パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。 · クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。 · 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 · プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト ...

パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。 · クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。 · 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 · プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト ...

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호소는 정을 안세요 - · BD's Life Science Department (BioScience and Diagnostic Solutions Business) is integrating with Waters to become a leading company in the life science and diagnostic fields, specializing in high-volume testing in a highly regulated market. · ...

当社のライフサイエンス製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · 製品登録プロジェクトのリード · (医薬品医療機器等法)に基づく登録申請書類の作成・提出 · 償還関連業務 · 区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート · 製品ラベリングのレビュー・承認 · 登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 · 広告・販促資材(AdProm) のレビュー・承認 · 事業部門:ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有 · Regulatory(海外):製品登録に必要な情報のはて ...

〡エンゲージメント調査チーム シニア、コンサルタント〡 · Korn Ferry Digital Is a Scaled Product Business Unit Within Korn Ferry That Develops And Sells Our Suite Of Talent Products And HR Technology, Supporting Clients Across Six Solution Areas · ...

シニアコンサルタント(日本市場) · 日本の企業顧客向けのデータソリューションを設計・導入し、顧客の信頼できるアドバイザーとしてビジネスニーズを理解し、適切なソリューションを提案する責任者です。 · ...

The Senior Regulatory Affairs – CMC Specialist will be responsible for leading and supporting Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory activities related to product development, registration, and lifecycle management for the Japanese market. · Author, review, and m ...

従業員エンゲージメント調査の企画、実行、進捗管理を担うポジションです。クライアント企業の組織変革を支援しています。 · プロジェクト全体をリードし、計画立案から成果報告まで担当します。 · ...

組織設計、組織改革、経営改革 · リーダーシップ開発、アセスメント、エグゼクティブコーチ、人材マネジメント · 人事制度改革、パフォーマンスマネジメント · ...

The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities. This position will also oversee the preparat ...

The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities.This position will also oversee the preparati ...

アマゾンウェブサービス(AWS)プロフェッショナルサービスのセキュリティ、リスク、コンプライアンス(SRC)チームは有料のコンサルティング組織で、さまざまな業界の大手企業顧客と協力して、クラウドで安全かつ迅速にビジネス成果を達成しています。プロジェクトベースのサポートを通じて、当社のセキュリティコンサルタントは、お客様のビジネス上の問題をより迅速に解決し、長期的なビジネス拡大を目的として、クラウドテクノロジーを促進する革新的なソリューションについてお客様と協力して取り組んでいます。 · お客様の現場でAWSの担当者として情報共有や議論をリードするコミュニ ...

BCGのコンサルタントや専門家は世界中のあらゆる業界で活動し、デジタルトランスフォーメーション、データ&デジタルプラットフォーム、大規模なAI導入、アジャイル、サイバーセキュリティ、テクノロジー機能のデジタル化といった多岐にわたるトピックで豊富な経験と専門知識を提供しています。 · コンサルティング・スタッフとして、クライアントの抱える経営課題解決に取り組んでいただきます。 · 企業・市場に対する深い洞察に基づき、仮説を構築し、クライアントの協業を通じて、アイデアの進化、戦略の立案・実行を推し進め、成果の実現を目指すプロジェクトの中核を担います。 · ク ...

キングフィッシャー・エグゼクティブ・サーチは、日本のダイナミックな市場において、卓越したグローバル人材とリーダーシップポジションを結ぶことに特化した企業です。深い産業知識、信頼されるパートナーシップ、長期的な価値創造へのこだわりにより、クライアントと候補者双方の持続的な成功を支援しています。私たちは多様性を尊重し、共に卓越性を追求する情熱を持ったチームです。 · クライアント折衝・戦略策定: · 経営層(C-level)を対象とした窓口として、経営課題を深く理解し、実行可能な戦略ロードマップを構築。 · プロジェクトマネジメント: · 大規模コンサルティ ...

世界15支店にて展開するKingfisher HR Solutionsは、グローバルに展開する人材ソリューション企業です。拠点:Shanghai. Beijing. Suzhou. Wuhan. Shenzhen. Hong Kong. Taipei. Singapore. Kuala Lumpur. Amsterdam. Tokyo. Brunei. Mumbai. Jakarta. Sydney · クライアント企業とのリレーション構築・ニーズ把握 · 候補者のサーチ、スクリーニング、面談、キャリアアドバイス · 求人票作成からオファー交渉、入社フォ ...

Miraklはeコマースソリューションのリーディングプロバイダーです。企業のオンラインビジネスにおいて、持続的な成長と業務効率の飛躍的な向上を可能にします。2012年創業以来、Miraklはプラットフォーム戦略の実現を支援し、小売およびB2B企業に対し、最先端で安全かつスケーラブルなテクノロジーを提供しています。マーケットプレイスやドロップシップを通じた商品ラインアップの拡充、サプライヤーカタログや決済管理の効率化、リテールメディアによる収益の拡大などを実現します。アイリスプラザ、サツドラホールディングス、ニトリや、Airbus、Best Buy、Car ...

Senior Manager, Regulatory Affairs - Tokyo Osaka Remote/office hybrid ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mis ...

Develop and execute regulatory affairs (RA) activities from the development to the life cycle management, with collaborative with global and Japan stakeholders. Regulatory Affairs Senior Manager focuses on some of the following activities in Regulatory Affairs Group 1 or Group 2: ...

従業員エンゲージメント調査の企画、実行、進捗管理を担うポジションです。エンゲージメントデータは、企業価値を高める重要な指標です。業務を通して、クライアントの企業文化や働き方の変革に直接貢献できます。 · プロジェクト全体のプランニング · 調査設計 · 調査準備 · 調査実施 · 結果レポート・報告書作成 · 結果報告・フォローアップ · ...

We are seeking a highly motivated Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategies and ensure compliance for pharmaceutical and medical device products. This role plays a critical part in supporting product launches, regulatory submissions, and post-market activities, whi ...