Organize and manage site management review process and commercial material review process Support customer related processes with Customer Service team and Technical Support team Lead and execute process monitoring / measurement, data analysis, process improvement and CAPA Support manufacturing activities (both domestic site and foreign sites) from Quality / Regulatory perspective with relevant team Support maintain and improve domestic manufacturing and inspection activities from QMS/QC perspective, for example; Incoming Quality Check process and Product release decision process Nonconformance product handling process including rework, concession and ship hold Country specific label, e-Packaging Insert and IFU establishment process Infrastructure management and Monitoring and/or Measurement device management process including periodical maintenance and calibration Work environment management Create Device Master Record Conduct DHR review Communication with Retailer/Dealer to instruct how to ensure the product quality Identify and store returned recall product in the warehouse, and handle adequately Create field action record and report by documentation to Marketing Supervisor-general and Management representative in a timely manner Five (5) years' experience of Quality and QMS activities in medical device / IVD industry at least
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Tokyo Edwards Lifesciences ¥1,500,000 - ¥2,500,000 per yearエドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 · 文書・記録管理 · サプライヤー管理 · トレーニング · 医療機器/QMSの変更管理 · QMSの改善 · 薬事関連業務、外部監査対応(QMS適合性調査を含む) · 製品変更情報の評価 · ...
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Tokyo Greenstaff Life Sciences Japan再生医療の品質を支える、縁の下の力持ち · 再生医療が実用化され、患者さんの希望となりつつある今、私たちは細胞製造における品質管理を担う新しい仲間を求めています。 · あなたが行う検査や品質評価が、治療用細胞の「安全性」と「信頼性」を支える。 · ここでの仕事は、単なる試験業務ではなく、再生医療の未来を守る使命です。 · 細胞製造事業における中間製品・製品の規格検査および特性検査 · 検査で使用する分析機器・測定機器の管理および保守 · 製造クリーンエリアでの環境モニタリング(清浄度検査) · 無菌試験、バリデーション、手順書および関連文書の作成 · 申 ...
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Suginami Dexcom Full time¥6,000,000 - ¥8,000,000 per yearOrganize and manage site management review process and commercial material review process Support customer related processes with Customer Service team and Technical Support team Lead and execute process monitoring / measurement, data analysis, process improvement and CAPA Suppor ...
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Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year品質マネジメントシステムの適切な定め・運用・遵守を重視し、社内における品質システムプロセスの構築・維持・改善活動をリードする。関連する規制・基準や社内規定を遵守し、品質システムプロセスについてSubject Matter Expertとして国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに、行政監査等においては対応をリードする。 ...
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Tokyo Edwards Lifesciences ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per yearエドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 · 文書・記録管理 · サプライヤー管理 · トレーニング · 医療機器/QMSの変更管理 · QMSの改善 · 薬事関連業務、外部監査対応(QMS適合性調査を含む) · 製品変更情報の評価 · ...
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Japan TE Connectivity ¥1 - ¥2 per year· 自動車向け電子接続部品の顧客対応。 · 顧客からの不具合情報を受領し、国内工場、海外工場へ情報展開をして原因調査と対策を実施する。 · ...
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Japan TE Connectivity ¥3,800,000 - ¥5,700,000 per year品質管理業務(工場品質管理) · 量産品の品質管理業務(工程検査、初期流動管理、工程能力の把握など) · 継続的改善と品質向上活動の実施 · 問題解決の為の要因調査、分析と改善の実施 · ...
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Chiyoda MSD Full time¥10,000,000 - ¥15,000,000 per year弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す · 個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する · 他の同僚と影響を与え、協力し、連携する · APAC地域(日本を含む)でのQA監査 ...
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Japan TE Connectivity ¥3,800,000 - ¥7,800,000 per year品質管理業務(工場品質管理)や量産品の品質管理、工程変更に伴う品質保証と評価などを実施する。 · ...
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Tokyo CLPS Global ¥250,000 - ¥400,000 per year负责电商平台运营相关的质量监控、问题分析与改善报告 · 对日常系统及流程进行数据抽样、验证与测试 · 跟进用户反馈及内部问题单,推动问题闭环 · 协助建立标准操作流程(SOP)及改进文档 · 与日本及韩国总部团队合作,定期提交质量分析报告 · ...
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Tokyo Brown-Forman ¥60,000 - ¥120,000 per yearThe Quality Assurance specialist will be responsible for the food safety and quality assurance, warehouse site assessment, and analysis, reporting and process improvement of the third party logistics (3PL) partner for Brown Forman owned products. · This role is responsible for en ...
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Tokyo, Japan AheadGroup ¥2,000,000 - ¥2,500,000 per yearAhead Group is seeking a talented Quality Assurance Engineer for One of our Global E-Commerce Clients. In the role, you will be responsible for quality assurance throughout the software development lifecycle, working closely with PDMs and development teams to deliver high-quality ...
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Saitama UCB Full time¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 品質システムを最新規制に沿って維持・改善 · KPI達成に向けた品質活動の推進 · チームメンバーの育成とサポート · 継続的改善活動による品質・生産性向上 · 製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験 · GMP下での主体的な取り組み経験 · QAの業務経験 · ...
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Tokyo Rapyuta Robotics ¥800,000 - ¥2,400,000 per yearAs a Quality Assurance Architect, you will architect and own the entire QA ecosystem — spanning test strategy, infrastructure, automation, CI/CD integration, and quality governance across multiple agile teams. · Collaborate with Product Managers, System Architects, and Agile team ...
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Hatsudai Manulife ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per yearThe customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering Manager Quality Assurance with the resources to solve critical problems for the future of our business, which is why we need you. · ...
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Tokyo Ferring Pharmaceuticals ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per yearThis is a key middle management role with both local and global impact at Ferring Pharmaceuticals, offering a unique opportunity to contribute to both local GQP/QA operations and global Quality Management System (QMS) initiatives and the operations. · Lead and Manage Strategic Pr ...
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Tokyo Manulife ¥776,000 - ¥1,548,000 per yearThe customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering Manager Quality Assurance with the resources to solve critical problems for the future of our business, which is why we need you. · ...
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Saitama, Saitama UCB ¥500,000 - ¥1,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · Quality Assurance · Supply good-quality products seamlessly to Japan market. · Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related ...
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Tokyo ByteDance ¥320,000 - ¥640,000 per yearThe Search Model Data Quality Assurance Analyst will be responsible for ensuring the accuracy and quality of search results on ByteDance's platforms. This includes analyzing user searches, optimizing search strategy, and addressing objectionable content. · This role will involve ...
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Tokyo Rakuten ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per yearThe System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc. · We seek new members who share the strengths and passions with each other to make innovation for the growth in future. · ...
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Tokyo LongWave ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per yearWe are an international SaaS focused on improving the development environment for software engineers. We have multiple products and are now looking for a QA Manager for one of our SaaS platforms that helps improve engineering productivity and is widely adopted by companies across ...