診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、 そしてブランドジェネリック医薬品の分野で 革新的な製品を開発している医薬品メーカーです。
体外診断用医薬品の設計品質の保証を 担当しているチームに配属になります
開発部門が作成した英語文書(設計開発関連文書、DHF、DMR)のレビュー 規制当局に申請する文書について 国際関連企画や文献、手順書、技術文章の整合性について検証。 必要に応じて英語でフィードバックを入れる。 開発部門や薬事部門とコミュニケーションをとり、問題解消の報告(日本語)
医療機器または体外診断用医薬品の製品設計開発のプロジェクト経験 海外薬事申請文書、技術文書、添付文書の作成、レビュー経験
英語読解レベル 中級 英語会話レベル 中級 TOEIC 750点以上 社内での使用が許可されているCopilotやMicrosoft translatorであれば使用はOKです。 必要に応じて、他人の書いた文章を補足、 文章のロジックの訂正等があるので、英語でのレポート作成等の経験がればスムーズです。
時給 2,300円 2,500円 交通費支給あり
事務(一般・庶務事務、生産管理事務、文献・特許調査、規格・規範に関する知識) 必要 医療機器や体外診断薬の部門でDHFやDMR等の文書作成・文書レビュの経験があること。または海外薬事申請用の技術文書の作成・レビュ経験があること。
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Osaka WDB株式会社おすすめポイント WDBスタッフも活躍中の大手医薬品メーカー 英語のスキルを活かせます スキルを活かして高時給で働ける · 診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、 そしてブランドジェネリック医薬品の分野で 革新的な製品を開発している医薬品メーカーです。 · 体外診断用医薬品の設計品質の保証を 担当しているチームに配属になります · 開発部門が作成した英語文書(設計開発関連文書、DHF、DMR)のレビュー 規制当局に申請する文書について 国際関連企画や文献、手順書、技術文章の整合性について検証。 必要に応じて英語でフィードバックを入れる。 開発部門や薬事部門 ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド体外診断用医薬品の品質管理/639649 仕事内容: 体外診断用医薬品の品質管理業務 製品の性能試験 不良品の確認試験 試験結果のまとめ、書類作成等 · 体外診断用医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 2,300円 交通費別途支給 · 35万8800円=時給2300円×156時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカ ...
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医薬品の品質保証及びマネジメント
5時間前
Osaka 非公開おすすめポイント 有名製薬企業のグループ会社でのお仕事です。 管理職、嘱託社員での募集の求人です。 医薬品の品質保証の経験や知識を活かしたい方におすすめです。 20代、30代活躍中の職場です · 日本で唯一BCGワクチンを製造するメーカーの子会社で 凍結乾燥技術を利用した体外診断用医薬品、医療機器のを製造している企業です。 · 品質保証部の部門長として、製品の安全性の保証全般やマネジメントに携わります。 · GVP、QMS対応 薬事業務 法令対応 その他安全に関する対応、教育、査察など、 品質保証業務全般、部員のマネジメントなど 2~3年後を目安に、埼玉 ...
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ワクチンメーカーにて海外への薬事申請
5時間前
Osaka WDB株式会社おすすめポイント 茗荷谷駅から徒歩5分で通いやすくアカデミックなエリアです 時短勤務も可能で土日祝休みです 薬事関連の業務経験者におすすめ · ワクチンや体外診断用医薬品の製造販売を行っている企業です。 · 薬事申請 · 外国への医薬品申請資料(CTD)作成 外国の関係会社、研究機関との連絡、調整(英語ベース) 英語の資料作成・校正・英語資料の日本語翻訳。 ご応募お待ちしております。 · 時給 2,000円 2,300円 交通費支給あり · メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 必要 · 製薬関連企業における薬事、CMC(原薬研究、製剤開発、品 ...
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薬剤師スタッフ
5時間前
Osaka 株式会社シェイクハンズ薬剤師のお仕事探しなら におまかせください 手厚いお手当 臨床検査サービス会社にて正社員雇用 親身に寄り添いお仕事を紹介 ひとつひとつの求人に豊富な情報量を提供 担当者制で就業後のサポートも万全 · 手厚いお手当 臨床検査サービス会社にて正社員雇用 · 誰かの役に立つのが好きな人 自分のお仕事に集中するのが好きな人 正確でていねいなお仕事が得意な人 臨床検査サービス業の会社で、薬剤師さんのお仕事です。 体外診断用の医薬品を管理して頂きます。 同僚は40代の方が多いです。 業務内容 体外診断用医薬品の製造における製造管理 当社で製造している体外診断用医薬品 ...
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製薬会社での品質保証事務
1日前
Osaka WDB株式会社おすすめポイント 人気の外資系大手企業での事務 製薬会社での業務経験が活かせるデスクワーク WDBスタッフ多数活躍中 埼玉県内に拠点を置く大手外資系医薬品メーカーでの求人です。医療用医薬品を中心に開発・製造しています。 · 品質保証部門で以下の業務を担当します。 GMPに基づく製造記録のチェック 品質保証書類の作成 品質情報処理業務 手順書の改訂 その他ミーティング準備等 製薬会社などGMP下での業務経験のある方、歓迎です · 人気の外資系大手企業での事務 製薬会社での業務経験が活かせるデスクワーク WDBスタッフ多数活躍中 · OAスキルに不安がある方 ...
