、なくてはならない医療機器です。 · 当社の営業体制は総合的な提案を行う強みがあります。 · **必要な経験とスキル** · ・3年程度の営業経験 · ・コミュニケーション力 · ・自己管理能力 · **望ましい経験とスキル** · ・ヘルスケア業界での経験 · **当社の特徴** · 眼科領域では夜間や緊急手術がほぼないため、大変働きやすい環境です。グローバルでも日本国内でもトップシ ...

Job Description · 当社製品(主に包装用フィルム)の品質に関わる業務全般 · 具体的には、 · ・客先で不良が発生した際の海外工場への連絡や品質改善要求(主にメール) · ・暫定的な不良品の流出防止業務(在庫品の検品、不良ロットの隔離など) · ・製造工場の調査結果や対策を基にした品質調査報告書の作成 · ・海外工場との品質に関する電話会議(4回程度/1ヶ月、主にマレーシアや中国との会議) · ・品質関連文書の作成(試験成績書・納入仕様書・規格書など、定型のフォーマットがあります) · ・SAP(ERPシステム)を使用した業務(在庫やロッ ...

求人内容 · 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 · SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 · 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 · ・審査活動全般 · ・審査計画書の策定 · ・審査報告書の策定 · ・医療機器認証に係る研 ...

Overview · 【組織構成】 · 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代~40代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 · また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 · Responsibilities · 【業務内容】 · 製薬メーカー、バイオ医薬品関連企業の基礎研究分野、製造、品質管理部門などがお客様となります。基本スタイルは、お客様の潜在・顕在のニーズを掘り起こし、当社のソリューションの提案を行 ...

求人内容 · 最終製品に含有される有害物質のリスクから人々の健康と環境を保護する為、化学物質の管理強化と対象拡大の流れは日々拡大しています。代表的な化学物質規制としては欧州 REACH 規則、欧州改正 RoHS 指令などがありますが、サプライチェーン全体での管理と専門的な分析が必要であり、且つ対象物質が拡大している中で、一企業が網羅的に自社製品に含まれる化学物質を検証することは益々困難になっています。 · SGS は化学物質分析のリーディングラボラトリーとして、欧州改正 RoHS 指令、欧州 REACH 規制をはじめとした様々な環境規制に対応した分析サー ...

企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベルの ...

求人内容 · 【EMCオンサイトエンジニアについて】 · 私たちの生活は、さまざまな電子機器に支えられています。しかし、これらの機器が発する電波が互いに干渉しないように設計し、その試験を行うことで、製品の品質と機能面での安全性を確保することが重要です。SGSはISO17025認定を受けた試験機関であり、EMC試験だけでなく、海外認証などのサービスも提供しています。また、事前特性評価や社内評価のための独自EMC規格等にも柔軟に対応しています。 · 具体的には、SGS社内の試験所では評価・試験できない大型装置(半導体製造装置・工作機械・製造ラインの大型機械な ...

求人内容 · Industries & Environmentにおける営業のお仕事です。部署名が表す通り、産業・環境関連向けの検査・認証を提供しております。産業分野は重工業やプラント関連企業がメインのお客様であり、調達する機器や材料が規格・要求事項に沿って製作・検査されているかを顧客企業に代わって検査するというサービスを主な収益源としています。環境分野は様々な場所の空気・水・土壌や作業環境の調査・検査に加え、昨年外航船向けのバラスト水検査とアスベスト検査を立上げ、その規模を拡大中です。受注量は一定程度確保できていますが、業界の景気動向や部門業績に左右され ...

企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2650拠点のオフィス・ラボと97,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベルの ...

Meaningful work from day 1 · このポジションは、3-4名のキーアカウントマネージャーのチームを統率し、首都圏における卸売業者や小売業者を含む主要顧客グループの売上成長と販促活動の目標達成を目指します。 · This role leads a team of key account managers to develop our business and achieve sales growth and trade execution targets across the full range of off-premise ch ...

プラントエンジニア · プラントエンジニア・フィールドエンジニア/世界最大規模の水素供給プラントの事業立ち上げ/神奈川県川崎市(夜光) · 職務内容 · 技術系 · プラントエンジニア, 設備管理(保全・設計) · 本社機能・マテリアル領域 · 環境ソリューション(グリーンソリューション・水素関連事業・石化製品原料・セパレータ) · 旭化成株式会社 · 応募資格 · 大卒以上 · プラントエンジニアまたはフィールドエンジニアとして、以下の経験を有する方。 · プラントエンジニアとして、プロジェクトマネジメントの経験(4年以上) · ※プロジェクトの規模は ...

運転管理 · 化学プラントの運転管理・製造管理業務/神奈川県川崎市(夜光) · 職務内容 · 技術系 · 運転管理・製造管理 · 本社機能・マテリアル領域 · 本社機能 · 旭化成株式会社 · 04PL21-178R · 化学プラント設備の運転管理業務を担っていただきます。 · ■業務詳細 · 2交替勤務にて、以下の業務を担っていただきます。 · ものづくりの最前線である製造現場で、単なる製造・運転業務だけではなく、改善のための設備検討や課題解決のテーマ推進などに取り組んでください。 · ・設備の運転制御、操作、日常点検、工事安全対策、トラブル発生 ...

設備保全・設計(機械系) · 機械設計エンジニア/プラントにおける設備設計(計画・設計・施工・試運転)/神奈川県川崎市(夜光) · 職務内容 【職種領域】技術系 · 【職種】プラントエンジニア,設備管理(保全・設計) · 【事業領域】本社機能・マテリアル領域 · 【事業内容】本社機能 · 【会社】旭化成株式会社 · 【職種コード】04PL21-013R · 機械系の設備設計エンジニアとして、設備設計業務を中心に担当していただきます。既存設備の改造や小規模新設において、計画~設計~現地工事~試運転という一連の業務全てに携わっていただきます。 · ■具 ...

タケダの紹介 · 常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。 · タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズム ...

業務内容 · ・臨床開発戦略立案コンサルタント · ・ギャップ分析 · ・医薬品総合機構との対面助言サポート · ・オーファン指定申請サポート · ・承認申請サポート 等 · 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 · 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 · 臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: · 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ( ...

Aufgaben · ">ペネトレーション業務をされてきた方必見 · 医療機器の専門知識を身につけて、サイバーセキュリティ×医療機器のスペシャリストを目指しませんか? · 募集部門 · MHS(Medical Health Care Service)事業部 能動医療機器部 · ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等になります。 · 詳細はこちらから確認いただけます。 · https://www.tuvsud.com/ja-jp/ind ...

JOB TITLE: Regulatory Affairs Specialist · DEPARTMENT:QRA CST SPN 担当 · REPORTING TO:Regulatory Affairs Manager · LOCATION:Tokyo ********************************************************************************************** · Main Mission of Job · 新製品の本邦への導入及び既存製品の維持管理を行うことで ...

Strategic Planning, Business Development Specialist · ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー · Purpose Statement · Responsible for arranging the collaboration with partners outside of Boston Scientific Japan. · Launching OEM products which are promising to increase ...