Status:
Full-time
Department:
Device R&D
Position Summary:
医療機器の設計開発において、上流から設計移管を中心に、開発全体をリードできる技術者を募集します。設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者との連携や進捗管理、申請対応などにも広く関与いただきます。 技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。
We are looking for an experienced engineer to lead the end-to-end development of medical devices, with a particular focus on upstream activities through design transfer. This role requires a strong foundation in design and verification, as well as hands-on involvement in project management, coordination with contract manufacturers, and support for regulatory submissions. The ideal candidate will be capable of contributing from both technical and project management perspectives to bringing innovative medical solutions to the market.
Responsibilities:
- 医療機器の設計検討、試作・検証、製品化に向けた開発業務全般
- 技術課題の抽出および、改良または新たな解決策の検討
- 製品性能や安全性に関する評価手法の設計・実施・解析
- リスクマネジメントおよびユーザビリティエンジニアリングを含む設計管理の実施
- 関係部門(マーケティング、薬事、品質保証など)との連携
- 製造委託業者との連携による製造プロセスの調整および技術支援
- 医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート
- Engage in a wide range of development activities including design planning, prototyping, verification, and preparation for commercialization of medical devices.
- Identify technical challenges and propose improvements or novel solutions.
- Design, execute, and analyze evaluations related to product performance and safety.
- Manage design controls, including risk management and usability engineering activities.
- Collaborate closely with cross-functional teams such as Marketing, Regulatory Affairs, and Quality Assurance.
- Lead collaboration with contract manufacturers to support and optimize manufacturing processes.
- Prepare and maintain documentation in compliance with medical device regulations and support regulatory submissions.
Qualifications
Required:
- 医療機器の設計・開発経験
- QMSに則った開発文書作成経験
- ISO 13485、14971などの医療機器の規制に関する知識
- ビジネスレベルの英語スキル(文書作成および会議対応)
- Experience in the design and development of medical devices
- Familiarity with preparing development documentation in accordance with QMS
- Knowledge of medical device regulations such as ISO 13485 and ISO 14971
- Business-level English proficiency, including authoring documents and leading discussions in meetings
Preferred:
- 光学関連機器(内視鏡、光ファイバー、レーザーなど)の設計・開発経験
- 生産技術(製造プロセス、工程管理)に関する経験
- プロジェクトリーダー、マネジメント経験
- Experience in designing and developing optical-related devices (e.g., endoscopes, optical fibers, laser systems)
- Experience in manufacturing engineering, including process development and production control
- Experience as a project leader or in project management roles
Desired Skills and Attributes:
- チームワークを大切にし、他部署と協力して業務を遂行できる方
- 技術的課題に対し、論理的に考え解決できる方
- 新しい技術に対する探究心と柔軟な発想を持つ方
- 医療現場のニーズを理解し、安全性と効率を両立させた製品開発に情熱を持つ方
- A collaborative team player who can work effectively across departments
- A logical thinker with strong problem-solving skills to address technical challenges
- Curious and open-minded, with a passion for exploring new technologies
- Deeply committed to understanding clinical needs and developing medical devices that balance safety and efficiency
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Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year最新の医療技術や装置の開発に力を入れている企業です · 革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています · 医療機器の設計検討、試作・検証、製品化に向けた開発業務全般 · 技術課題の抽出および、改良または新たな解決策の検討 · 製品性能や安全性に関する評価手法の設計・実施・解析 · リスクマネジメントおよびユーザビリティエンジニアリングを含む設計管理の実施 · 関係部門(マーケティング、薬事、品質保証など)との連携 · 製造委託業者との連携による製造プロセスの調整および技術支援 · 医療規制基準に準拠したドキュメンテーションお ...
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Tokyo, Tokyo Rakuten Medical ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearWe are looking for an experienced engineer to lead the end-to-end development of medical devices, with a particular focus on upstream activities through design transfer. This role requires a strong foundation in design and verification, as well as hands-on involvement in project ...
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Tokyo Kyndryl Japan ￥1,500,000 - ￥4,000,000 per year私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · セキュリティ、システム、データベース、ネットワークソリューションなどの特定領域においてソリューションを開発します。 · 技術的な知識、指導力、チームリーダーシップを発揮し、顧客やチームに対してリーダーシップを示していただきます。 · 効果的なコ ...
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Tokyo キンドリルジャパン ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per year私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · このポジションでは、セキュリティ、システム、データベース、ネットワークソリューションなどの特定領域においてソリューションを開発します。 · 技術的な知識、指導力、チームリーダーシップを発揮し、顧客やチームに対してリーダーシップを示していただきま ...
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Tokyo キンドリルジャパン ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearキンドリルについて · 私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · 職務 · Kyndryl ソフトウェアエンジニアリング・テクニカルスペシャリスト募集 · 概要 · 最先端の製品開発に必要な重要スキルを提供し、ソフトウェアエンジニアリング領域に貢献できる優秀なテクニカルスペシャリストを ...
