When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。
•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など
【取り扱う疾患領域】
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【その他の情報】
•配属部署: 臨床開発部
•配属オフィス: 東京・大阪(一部在宅可)
Job Qualifications:
【必須】
CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・
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Tokyo Parexel OTHER¥4,000,000 - ¥8,000,000 per yearAt Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do. · Each of us, no matter ...
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Tokyo Philips ¥6,000,000 - ¥10,000,000This is a senior-level position as a Regional Clinical Scientist at Philips in Tokyo, Japan. The role involves working with clinical experts to define and develop future technologies for minimally invasive procedures. The successful candidate will have a strong background in biom ...
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Tokyo Bayer Full time¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearPrincipal Medical Writer is responsible for independently authoring study level clinical documents and implementing the submission authoring strategy under the leadership of Senior Principal Medical Writer. The role requires a university degree or above, at least 5 years of exper ...
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Program Manager
1ヶ月前
Tokyo Quest Global ¥120,000 - ¥240,000 per yearThis position is mainly to cater Aerospace & Defense Business Unit which is a very established business over last more than a decade, and has 70+ engineers supporting from Japan, SEA and India together. · Customer development, employee supervision, hiring, project management, pro ...
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Chuo-ku, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ¥104,000 - ¥1,308,780 per yearThe Associate Director, Physician Program Development Japan focuses on establishing formal Impella programs through sustainable relationships with account stakeholders and key opinion leaders (KOLs) in within the field of hemodynamic support.Partnering with hospitals to identify ...
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Tokyo IQVIA ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearAs a Project Lead in Cronos Study Operations, you will play a pivotal role in accelerating clinical trial delivery, helping bring new treatments to patients faster. · Lead or support bid defense presentations, especially for smaller or regional studies. · Manage delivery of regio ...
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Tokyo IQVIA Full time¥800,000 - ¥1,600,000 per yearResponsible for the on-time completion of projects or components of large, complex projects for clients in the life sciences field. Identifies and elevates potential new business opportunities and assists in the sales process. · ...
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Sr. QA Auditor
1ヶ月前
Tokyo IQVIA ¥3,600,000 - ¥7,200,000 per year私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へ ...
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Minato IQVIA ¥4,000,000 - ¥12,000,000 per year+Job summary · As a Senior Consultant you will play a pivotal role in delivering high-impact consulting solutions to clients in the life sciences industry.+ · +Lead or support the design execution delivery of consulting engagements focused on CNS therapeutic areas such as depress ...
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Minato IQVIA ¥1,000,000 - ¥10,000,000 per yearWe are seeking an experienced Associate Consultant to join our Health Economics Outcome Research (HEOR) team. · As a key member of our team, · You will lead multiple projects with diverse scales and difficulties · And manage project teams composed of experts with advanced knowled ...
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27卒 新卒採用ポジション
4日前
Minato IQVIA ¥2,500,000 - ¥4,000,000 per yearIQVIAはデータ・テクノロジー・高度な分析・専門性を駆使することにより、ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートするグローバルリーディングカンパニーです。 · 新卒採用では、職種別で以下10職種の採用を行っています。臨床開発モニター(CRA)、コンサルタント、アナリスト(MRA)、ソリューションエンジニア、安全性情報管理(PV)などです。 · 主な勤務地は東京、大阪ですが、その他にもさまざまな場所での勤務が可能です。また、新卒採用には四年制大学以上を卒業予定の方のみ対象となります。 ...
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Minato IQVIA ¥4,000,000 - ¥10,500,000 per yearWe are seeking a Health Economic Outcome Research Associate Consultant PRO to join our team at IQVIA Japan. · This role will involve conducting outcome research to generate evidence in healthcare and public health domains,Designing and implementing diverse research methodologies ...
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Sr. QA Auditor
4日前
Minato IQVIA ¥15,000,000 - ¥20,000,000 per yearグローバルな監査経験を積める環境です. · グローバル試験等に関わる監査を担当し、国際的な規制(ICH-GCP、FDA、EMA等)にも対応する実務経験を積むことができます。 · 臨床試験に関する監査業務経験 · GCP業務経験5年以上 · ...
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Minato IQVIA ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行います。 · クライアントは製薬企業など多岐にわたります。カバーするテーマは戦略立案、マネジメント、アシスタントなどです。 · ...
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Tokyo Philips ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per yearThis role offers an opportunity to shape the future of minimally invasive procedures using clinical and technical knowledge. · You will provide feedback on long-term clinical strategy, · engage with experts across various areas, · maintain regional networks of Key Opinion Leaders ...
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Tokyo, Japan IQVIA ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per yearAs a Senior Consultant, you will play a pivotal role in delivering high-impact consulting solutions to clients in the life sciences industry. · ...
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機械エンジニア
1ヶ月前
Greater Tokyo Area 株式会社b&q ¥5,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe are seeking a Mechanical Engineer to join our team. The successful candidate will be responsible for the conceptual design and layout studies for cutting-edge domains, such as the e-Axle, the heart of next-generation EVs, and sensor units essential for autonomous driving. · Sp ...
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27卒 新卒採用ポジション
15時間前
Tokyo, Japan IQVIA ¥3,500,000 - ¥5,500,000 per yearIQVIAの新卒採用チームです。IQVIAはデータ・テクノロジー・高度な分析・専門性を駆使することにより、ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートするグローバルリーディングカンパニーです。 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA ¥4,200,000 - ¥10,800,000 per yearWe are seeking an Associate Consultant (PRO) to join our team in Tokyo. The successful candidate will be responsible for conducting Outcome Research, designing and implementing research methodologies, and communicating effectively with physicians, patients, and patient advocacy g ...
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Sr. QA Auditor
1ヶ月前
Tokyo IQVIA ¥4,000,000 - ¥12,000,000 per yearSr.QA Auditor (監査対応)の概要です。臨床試験に関する監査業務経験が必要です。医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上、うちGCP監査経験3年以上、GCP関連の国内外法規制の理解、複数のプロジェクトを同時に管理する能力が必要です。 · ...
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Sr. QA Auditor
1週間前
Tokyo IQVIA ¥1,200,000 - ¥1,500,000 per yearSr.QA Auditor (Monitoring対応)です。これは、私たちIQVIATHATですがヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの進歩に取り組む皆さんを支援することで、「誰もが健康であれば自分らしく生きられる社会」の実現に向けています世界最大規模を持つ医療・ヘルスケア関連データを基盤にして人・データ・サイエンスを融合させた視点から未だ満たされていない治療ニーズに対応し、新しい薬や医療機器の開発と販売、その厳格化する規制への対応などすべての人々にとってより良い将来を見据えながら医学研究を行う力となります。 · ...