パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。 · クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。 · 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 · プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト ...

パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。 · クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。 · 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 · プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト ...

当社のライフサイエンス製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · 製品登録プロジェクトのリード · (医薬品医療機器等法)に基づく登録申請書類の作成・提出 · 償還関連業務 · 区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート · 製品ラベリングのレビュー・承認 · 登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 · 広告・販促資材(AdProm) のレビュー・承認 · 事業部門:ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有 · Regulatory(海外):製品登録に必要な情報のはて ...

호소는 정을 안세요 - · BD's Life Science Department (BioScience and Diagnostic Solutions Business) is integrating with Waters to become a leading company in the life science and diagnostic fields, specializing in high-volume testing in a highly regulated market. · ...

従業員エンゲージメント調査の企画、実行、進捗管理を担うポジションです。エンゲージメントデータは、企業価値を高める重要な指標です。業務を通して、クライアントの企業文化や働き方の変革に直接貢献できます。 · プロジェクト全体のプランニング · 調査設計 · 調査準備 · 調査実施 · 結果レポート・報告書作成 · 結果報告・フォローアップ · ...

+仅：department · ） +先 · ...

The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities.This position will also oversee the preparati ...

クリエイティブ・マーケティング領域に特化した人材エージェンシーです。正社員・契約社員として活躍を希望するスペシャリスト(デザイナー・プランナー・マーケター等)と、その才能を必要とする企業の架け橋となり、最適な人材ソリューションの提案〜実行までを一貫して担って頂きます。 · 新規・既存企業への提案営業(課題ヒアリング〜人材戦略立案) · 採用に関する求人案件の獲得と要件定義 · マーケター・クリエイターのサーチ、関係構築、キャリアコンサルティング · スカウト戦略の立案・イベント設計・採用マーケティング施策の実行 · 両者をつなぐマッチングの最適化、意思決 ...

안서 · 츸주는디요지를하녕일 · 젤름 · Generative AI& λ속을 핽데UBEKCUB. · ...

Senior Manager, Regulatory Affairs - Tokyo Osaka Remote/office hybrid ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mis ...

〡エンゲージメント調査チーム シニア、コンサルタント〡 · Korn Ferry Digital Is a Scaled Product Business Unit Within Korn Ferry That Develops And Sells Our Suite Of Talent Products And HR Technology, Supporting Clients Across Six Solution Areas · ...

トレジャーデータでは、企業がデータとAIを活用して、つながりのある顧客体験を創出するプロセスを劇的にシンプルにすることを使命としています。私たちのインテリジェントなカスタマーデータプラットフォーム(CDP)は、企業全体の収益成長と業務効率を推進し、強力なビジネス成果を実現します。 · 最大手クライアントに対する、主にビジネスやユースケースを軸としたコンサルティング提案。 · プロジェクトをリードし、社内およびクライアント側の利害関係者を巻き込み、クライアントのROI最大化を計画 · トレジャーデータの機能を顧客に提案し、営業(Account Execut ...

The Senior Regulatory Affairs – CMC Specialist will be responsible for leading and supporting Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory activities related to product development, registration, and lifecycle management for the Japanese market. · Author, review, and m ...

シニアコンサルタント(日本市場) · 日本の企業顧客向けのデータソリューションを設計・導入し、顧客の信頼できるアドバイザーとしてビジネスニーズを理解し、適切なソリューションを提案する責任者です。 · ...

従業員エンゲージメント調査の企画、実行、進捗管理を担うポジションです。クライアント企業の組織変革を支援しています。 · プロジェクト全体をリードし、計画立案から成果報告まで担当します。 · ...

As a Regulatory Affairs Manager, you will ensure regulatory submissions and post-licensing compliance for Ceva products in Japan. You will coordinate activities, apply regulations, and develop a regulatory strategy. You will also manage quality systems, pharmacovigilance activiti ...

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. We are deepening our commitment to elevating the dialysis experience thr ...

トレジャーデータでは、企業がデータとAIを活用して、つながりのある顧客体験を創出するプロセスを劇的にシンプルにすることを使命としています。私たちのインテリジェントなカスタマーデータプラットフォーム(CDP)は、企業全体の収益成長と業務効率を推進し、強力なビジネス成果を実現します。 · 顧客データプラットフォームが見込み顧客に対してどのようにビジネス価値を創出するかを示す、印象的なデモを構築・実施する · 顧客からの反論に大部分対応し、必要に応じて支援を求める · ユースケース創出セッションや、標準/カスタムのワークショップを業界特有の知見を取り入れて高品 ...

Responsible for supporting Associate Director Regulatory Affairs EMEA/Japan to ensure compliance with regulations and statutes concerning development, manufacturing, distribution, marketing and sales of Hill's products in Japan. Develops creative approaches and strategies to solv ...

アジア・欧州など75以上の国と地域に展開する製品に関与 · 革新的で患者中心の製品を提供するヘルスケア企業。世界75以上の市場で展開しており、科学的根拠に基づいた製品ポートフォリオを持つ成長企業です。 · 日本市場における薬事戦略の立案・実行 · 製品登録・維持管理、申請スケジュールの策定と進捗管理 · 薬事関連法規(PMD Act等)の情報収集と対応 · 新製品導入に向けた薬事支援、技術情報の収集・提供 · グローバル・ローカルプロジェクトへの参画・支援 · ...

シニア・ソリューション・コンサルタントとして、当社のカスタマーデータプラットフォーム(Customer Data Platform)の営業活動を支援する重要な役割を担っていただきます。 · 製品のプレゼンテーション、顧客からの反論への対応、テクニカルウィン戦略の実行などが主な責務となります。 · デモンストレーション、ワークショップ、サービス範囲の策定における専門知識は、商談の成約に向けた成功の鍵となります。 · プロダクトマネジメントチームや他の部門横断的なチームとの関係構築や協業を通じて、当社の提供価値を継続的に強化し、お客様に貢献していくことが期待 ...