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Tokyo Money Forward, Inc. ￥100,000 - ￥150,000 per yearマネーフォワードでは、共に世界に通じるサービスを創っていく環境を用意し、皆様をお待ちしています。 · ...
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Tokyo Talisman Corporation ￥900,000 - ￥1,080,000 per yearグローバルな決済システムの品質を支えるQAチームの中核メンバーとしてご活躍しませんか? · ,Software Development Engineer in Test (SDET) · ,eコマース支援事業やデジタルパブリッシング事業などで活躍するリーディングプロバイダー。成長中のクロスボーダーにオンライン決済プラットフォームの開発・運営等を行っており、日本だけでなく韓国やヨーロッパなどグローバルな市場で事業を展開しています。 · ...
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Tokyo, Japan HoneStyle Co. ￥2,760,000 - ￥7,380,000 per yearManage and maintain network and server operations, ensuring optimal performance and reliability. Design and construct IT infrastructure solutions tailored to project requirements. Provide technical support and maintenance for existing systems and applications. Collaborate with pr ...
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Tokyo, Tokyo Capgemini ￥8,000,000 - ￥12,000,000 per year自動車システム開発向けデータエンジニアは、クライアントのためのエンドツーエンドシステム開発(車載および車外)のデータエンジニアリングを担当します。データパイプラインの設計やデータ前処理から、クラウドプラットフォームでのデータ管理まで、ADASや自動運転(AD)などの戦略的かつ安全性が重要なドメインに対応します。 · 当ポジションでは、当社のグローバルな専門知識と資産を活用して、日本における自動車関連能力の加速に貢献し、日本で強力な自動車プラクティスを成長させる当社の戦略の重要な担い手となります。 · クライアントおよび他の開発チームとのコミュニケーション ...
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Tokyo, Tokyo G Talent ￥3,600,000 - ￥5,400,000 per yearSoftware Development Engineer responsible for requirement definition, basic design, detailed design, implementation, testing, release, maintenance and operation in software development. · ...
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Tokyo JELLYFISH ￥5,000,000 - ￥20,000,000 per yearWe are looking for experienced software engineers to join our team in Tokyo. As an IT engineer at Jellyfish you will be responsible for developing software solutions that meet customer needs. · ...
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Tokyo JELLYFISHThinking about leveling up your career before the year ends? Whether you're a seasoned engineer or just starting out, Jellyfish is here to help you take that next exciting step, right here in Japan. We work with some of Japan's top companies to connect international tech professi ...
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Tokyo, Tokyo G Talent ￥5,400,000 - ￥8,400,000 per yearThe company provides custom AI solutions tailored to customer issues with the missions of creating new forms for all industries and · We are looking for engineers with system development skills to promote the development of systems/services using machine learning in collaboratio ...
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Tokyo GDI Communications, Inc. ￥4,320,000 - ￥5,040,000 per yearWe are seeking a Global System Development Engineer to join our team in researching and developing classification systems for global web content. · Researching · developing · operating SDKs · ...
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Greater Tokyo Area Amazon Web Services (AWS) ￥4,500,000 - ￥6,750,000 per yearWe are looking for a Software Development Engineer to help Software Developers adopt the latest and emerging practices and tools. · Proactively identify developer transformation opportunities with customers, sales, and account teams. · Create, articulate, and position a compellin ...
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Tokyo Woven ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearCloud & AI's Customer Support team plays a critical role in supporting our external customers, primarily software developers, who rely on Stargate, Toyota's pioneering software development platform, to build and ship high-quality automotive software. · Act as the primary escalati ...
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Tokyo KIMARU Talent ￥6,000,000 - ￥8,000,000 per yearA leading company in interactive entertainment is looking for a Software Engineer to help build large-scale multiplayer mobile games using Unity 3D for both iOS and Android. · Design and implement gameplay features that are both engaging and intuitive. · Develop technical solutio ...
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Tokyo Talisman Corporation ￥420,000 - ￥840,000 per yearWe are seeking a skilled Software Development Engineer in Test to ensure the quality of our global payment systems. · Design and maintain test frameworks, execute various tests, identify and resolve bugs, and support CI/CD pipelines. · Collaborate with engineers and product manag ...
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Tokyo, Tokyo DJI ￥400,000 - ￥1,200,000 per yearWe also welcome candidates who are not in Japan, we would love to provide working visa to you after you pass our interview. · Image processing algorithm development for digital camera · Skills for software implementation(C,C++,Python) of algorithm. · Experience of R&D about image ...
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Tokyo, Tokyo QNX ￥2,000,000 - ￥2,500,000 per yearThink embedded, think QNX. QNX is a global leader in providing high-performance, safe, and secure operating systems, hypervisors, frameworks, and development tools for embedded systems. Trusted in 255 million vehicles and deployed across a wide range of industries—including autom ...