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Osaka WDB株式会社おすすめポイント WDBスタッフも活躍中の大手医薬品メーカーです 英語のスキルを活かせます 就業時間の相談が可能です · 診断薬や医療機器、栄養剤製品、ジェネリック医薬品を開発している医薬品メーカーです。 総勢11万3000人の社員が在籍をしている大手外資系企業です。 今回は、感染症を簡易的に判定するキットの性能試験を行います。 · 診断薬の試験および関連文書の作成 · 試験の実施(原料・製品の検査及び試験) 文書作成、文書改訂 傾向分析(簡単なグラフ作成) プロジェクトサポート(QCに係る変更活動のサポート 文書変更等を含む) 実験業務:事務業務は5: ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイドスキルUP案件医薬品の分析・/657774 仕事内容: 医薬品分析・品質保証業務 · 病院向け医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 1,350円 交通費別途支給 · 21万6000円=時給1350円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提携のスクール・eラーニ ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイドスキルUP案件医薬品の分析・/704132 仕事内容: 医薬品分析・品質保証業務 · 病院向け医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 1,350円 交通費別途支給 · 21万6000円=時給1350円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提携のスクール・eラーニ ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド品質保証・@/635290 仕事内容: · 医薬品原料の製造管理 自動車使用業務 · 医薬品の品質保証 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,320円 交通費別途支給 · 19万8000円=時給1320円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提携のスクー ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド医薬品製造における試験業務/722814 仕事内容: · 医薬品製造における試験業務 医薬品製造における検体受理、保管 試験業務を支援するエリアや設備機器の維持管理 上記業務において発生する書類作成、ファイリング · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,200円 交通費別途支給 · 19万2000円=時給1200円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けて ...
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Osaka WDB株式会社おすすめポイント 土日祝お休み 無料駐車場完備 WDBスタッフ活躍中 · 大手企業の子会社として創立された医薬品メーカーです。 生活習慣病、循環器系、呼吸器系など、様々な医療用医薬品を扱っています。 · 製品や包装状態等の外観検査業務や、品質保証にかかわる事務業務を担当いただきます。 具体的には 製品や包装状態の外観検査・受入検査 GMP省令に関わる資料作成 製造記録・製品品質照査報告書等・各種報告書の作成 各種データチェックやとりまとめ(製造・出荷の数量管理) システムへの入力業務 手順書の改定 その他書類作成サポート業務等 おすすめポイント 未経験か ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド試験検査・試験記録照査を含む品質管理業務/722813 仕事内容: · 医薬品試験業務、データチェック、サンプリング及びそれらの他工場への送付等 備品発注、掃除等の庶務業務 使用機器:天秤、ph計、基本的なガラス器具(ピペット、メスシリンダー)マイクロピペット等 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,200円 交通費別途支給 · 19万2000円=時給1200円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド24新卒向け 医薬品開発/品質保証 仕事内容: · 医薬品の開発に関する品質保証業務 製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施 製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成 試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定や、製品の市場出荷に関する諸業務 試験機器管理 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 2,400円 交通費別途支給 · 38万4000円=時給2400円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害 ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド薬剤師免許活かせる @/607008 仕事内容: · 医薬品原料の製造管理 · 医薬品の品質保証 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 1,750円 交通費別途支給 · 26万2500円=時給1750円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提携のスクール・e ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイドアルコール消毒剤など医療用医薬品の実験・成分分析/696969 仕事内容: · アルコール製品の原薬、中間体、出荷前製品 形状:液体が中心・試験項目:ph、比重、滴定、水分、確認試験、純度試験など 資材試験:キャップや容器の寸法測定、ラベル印字の確認 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: 給与: · 1,600円 交通費別途支給 · 24万8000円=時給1600円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康 ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド医薬品の開発における品質管理 藤枝市/616015 仕事内容: · 各種実験のサポート、試験環境の整備など 資料作成、QC等の研究関連 · 抗炎症薬など 職種: · 化学系 使用するツール: HPLC、LC/MS 給与: · 2,120円 交通費別途支給 · 32万8600円=時給2120円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝 ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド医薬品の品質保証の資料作成補助業務 仕事内容: · 製品の品質を証明するための書類作成補助 PCを使用した資料作成補助等 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、PowerPoint 給与: · 1,440円 交通費別途支給 · 21万6000円=時給1440円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをしま ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド医薬品原料製造メーカーでの品質管理/655554 仕事内容: 品質管理部での試験補助業務 試験、分析業務 機器の洗浄 ラベル貼り データ記録、管理 各種書類作成 など · 医薬品原料 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 1,800円 交通費別途支給 · 27万円=時給1800円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセ ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド/625263 仕事内容: 医薬品メーカーの品質保証部にて 事務業務 データ記録 書類作成など · 医薬品原料 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 1,300円 交通費別途支給 · 19万5000円=時給1300円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキルアップ・研修制度 提携のスクール ...
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Osaka 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド経験者高時給/医薬品開発/品質保証/経験者/596587 仕事内容: · 製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施 製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成 試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定や、製品の市場出荷に関する諸業務 試験機器管理 · 医薬品 職種: · 化学系 使用するツール: Excel 給与: · 2,000円 交通費別途支給 · 32万円=時給2000円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 ...