Tokyo Hays

東京/福岡/大阪で募集

企業情報
世界的外資系製薬企業

Job Description Summary

臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視します。

Major Accountabilities~ 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。

・サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します

・さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。

・頻繁な社内および外部の連絡先。 特定のプロジェクトの組織を表します

・コスト センターの目標と目標に貢献~ 企業とサイトの最前線の連絡は、コラボレーション、サイトエンゲージメントを成功させ、マイルストーンと配達に関する企業の期待に応えることを保証することです

・受領後24時間以内に製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告

・マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Work Experience

・オペレーション管理と実行

・プロジェクトマネジメント

Skills

・臨床モニタリング

・臨床研究

・臨床試験管理システム

・臨床試験

・臨床試験報告書

・ネイティブの日本語力、会話レベル以上の英語力



  • Tokyo Hays

    臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 · 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。 · サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します · さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を ...


  • Tokyo Hays

    臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 · 調査サイトおよび監査施設の選択を監視します。 · 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。 · さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。 · コスト センターの目標と目標に貢献します ...


  • Tokyo, Tokyo Deep Intelligent Pharma ¥1,800,000 - ¥2,500,000 per year

    Deep Intelligent Pharma is pioneering the transformation of the pharmaceutical industry with a revolutionary AI-native, multi-agent platform. Our mission is to empower pharmaceutical and medtech innovators by turning regulatory and clinical complexity into a catalyst for speed, s ...


  • Tokyo, Tokyo PSI CRO ¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    We are searching for a knowledgeable, team-oriented CRA II to manage the clinical aspects of full-service global projects in Japan. · Conduct and report all types of onsite monitoring visits · Be involved in study startup · Perform CRF review, source document verification and que ...


  • Tokyo, Japan PSI CRO ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    We're searching for a knowledgeable, team-oriented CRA II to manage the clinical aspects of full-service global projects in Japan. As a CRA II at PSI, you will work on the frontline of communication with project stakeholders, ensuring timelines, targets and standards of clinical ...


  • Japan BeiGene ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    We are seeking a Clinical Research Associate II/Senior Clinical Research Associate to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for executing clinical trial protocols at clinical trial sites and monitoring clinical trials by ICH guidelines and GC ...


  • Tokyo, Japan PSI CRO ¥4,500,000 - ¥6,500,000 per year

    We are seeking a Senior Clinical Research Associate I to work on the frontline of communication with project stakeholders, ensuring timelines, targets. You will have the opportunity to work on clinical studies in various therapeutic areas and indications while maintaining the hig ...


  • Tokyo Medpace ¥3,600,000 - ¥6,000,000 per year

    Join our growing team as a Clinical Research Associate and receive training to become a fully functional CRA with the opportunity to work home-based. You will also have the opportunity to benefit from unique incentive programs with a competitive salary and career growth potential ...


  • Minato Novartis ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    Clinical Research Associate monitors patient data and research-related information at clinical research sites and clinical trials. Investigator provides input to data validation plans in accordance with research protocols, regulatory requirements, and good clinical practices. Pro ...


  • Tokyo Fortrea Full time¥3,600,000 - ¥6,000,000 per year

    The Clinical Research Associate II will be responsible for site management, conducting site monitoring responsibilities, and preparing project plans related to clinical monitoring. The ideal candidate will have a thorough understanding of ICH GCP Guidelines and local regulatory r ...


  • Minato Novartis ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per year

    Monitor patient data and research-related information for clinical research sites and clinical trials. Provide input to data validation plans and offer investigation-related information as needed from source documents, research records, and site visits. Monitor the selection of i ...


  • Chiyoda MSD Full time¥7,000,000 - ¥15,000,000 per year

    +We are seeking an R&D Clinical Research Infectious Diseases Associate Principal Scientist with clinical development experience in related fields to lead clinical development projects for infectious diseases and vaccines. · This individual will collaborate closely with internal/e ...


  • Chiyoda MSD Full time¥8,000,000 - ¥16,000,000 per year

    We are seeking an Associate Principal Scientist to lead clinical development projects in infectious diseases and vaccines. The successful candidate will have experience in clinical trial operations, clinical study design, learning sciences, negotiation, strategic thinking. · ...


  • Tokyo Parexel OTHER¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do. · Each of us, no matter ...


  • Shinjuku IQVIA ¥5,500,000 - ¥7,000,000 per year

    · 《製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 · 《解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成 · ...


  • Tokyo IQVIA ¥3,600,000 - ¥4,800,000 per year

    シニアプロジェクトコーディネーターの求人です。日本語と英語のネイティブレベル、ビジネスレベルの英語を必要とします。臨床検査事業におけるプロジェクトコーディネート業務全般を行います。 · ...

  • Financial Analyst

    2ヶ月前


    Tokyo IQVIA

    ビジネスパートナーとして、売上分析・予算管理・業務効率改善・契約や請求のサポートなどを行うポジションです。FPA:月次管理報告プロセスを管理し、明確、簡潔、タイムリー、正確な業績分析とレポートを提供します · FPA:月次管理報告プロセスを管理し、明確、簡潔、タイムリー、正確な業績分析とレポートを提供します · FPA:R&DS財務ディレクターおよびCFOの月次/四半期財務見通し、年間予算(実績目標)、中期戦略計画の策定を支援します · FPA:収益、価格設定、コストと経費、運転資本、人材リソースを予測/分析します · PFM:ファイナンスシステムに関す ...


  • Tokyo, Japan IQVIA ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    医薬品業務受託機関の · IQVIAサービシーズジャパンは、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。 · 社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。 · ...


  • Tokyo, Japan IQVIA ¥4,000,000 - ¥10,000,000 per year

    アソシエイトディレクター メディカルライティングのポジションは、IQVIAサービシーズジャパンで求められます。医薬品グローバルスタディや医療機器・再生医療の開発で業界をリードしています。 · ...

  • Sr. QA Auditor

    2週間前


    Tokyo IQVIA ¥1,200,000 - ¥1,500,000 per year

    Sr.QA Auditor (Monitoring対応)です。これは、私たちIQVIATHATですがヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの進歩に取り組む皆さんを支援することで、「誰もが健康であれば自分らしく生きられる社会」の実現に向けています世界最大規模を持つ医療・ヘルスケア関連データを基盤にして人・データ・サイエンスを融合させた視点から未だ満たされていない治療ニーズに対応し、新しい薬や医療機器の開発と販売、その厳格化する規制への対応などすべての人々にとってより良い将来を見据えながら医学研究を行う力となります。 · ​ ...


  • Tokyo, Japan IQVIA ¥8,000,000 - ¥20,000,000 per year

    シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ Services)の仕事です。臨床試験関連文書やグローバル試験の治験実施計画書を日本要件に適合させる修正版を作成します。また、プロジェクトの進行管理や人員管理、予算管理を行います。 · ...