ファーマコビジランス(PV)安全管理スタッフ職
【会社名・店舗名・施設名】
MWH HR Products株式会社
【勤務地】
大阪府大阪市
【雇用形態】
正社員
【給与】
年収6000000円~年収 円※年収:当社規程により決定。 経験・専門性などを考慮します。
昇給:年1回(7月) 賞与:年2回(7月・12月)
【諸手当】通勤交通費、裁量労働手当、住宅手当、等
【仕事内容】
- 治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
主な業務として、次のようなものが挙げられます。
・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
・海外子会社/提携会社との協業への参画
・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備 等
本ポジションの魅力
開発段階から製造販売後まで、くすりのリスク管理に携わり、貢献できる仕事です。グローバル製品の開発や安全管理業務は、米国や中国、アジアのグループ会社とも連携・協働して行っています。
また、当社では再生細胞等製品やフロンティア事業も手掛けており、新しい分野での安全管理、リスク管理にも挑戦いただくことができます。
キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価/シグナル管理/安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。
【福利厚生】
社宅制度、産前・産後休業、育児休業、配偶者出産時育児休暇、介護休業、両立支援制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、など
【勤務時間】
【勤務時間】
標準労働時間 1日 7時間50分 職種・事業所により勤務形態は異なる。
【勤務時間(詳細)】
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。)
在宅勤務制度:あり
【休日休暇】
【休日】土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)【休暇】 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
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大阪市, MWH HR Products株式会社【職種名】 · ファーマコビジランス(PV)データ解析&ITシステム担当スタッフ職 · 【会社名・店舗名・施設名】 · MWH HR Products株式会社 · 【勤務地】 · 大阪府大阪市 · 【雇用形態】 · 正社員 · 【給与】 · 年収6000000円~年収 円※年収:当社規程により決定。 経験・専門性などを考慮します。 · 昇給:年1回(7月) 賞与:年2回(7月・12月) · 【諸手当】通勤交通費、裁量労働手当、住宅手当、等 · 【仕事内容】 · - くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールド ...
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大阪市, MWH HR Products株式会社【職種名】 · ファーマコビジランス(PV)ケースプロセス管理スタッフ職 · 【会社名・店舗名・施設名】 · MWH HR Products株式会社 · 【勤務地】 · 大阪府大阪市 · 【雇用形態】 · 正社員 · 【給与】 · 年収6000000円~年収 円※年収:当社規程により決定。 経験・専門性などを考慮します。 · 昇給:年1回(7月) 賞与:年2回(7月・12月) · 【諸手当】通勤交通費、裁量労働手当、住宅手当、等 · 【仕事内容】 · - 治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業 ...
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中央区, MWH HR Products株式会社【職種名】 · ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者またはQMS担当者 · 【会社名・店舗名・施設名】 · MWH HR Products株式会社 · 【勤務地】 · 東京都中央区 · 【雇用形態】 · 正社員 · 【給与】 · 年収6000000円~年収 円昇給:年1回、賞与:年2回 · 【仕事内容】 · - 適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく · 【PV QA/監査業務】 · ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等) · ・国内外のPV査察対応 · ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/ ...